BRUFEN COMBI 500 mg/200 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Brufen Combi a obsahuje dvě léčivé látky. Těmi jsou paracetamol a ibuprofen.

Ibuprofen patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). NSAID snižují bolest a otoky.

Paracetamol je analgetikum (lék proti bolesti), které zmírňuje bolest jiným způsobem než ibuprofen.

Přípravek Brufen Combi se používá ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy (nikoli migréna), bolest zad, menstruační bolest, bolest zubů a svalová bolest, bolest spojená s nachlazením a chřipkou a bolest v krku.

Tento přípravek je zvláště vhodný k potlačení bolesti, která vyžaduje léčbu se silnějším protibolestivým účinkem, než poskytuje samotný ibuprofen nebo paracetamol.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Před užitím přípravku Brufen Combi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Protizánětlivá / analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.

Před užitím přípravku Brufen Combi, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, pak se před užitím přípravku Brufen Combi poraďte s lékařem.

Infekce

Brufen Combi může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Brufen Combi tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek užíváte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.

Kožní reakce

V souvislosti s léčbou přípravkem Brufen Combi byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a) byste přestat přípravek Brufen Combi užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.

Starší lidé

Starší pacienti mají zvýšené riziko nežádoucích účinků při užívání NSAID, zejména těch, které se týkají žaludku a střev.

Pacienti, kteří někdy měli obtíže s trávicím traktem, zejména pokud jsou starší, mají hlásit jakékoli neobvyklé břišní příznaky (zejména krvácení do zažívacího traktu), především na počátku léčby.

Tento léčivý přípravek není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Brufen Combi, pokud užíváte:

Brufen Combi se může vzájemně ovlivňovat s některými léčivými přípravky a je zapotřebí zvláštní opatrnosti. Jedná se například o:

Brufen Combi může ovlivnit nebo být ovlivněn některými dalšími léky, jako jsou například:

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Brufen Combi. Proto byste se vždy měl(a) poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Brufen Combi užívat s jinými léčivy.

Během léčby nepijte alkohol z důvodu zvýšeného rizika poškození jater.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neužívejte přípravek Brufen Combi, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by to mohlo poškodit nenarozené dítě. Přípravek může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u Vás, tak u Vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.

Dbejte zvýšené opatrnosti, pokud jste v prvních 6 měsících těhotenství. Neužívejte přípravek Brufen Combi během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.

Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Brufen Combi po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař Vám může doporučit další kontroly. Brufen Combi lze užít během kojení, pokud se užívá v doporučené dávce a po co nejkratší dobu.

Přípravek Brufen Combi může ztěžovat otěhotnění. Ibuprofen patří do skupiny léčivých přípravků, které mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení léčby dojde k úpravě. Pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, informujte svého lékaře.

Brufen Combi může u některých lidí způsobit závrať, poruchy soustředění, poruchy zraku a ospalost. Tuto skutečnost byste měl(a) vzít v úvahu v případech, kdy je vyžadována vysoká bdělost, jako je řízení motorových vozidel. Pokud nevíte, jak na Vás tento lék působí, buďte při řízení nebo obsluze strojů opatrní.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pro perorální podání (podání ústy) a pouze pro krátkodobé použití.

Užívejte nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Brufen Combi neužívejte déle než 3 dny. Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo přetrvávají, máte-li infekční onemocnění s příznaky jako jsou horečka a bolest, neprodleně se poraďte se svým lékařem.

Dospělí

Doporučená dávka je 1 tableta až třikrát denně s jídlem a zapíjí se vodou. Mezi jednotlivými dávkami ponechte interval nejméně 6 hodin.

Pokud příznaky onemocnění nezmírní jedna tableta, můžete užít maximálně 2 tablety až třikrát denně. Kvůli přítomnosti paracetamolu je jednorázová dávka 2 tablety určena pouze pro pacienty s tělesnou hmotností nad 60 kg.

Neužívejte více než 6 tablet během 24 hodin (odpovídá 3000 mg paracetamolu, 1200 mg ibuprofenu denně).

Pokud trpíte mírným až středně závažným onemocněním jater nebo ledvin nebo jste starší, lékař Vám sdělí správnou dávku, kterou máte užít a která bude nejnižší možná. Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo jater.

Použití u dětí a dospívajících

Není určeno pro děti a dospívající do 18 let.

Způsob podání

Zapijte tablety sklenicí vody.

Užívejte přípravek Brufen Combi s jídlem, abyste snížil(a) pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Pokud jste užil(a) více přípravku Brufen Combi, než jste měl(a), nebo pokud tento léčivý přípravek náhodně užily děti, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.

Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí. Po užití vysokých dávek byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním.

Pokud jste užil(a) více přípravku Brufen Combi, než jste měl(a), okamžitě kontaktujte svého lékaře, i když se cítíte dobře. Je to proto, že příliš mnoho paracetamolu může způsobit opožděné a závažné poškození jater.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom užijte další dávku nejméně o 6 hodin později. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

PŘESTAŇTE UŽÍVAT tento přípravek a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte:

Další možné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Vzácné (mohou postihnout až 1 ze 1000 osob):

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 ze 10000 osob):

Léky, jako je Brufen Combi, mohou být spojeny s mírně zvýšeným rizikem srdečního infarktu ("infarkt myokardu") nebo cévní mozkové příhody (viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které už nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou paracetamol a ibuprofen. Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 200 mg ibuprofenu.

Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: kukuřičný škrob, krospovidon typ A (E1202), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), povidon K 30 (E1201), přebobtnalý kukuřičný škrob, mastek (E553b), kyselina stearová (50).

Potahovaná vrstva: polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553b), makrogol 3350 (E1521), oxid titaničitý (E171).

Brufen Combi 500 mg / 200 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné, potahované tablety o rozměrech 19,7 mm x 9,2 mm.

Jsou k dispozici v blistrech v krabičkách po 10, 12, 16 nebo 20 potahovaných tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin, Irsko

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, 41004 Larisa. Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Brufen Combi

Dánsko: Paracetamol/Ibuprofen Viatris

Itálie: Brufeduo

Norsko: Ibuprofen/Paracetamol Viatris

Slovenská republika: Brufen combi

Španělsko: Dalsydol DUO

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.4.2024.