LOCERYL 50 mg/ml léčivý lak na nehty

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčivou látkou je amorolfin, který usmrcuje řadu choroboplodných hub, kvasinek a plísní vyvolávajících infekce nehtů.

Přípravek Loceryl se používá u dospělých při léčbě onychomykóz, tj. onemocnění nehtů vyvolaných vláknitými houbami.

Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před použitím přípravku Loceryl se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Loceryl je určen pouze pro nanášení na nehty. Nemá se aplikovat na kůži v okolí nehtu.

Při práci s organickými rozpouštědly (např. terpentýn, ředidla barev a laků, parafin, benzín apod.) používejte k ochraně ošetřených nehtů nepropustné rukavice, jinak by došlo k odstranění laku Loceryl.

Během léčby přípravkem Loceryl nepoužívejte umělé nehty.

Na léčivý přípravek Loceryl může být nanesen kosmetický lak v případě, že je léčivý lak Loceryl používán jednou týdně.

Kosmetický lak se aplikuje jednou týdně.

Po aplikaci přípravku Loceryl je potřeba dodržet interval 24 hodin před aplikací kosmetického laku.

Před opakovanou aplikací přípravku Loceryl je potřebné opatrně odstranit kosmetický lak.

Podobně jako všechny léky může i tento přípravek způsobit alergické reakce, některé mohou být závažné. Pokud se u Vás vyskytne alergická reakce, přestaňte přípravek Loceryl používat a ihned lak odstraňte za pomoci odlakovače nebo přiložených čistících tamponů a vyhledejte lékařskou pomoc. Přípravek Loceryl znovu neaplikujte.

Urychleně vyhledejte lékařskou pomoc, máte-li některý z těchto příznaků:

Přípravkem nemají být léčeny děti, a to zvláště ne kojenci a malé děti, protože nejsou dostatečné znalosti o jeho účinku v těchto věkových skupinách.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Interakce (vzájemné působení) s jinými léčivými přípravky nejsou dosud známy.

Současně s přípravkem Loceryl se nesmí bez porady s lékařem používat kosmetické laky.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Loceryl nesmí být používán během těhotenství a kojení, pokud to není nezbytně nutné.

Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly zaznamenány.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lak má být na nemocný nehet na noze nebo ruce nanášen jednou nebo dvakrát týdně.

Při nanášení laku postupujte následovně:

Délku léčby vždy určí lékař. Vyléčení mykotické infekce (infekce choroboplodnými houbami, kvasinkami nebo plísněmi) je dlouhodobou záležitostí. Aby léčba přípravkem Loceryl byla úspěšná, musí být lak nanášen každý týden po několik měsíců. Léčba má probíhat tak dlouho, dokud se postižené nehty zcela nevyléčí a znovu nevyrostou. Obvyklá délka léčby mykotické infekce nehtů na rukou je asi 6 měsíců a na nohou 9-12 měsíců.

Loceryl je určen pouze pro nanášení na nehty. Nanesete-li na nehet příliš mnoho laku, setřete přebytečný lak nanášecí špachtlí.

Po povrchové aplikaci laku Loceryl se neočekávají žádné systémové známky předávkování.

Při náhodném požití přípravku dítětem nebo dospělým vyhledejte neprodleně lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Zapomenete-li nanést přípravek Loceryl v příslušný den týdne, naneste ho, jakmile si vzpomenete, a pak pokračujte v léčbě jako předtím.

Nepřerušujte sám(a) používání přípravku. Chcete-li používání přípravku přerušit, poraďte se o tom s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Vzácné (vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10000)

Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000)

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.

Léčivou látkou je: amorolfin-hydrochlorid 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5,000 g) ve 100 ml laku.

Pomocnými látkami jsou: kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu 1:1, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol.

Loceryl 5 mg/ml léčivý lak na nehty je bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok.

Tmavá skleněná lahvička s 5 ml laku, plastový uzávěr s nanášecí špachtlí, 30 pilníčků na nehty pro jedno použití a 30 čisticích tamponů zvlhčených izopropylalkoholem, krabička.

Velikost balení: 1 x 5 ml.

Upozornění

Text na lahvičce a krabičce s čistícími tampóny je cizojazyčný.

Překlad textu lahvička:

Loceryl

50 mg/ml léčivý lak na nehty

5ml

Léčivá látka: Amorolfin-hydrochlorid

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

K léčbě onychomykóz, tj. onemocnění nehtů vyvolaných vláknitými houbami.

Musí být aplikován na postižené nehty na nohou nebo ruku dvakrát týdně nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka

Uchovejte při teplotě do 30 °C. Nezmrazujte

Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců

EXP = použitelné do

Lot = číslo šarže

Překlad textu čistícími tampóny:

Cleaning pad for nails and spatula - čistic tampon pro nehty a špachle

Alcohol isopropylicus 0,3ml - zvlhčeno izopropylalkoholem 0,3ml

Držitel rozhodnutí o registraci

Galderma International

Tour Europlaza - La Défense 4

20, av. André Prothin

92927 LA DÉFENSE Cedex

FRANCIE

Souběžný dovozce

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika

Výrobce

Laboratoires Galderma

74540 Alby sur Cheran

Francie

Přebaleno:

DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510, Tábor, Česká republika

SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, Hradec Králové, Česká republika

MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, Slušovice, 763 15, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8.11.2022.