MOXIFLOXACIN OLIKLA 5 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Moxifloxacin Olikla se používá k léčbě infekcí oka (zánětu spojivek), které jsou způsobeny bakteriemi. Léčivou látkou je moxifloxacin, což je protimikrobiální látka pro oční podání. Používá se u dospělých a dětí ve věku 1 měsíc a starších.

Jestliže jste alergický(á) na moxifloxacin, ostatní chinolony nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před použitím přípravku Moxifloxacin Olikla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat tento lék.

Krátkou dobu po použití přípravku Moxifloxacin Olikla se může objevit rozmazané vidění. Dokud tyto příznaky neodezní, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Moxifloxacin Olikla používejte pouze pro kapání do očí.

Doporučená dávka je:

Dospělí včetně starších pacientů a děti: 1 kapka do postiženého oka nebo očí 3krát denně (ráno, v poledne a večer).

Přípravek Moxifloxacin Olikla se může používat u dětí a dospívajících, u pacientů starších 65 let a u pacientů, kteří mají problémy s ledvinami nebo játry. Je málo informací o podávání tohoto léku novorozencům, a proto se nedoporučuje podávání této věkové skupině.

Tento přípravek používejte do obou očí, pouze pokud Vám to řekl lékař.

Zánět se obvykle zlepší do 5 dnů. Pokud nepozorujete žádné zlepšení, kontaktujte lékaře. V používání kapek je třeba pokračovat ještě další 2-3 dny nebo do té doby, jak Vám řekl Váš lékař.

Pokyny k použití

Netrefíte-li se kapkou do oka, opakujte postup znovu.

Vypláchněte jej všechen teplou vodou. Další kapky již neaplikujte, dokud není čas na další pravidelnou dávku.

Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Pokračujte až další plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).

Nechte si mezi aplikací přípravku Moxifloxacin Olikla a dalších očních přípravků alespoň 5 minut. Oční mast z nich má být poslední.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Obvykle můžete v užívání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné nebo pokud u Vás nedojde k vážné alergické reakci.

Dojde-li u Vás k závažné alergické reakci a objeví-li se nežádoucí účinek uvedený v následujícím výčtu, přestaňte přípravek Moxifloxacin Olikla okamžitě používat a sdělte to svému lékaři: otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů nebo hrdla, jenž může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání, vyrážka nebo kopřivka, velké tekutinou vyplněné puchýře, boláky nebo vředy.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Účinky na oko: bolest oka, podráždění oka.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Účinky na oko: suché oko, svědění oka, zčervenání oka, zánět povrchu oka nebo zjizvení, prasklá céva v oku, abnormální pocit v oku, abnormalita očního víčka, svědění, zčervenání nebo otok. Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, nepříjemná chuť.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

Účinky na oko: onemocnění rohovky, rozmazané nebo zhoršené vidění, zánět nebo infekce spojivky, tlak v oku, otok oka.

Celkové nežádoucí účinky: zvracení, nepříjemné pocity v nose, pocit knedlíku v krku, pokles množství železa v krvi, abnormální jaterní krevní testy, abnormální pocity na kůži, bolest, podráždění krku.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

Účinky na oko: infekce v oku, zkalení povrchu oka, otok rohovky, usazeniny na povrchu oka, zvýšený tlak v oku, poškrábání povrchu oka, oční alergie, výtok z oka, zvýšená produkce slz, citlivost na světlo.

Celkové nežádoucí účinky: dušnost, nepravidelný srdeční rytmus, závratě, alergické příznaky, svědění, vyrážka, zčervenání kůže, pocit na zvracení a kopřivka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Přípravek přestaňte používat 4 týdny po prvním otevření lahvičky. Tím se zabrání infekcím.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je moxifloxacin.

Jeden ml očního roztoku obsahuje 5 mg moxifloxacinu (ve formě moxifloxacin-hydrochloridu).

Jedna oční kapka obsahuje 190 mikrogramů moxifloxacinu.

Pomocnými látkami jsou kyselina boritá, chlorid sodný, hydroxid sodný 1 mol/l (pro úpravu pH) a voda pro injekci.

Tento přípravek je kapalina (čirý, zelenožlutý roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem o objemu 5 ml.

Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika

Pharmathen S.A., Dervenakion 6, Pallini Attiki,153 51, Řecko

Famar Anonymous Industrial Single Member Company of Pharmaceuticals and Cosmetics, 63, Agiou Dimitriou street, Alimos, 174 56 Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Moxifloxacin Olikla

Slovenská republika: Moxifloxacin Olikla 5 mg/ml očné roztokové kvapky

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23.1.2024.