MOXONIDIN MYLAN 0,2/0,3/0,4 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Moxonidin Mylan patří do skupiny léků zvaných antihypertenziva, která snižují krevní tlak.

Moxonidin Mylan se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).

Před užitím přípravku Moxonidin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.

Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi pokud:

Děti a dospívající

Tento léčivý přípravek by neměl být podáván dětem a dospívajícím do 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, to zejména včetně následujících léků:

Při užívání tohoto léku nepijte alkohol.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek se nemá užívat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Ukázalo se, že moxonidin prochází do mateřského mléka, a proto se nemá užívat během kojení. Pokud je léčba moxonidinem je považována za absolutně nezbytnou, musí být kojení zastaveno.

Neřiďte a neobsluhujte stroje, pokud máte během užívání tohoto léku závratě nebo se cítíte ospalý.

Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, jako je např. laktóza, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je:

Použití u dospělých (včetně starších pacientů)

Doporučená počáteční dávka je 0,2 mg v jedné ranní dávce. Po třech týdnech může lékař dávku zvýšit až na 0,4 mg moxonidinu (podává se v jedné ranní dávce nebo ve dvou dávkách - 0,2 mg ráno a 0,2 mg večer). V případě potřeby může být dávka za další tři týdny zvýšena na maximální denní dávku 0,6 mg (rozdělenou do dvou denních dávek - ráno a večer).

Použití u pacientů s onemocněním ledvin

Můžete být citlivější k účinkům moxonidinu. Jednorázová dávka by neměla být větší než 0,2 mg a maximální denní dávka je 0,4 mg moxonidinu. Pokud trpíte závažným onemocněním ledvin je maximální denní dávka moxonidinu 0,3 mg.

Použití u dětí a dospívajících

Moxonidin by neměl být podáván dětem a dospívajícím do 18 let.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost. Vezměte kontejner a veškeré zbývající tablety s sebou. Příznaky předávkování zahrnují bolest hlavy, pocit ospalosti (somnolence, sedace), pokles krevního tlaku (hypotenze), závrať, neobvyklou slabost (astenie), pomalý srdeční tep (bradykardie), sucho v ústech, nevolnost (zvracení), pocit únavy a bolest v břiše (bolest břicha).

Užijte tabletu, jakmile si vzpomenete, pokud ovšem již není čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Nepřestávejte náhle užívat Moxonidin Mylan, protože to může způsobit závažné změny krevního tlaku. Nejprve se poraďte se svým lékařem. Lékař bude postupně snižovat dávku v průběhu 2 týdnů.

Pokud užíváte současně moxonidin a beta-blokátory (např. propranolol), měla by být léčba beta-blokátory přerušena několik dnů před ukončením léčby moxonidinem. To proto, že ukončení léčby oběma přípravky současně může mít za následek zvýšení krevního tlaku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících stavů, přestaňte moxonidin užívat a okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů)

Tyto nežádoucí účinky jsou závažné. Můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc.

V sestupném pořadí četnosti výskytu mohou nežádoucí účinky zahrnovat:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Jedna tableta obsahuje 0,2 mg, 0,3 mg nebo 0,4 mg léčivé látky moxonidinum.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon K-25, krospovidon (Typ A), magnesium- stearát. Potahová vrstva obsahuje hypromelosu, oxid titaničitý (E171), makrogol 400 a červený oxid železitý (E172).

Moxonidin Mylan 0,2 mg: světle růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 6 mm.

Moxonidin Mylan 0,3 mg: růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 6 mm.

Moxonidin Mylan 0,4 mg: tmavě růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 6 mm.

Blistry v balení po 10, 28, 28 x 1, 30, 50, 98 a 100 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade

Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Irsko

Chanelle Medical Unlimited Company, Dublin Road, Loughrea, H62 FH90, Irsko

McDermott Laboratories T/a Gerard laboratories, 35/36Baldoyle Industrial Estate, Dublin, Irsko

Mylan Hungary Ltd, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie: Moxonidine Mylan

Česká republika: Moxonidin Mylan

Řecko: Moxonidine Mylan

Itálie: Moxonidina Mylan Generics

Lucembursko: Moxonidine Mylan

Velká Británie: Moxonidine Film-coated tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.1.2023.