PICOPREP prášek pro perorální roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Picoprep je prášek, který obsahuje natrium-pikosulfát, tj. projímadlo, které působí tím, že zvyšuje aktivitu střeva. Další složkou přípravku je magnesium-citrát, což je jiný druh projímadla působící tak, že ve střevě zadržuje vodu a tím je pomáhá vyčistit.

Picoprep se užívá u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 roku k vyčištění střeva před rentgenovým vyšetřením, před endoskopií nebo před operací.

Za takovýchto okolností může být pohyb obsahu střeva omezen nebo vůbec znemožněn. Mezi příznaky takových stavů patří nevolnost, zvracení, průjem, bolesti v břiše, citlivost nebo otok, kolikovité bolesti a horečka.

Před užitím přípravku Picoprep se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dbejte, abyste během léčby pil(a) dostatečné množství tekutin a elektrolytů. To je zejména důležité, pokud jste mladší 18 let, pokročilejšího věku nebo fyzicky oslabený(á).

Pokud je výkon naplánován na časnou ranní dobu budete možná muset vzít druhou dávku v noci před výkonem a může dojít k případné poruše spánku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště důležité je uvědomit lékaře o tom, že berete:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Picoprep nemá žádný vliv na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů. Nicméně, postarejte o to, abyste po každé dávce měl(a) neustále přístup na toaletu až do odeznění účinku projímadla.

Tento přípravek obsahuje 5 mmol (nebo 195 mg) draslíku v jednom sáčku. Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.

Tento přípravek také obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v sáčku, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Picoprep prášek je třeba rozředit v šálku studené vody (asi 150 ml). Míchejte 2-3 minuty a pak roztok vypijte. Roztok se někdy při rozpouštění může zahřát. Pokud se tak stane, vyčkejte s pitím, dokud dostatečně nevychladne.

Dospělí (včetně starších pacientů) a děti od 9 let věku

Doporučená dávka je jeden sáček užitý 10 až 18 hodin před naplánovaným výkonem a jeden sáček 4 až 6 hodin před naplánovaným výkonem.

Po prvním sáčku následně vypijte během několika hodin nejméně pět 250 ml skleniček čiré tekutiny (ne pouze vody). Po druhém sáčku následně vypijte během několika hodin nejméně tři 250 ml skleničky čiré tekutiny (ne pouze vody). Můžete pít čirou tekutinu (ne pouze vody) až do doby 2 hodiny před výkonem. Nepijte pouze vodu.

Děti (mladší 9 let)

Pro dobu užití dávky u dětí postupujte podle pokynů uvedených pro dospělé.

Odměrka je součástí přípravku.

Ve věku od jednoho do dvou let: první dávka je 1 odměrka, druhá dávka je 1 odměrka.

Ve věku od dvou do čtyř let: první dávka je 2 odměrky, druhá dávka je 2 odměrky.

Ve věku od čtyř do devíti let: první dávka je 1 sáček, (způsob užití jak je popsáno v části pro dospělé), druhá dávka je 2 odměrky.

Ve věku od devíti let: dávkování jako pro dospělé.

Způsob měření dávky pomocí odměrky:

Počítejte s tím, že po požití dávky přípravku Picoprep se mohou kdykoli dostavit četné, volné peristaltické pohyby střeva. Proto se, prosím, postarejte o to, abyste po každé dávce až do odeznění účinku projímadla měl(a) neustále přístup na toaletu.

K náhradě průjmem způsobené ztráty vody z těla je důležité pít hojné množství čirých tekutin (ne pouze vodu), a to po celou dobu léčby přípravkem Picoprep, dokud peristaltické pohyby střeva neustanou. Obecně platí, že se máte snažit pít čiré tekutiny (ne pouze vodu), když máte žízeň. Nepijte pouze vodu.

Čiré tekutiny mají zahrnovat různé ovocné šťávy bez dužiny, nealkoholické nápoje, vývar, čaj, kávu (bez mléka, sóji či smetany) a vodu. Nepijte pouze vodu.

Úspěch nemocniční procedury, kterou máte podstoupit, závisí na tom, zda střevo zůstane tak čisté, jak je to jen možné. Může se stát, že pokud se žádoucí čistoty střeva nedosáhne, bude nutno proceduru opakovat. Je nutné, abyste se řídili dietními doporučeními, která Vám sdělil Váš lékař.

V případě, že užijete větší než stanovené množství přípravku Picoprep, je třeba neprodleně zkontaktovat lékaře nebo vyhledat pomoc na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.

Poraďte se, prosím, se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Kontaktujte okamžitě svého lékaře v případě následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné:

Další známé nežádoucí účinky přípravku Picoprep jsou popsány níže:

Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 ze 100 pacientů):

Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů, ale více než 1 z 1 000 pacientů):

Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 pacientů)

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, kontaktujte svého lékaře nebo sestru. Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Pouze k jednorázovému užití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami v 1 sáčku jsou natrium-pikosulfát 10,0 mg, lehký oxid hořečnatý 3,5 g a kyselina citronová 12,0 g.

Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan draselný, sodná sůl sacharinu, pomerančové aroma obsahující arabskou klovatinu, laktosu, kyselinu askorbovou, butylhydroxyanisol.

Vaším lékem je Picoprep. Je to prášek pro perorální roztok.

Prodává se v balení, ve kterém jsou dva sáčky, 100 sáčků (50 x 2 sáčky) nebo 300 sáčků (150 x 2 sáčky).

Odměrka je součástí balení pro určení přesné dávky pro děti. Odměrka se používá pro odměření 4 g prášku (4,75 ml). Odměrka se používá pouze pro odměření dávky dětem mladším devíti let.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:

FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.

K Rybníku 475

252 42 Jesenice u Prahy

Česká republika

Výrobce:

Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Picolax: Velká Británie

Picoprep: Belgie, Bulharsko. Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Island, Itálie, Kypr, Litva, Lotyšsko, Lucembursko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Řecko, Portugalsko, Rakousko, Rumunsko, Slovenská republika, Španělsko, Švédsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21.12.2023.