SOLICARE 5/10 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčivá látka přípravku Solicare patří do skupiny tzv. anticholinergik. Tato léčiva snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu, a množství moče, které je váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje.

Solicare se užívá k léčbě příznaků onemocnění zvaného hyperaktivní močový měchýř. Mezi tyto příznaky patří: intenzivní, náhlá nutnost močení bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete dostat včas na toaletu.

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Solicare užívat.

Před užitím přípravku Solicare se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Solicare není určen pro podávání dětem a dospívajícím do 18 let.

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete Solicare užívat.

Váš lékař před zahájením léčby přípravkem Solicare posoudí jiné možné příčiny častého močení, např. srdeční selhání (neschopnost srdce pumpovat krev v přiměřeném množství) nebo onemocnění ledvin. Pokud máte infekci močových cest, Váš lékař Vám předepíše antibiotikum (lék proti bakteriální infekci).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Je zvláště důležité Vašeho lékaře informovat, pokud užíváte:

Solicare můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje.

Jste-li těhotná, neměla byste Solicare užívat, pokud to není bezpodmínečně nutné. Neužívejte Solicare, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do mléka.

Než začnete tento přípravek užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Solicare může způsobit rozmazané vidění a někdy spavost a únavu. Pokud se u Vás projevují tyto nežádoucí účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Pokyny pro správné užívání

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Solicare se užívá ústy a zapíjí se tekutinou. Přípravek můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje. Tablety nedrťte.

Doporučená dávka je 5 mg jednou denně, pokud Vám Váš lékař nedoporučil 10 mg jednou denně.

Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet nebo ho užilo nedopatřením dítě, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Předávkování se může projevit bolestmi hlavy, suchem v ústech, závratěmi, ospalostí, rozmazaným viděním, halucinacemi, výrazným vzrušením, křečemi, potížemi s dýcháním (dechová nedostatečnost), zrychlenou srdeční frekvencí (tachykardie), retencí moče a rozšířením zornic (mydriáza).

Pokud jste zapomněl(a) užít Solicare v obvyklou dobu, užijte jej, jakmile se vzpomenete, pokud ale ještě není čas vzít si další dávku. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Pokud jste na pochybách, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud přestanete Solicare užívat, Vaše příznaky zvýšené aktivity močového měchýře se mohou vrátit nebo zhoršit. Než léčbu přerušíte, poraďte se vždy se svým lékařem.

Máte-li jakékoli nějaké další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát (Solicare) byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže) s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání solifenacin-sukcinátu (Solicare) má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Solicare může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):

Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob):

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 osob):

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 osob):

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Solicare 5 mg

Léčivou látkou je 5 mg solifenacin-sukcinátu.

Další složky jsou:

v jádru tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hypromelosa 2910 (5 cp), koloidní oxid křemičitý bezvodý, magnesium-stearát,

v potahové vrstvě: hypromelosa 2910 (6 cp) (E464), makrogol 4000 (E1521), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172).

Solicare 10 mg

Léčivou látkou je 10 mg solifenacin-sukcinátu.

Další složky jsou:

v jádru tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hypromelosa 2910 (5 cp), koloidní oxid křemičitý bezvodý, magnesium-stearát,

v potahové vrstvě: hypromelosa 2910 (6 cp) (E464), makrogol 4000 (E1521), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), červený oxid železitý (E172).

Solicare 5 mg jsou kulaté světle žluté bikonvexní potahované tablety s označením "CC" na jedné straně a "31"na druhé straně. Velikost tablety je 7,6 mm.

Solicare 10 mg jsou kulaté světle růžové bikonvexní potahované tablety s označením "CC" na jedné straně a "32"na druhé straně. Velikost tablety je 7,6 mm.

Tablety Solicare jsou dodávaný v PVC/Al blistrech ve velikostech balení 30, 50 nebo 100 tablet nebo v bílých neprůhledných HDPE lahvičkách s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem ve velikostech balení 30, 50, 100, 250, 500 nebo 1000 tablet.

Na trh nemusí být uvedeny všechny velikosti balení.

CANDE CZ s.r.o.

Skořepka 1058/8

110 00 Praha 1

Česká republika

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG 3000 Birzebbugia

Malta

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.10.2024.