Hlavní obsah
TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg potahované tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Tenofovir disoproxil Viatris a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tenofovir disoproxil Viatris užívat
- Jak se přípravek Tenofovir disoproxil Viatris užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Tenofovir disoproxil Viatris uchovávat
- Obsah balení a další informace
Pokud byl tento přípravek předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
1. CO JE PŘÍPRAVEK Tenofovir disoproxil Viatris A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris obsahuje léčivou látku tenofovir-disoproxil. Tato léčivá látka patří do skupiny antiretrovirových nebo antivirových léčiv, která se používají při léčbě infekce HIV (virem lidské imunitní nedostatečnosti) nebo HBV (virem hepatitidy B (zánětu jater typu B), či obou infekcí. Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy, obecně znám jako NRTI (nukleosidový / nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy), a účinkuje zásahem do normální činnosti enzymů (u HIV reverzní transkriptázy, u hepatitidy B polymerázy DNA), které jsou nezbytné k tomu, aby se viry mohly rozmnožovat. K léčbě infekce HIV má být přípravek Tenofovir disoproxil Viatris vždy užíván s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV.
Tablety Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg se používají k léčbě infekce HIV.
Tablety jsou vhodné pro:
- dospělé,
- dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let, kteří již byli léčeni jinými léky proti infekci HIV, které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
Tablety Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg se také používají k léčbě chronické hepatitidy B, infekce HBV.
Tablety jsou vhodné pro:
- dospělé,
- dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let.
Můžete být léčen(a) pro infekci HBV přípravkem Tenofovir disoproxil Viatris, aniž byste byl(a) infikován(a) virem HIV.
Tento přípravek neléčí infekci HIV. I při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Viatris se mohou dále rozvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV. Můžete rovněž přenášet HBV na další jedince, proto je důležité dodržovat opatření, aby se předešlo infekci dalších osob.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Tenofovir disoproxil Viatris UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Tenofovir disoproxil Viatris
- jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře a přípravek Tenofovir disoproxil Viatris neužívejte.
Upozornění a opatření
Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris nesnižuje riziko přenosu HBV pohlavním stykem nebo krevní kontaminací na jiné osoby. Musíte nadále dodržovat bezpečnostní opatření, která tomu zabrání.
Před užitím přípravku Tenofovir disoproxil Viatris se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Pokud jste měl(a) onemocnění ledvin nebo Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami. Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris nesmí být podáván dospívajícím, kteří mají problémy s ledvinami. Před zahájením léčby může lékař doporučit provést krevní testy, aby vyhodnotil funkce ledvin. Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris může při léčbě ovlivňovat ledviny. Lékař Vám může v průběhu léčby předepsat krevní testy na sledování funkce Vašich ledvin. Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často. Nesnižujte předepsanou dávku, pokud Vám to nenařídil Váš lékař.
Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Viatris). Bude-li to nevyhnutelné, bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
- Pokud máte osteoporózu, měl(a) jste v minulosti zlomeninu nebo máte problémy s kostmi.
Kostní poruchy (projevující se jako přetrvávající nebo zhoršující se bolest kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám) se mohou také objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Pokud máte bolest kostí nebo zlomeniny, informujte o tom svého lékaře.
Tenofovir-disoproxil může také způsobit úbytek kostní hmoty. Nejvýraznější úbytek kostní hmoty byl pozorován v klinických studiích, kdy byli pacienti léčeni tenofovir-disoproxilem v kombinaci s potencovaným inhibitorem proteázy.
Účinky tenofovir-disoproxilu na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin u dospělých a pediatrických pacientů jsou celkově nejisté.
U některých dospělých pacientů s HIV se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže. Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.
- Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy (zánětu jater). U pacientů s jaterním onemocněním včetně chronické hepatitidy B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných jaterních komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu pro Vás. Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou hepatitidu B, může lékař provádět krevní testy, aby sledoval funkci jater.
- Sledujte příznaky infekcí. Trpíte-li infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a máte-li další infekci, mohou se při zahájení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Viatris objevit příznaky infekce a zánětu nebo může dojít ke zhoršení příznaků infekce již existující. Tyto příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci. Sledujte známky zánětu nebo infekce brzy poté, co začnete přípravek Tenofovir disoproxil Viatris užívat. Všimnete-li si známky zánětu nebo infekce, informujte ihned svého lékaře.
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí (infekce doprovázející jiná primární onemocnění) vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
- Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší než 65 let. Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris nebyl studován u pacientů starších než 65 let. Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Tenofovir disoproxil Viatris, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Děti a dospívající
Tablety Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg jsou vhodné pro:
- dospívající infikované HIV-1 ve věku od 12 do méně než 18 let, s tělesnou hmotností alespoň 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, které již nejsou plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky,
- dospívající infikované HBV ve věku od 12 do méně než 18 let, s tělesnou hmotností alespoň 35 kg.
Tablety Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg nejsou vhodné pro následující skupiny pacientů:
- pro děti infikované HIV-1 mladší 12 let.
- pro děti infikované HBV mladší 12 let.
Dávkování viz bod 3, Jak se přípravek Tenofovir disoproxil Viatris užívá.
Další léčivé přípravky a přípravek Tenofovir disoproxil Viatris
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař, když začnete užívat Tenofovir disoproxil Viatris, jestliže máte infekci HBV i HIV.
- Tenofovir disoproxil Viatris neužívejte, jestliže již užíváte jiné přípravky obsahující tenofovir- disoproxil nebo tenofovir-alafenamid. Neužívejte Tenofovir disoproxil Viatris současně s přípravky, které obsahují adefovir-dipivoxil (přípravek používán k léčbě chronické hepatitidy B).
- Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiná léčiva, která mohou poškodit ledviny.
Ty zahrnují:
- aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (proti bakteriální infekci),
- amfotericin B (proti plísňové infekci),
- foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (proti virové infekci),
- interleukin-2 (k léčbě nádorů),
- adefovir-dipivoxil (proti HBV),
- takrolimus (na utlumení činnosti imunitního systému),
- nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, k léčbě bolestivých stavů kostí nebo svalů).
- Jiná léčiva obsahující didanosin (proti infekci HIV): Užívání přípravku Tenofovir disoproxil Viatris s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při současném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxil a didanosin hlášeny zánět slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), která někdy vedla k úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.
- Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir / sofosbuvir, sofosbuvir / velpatasvir nebo sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir k léčbě infekce hepatitidy C.
Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris s jídlem a pitím
Užívejte přípravek Tenofovir disoproxil Viatris spolu s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Snažte se zabránit těhotenství během léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Viatris. Musíte používat účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
- Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Viatris, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
- Jste-li matka infikovaná HBV a Vaše dítě dostalo léčbu k prevenci přenosu viru hepatitidy B při narození, můžete být schopná kojit své dítě, ale nejprve se poraďte s lékařem, abyste získala více informací.
- U žen infikovaných HIV se kojení nedoporučuje, protože infekce HIV se mateřským mlékem může přenést na dítě. Pokud kojíte nebo o kojení uvažujete, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris může být příčinou závratí. Pocítíte-li při užívání přípravku Tenofovir disoproxil Viatris závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na jízdním kole a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Přípravek Tenofovir disoproxil Viatris obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Tenofovir disoproxil Viatris užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK Tenofovir disoproxil Viatris UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
- Dospělí: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
- Dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let, s tělesnou hmotností alespoň 35 kg: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Pokud máte zvláště obtíže při polykání, můžete tabletu pomocí lžičky rozdrtit. Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině skleničky) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.
- Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem. Tím zajistíte plnou účinnost přípravku a omezíte riziko vzniku odolnosti (rezistence) k léčbě. Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí lékař.
- Pokud jste dospělý(á) a máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste užíval(a) přípravek Tenofovir disoproxil Viatris méně často.
- Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda-li nemáte HBV i HIV. Údaje týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušných příbalových informacích.
- Pro pacienty s obtížemi při polykání mohou být vhodnější jiné lékové formy této léčivé látky. Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tenofovir disoproxil Viatris, než jste měl(a)
Pokud náhodně požijete příliš mnoho tablet přípravku Tenofovir disoproxil Viatris, může být u Vás větší riziko výskytu možných nežádoucích účinků spojených s tímto léčivým přípravkem (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky. Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost pro radu. Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tenofovir disoproxil Viatris
Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Tenofovir disoproxil Viatris nezapomněl(a). Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, zjistěte, jaká doba uplynula od doby, kdy jste ji měl(a) užít.
- Pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, vezměte si ji, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
- Pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek užít, zapomenutou dávku neberte. Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Zvracíte-li za méně než 1 hodinu po užití přípravku Tenofovir disoproxil Viatris, užijte jinou tabletu. Není potřeba užívat další tabletu v případě, že jste zvracel(a) za více než 1 hodinu po užití přípravku Tenofovir disoproxil Viatris.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Tenofovir disoproxil Viatris
Nepřestávejte užívat přípravek Tenofovir disoproxil Viatris bez porady s lékařem. Ukončení léčby přípravkem Tenofovir disoproxil Viatris může snížit účinnost léčby, kterou doporučil lékař.
Trpíte-li hepatitidou B nebo HIV a hepatitidou B (současná infekce), je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Tenofovir disoproxil Viatris, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem. U některých pacientů naznačovaly výsledky krevních testů nebo příznaky na to, že po ukončení léčby přípravkem tenofovir-disoproxilem u nich došlo ke zhoršení hepatitidy. V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy. U pacientů s pokročilým onemocněním jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože by to mohlo u některých pacientů vést ke zhoršení jejich hepatitidy.
- Poraďte se se svým lékařem před tím, než z jakýchkoliv důvodů přestanete přípravek Tenofovir disoproxil Viatris užívat, zejména v případě, jestliže jste zaznamenal(a) jakékoliv nežádoucí účinky nebo trpíte jiným onemocněním.
- Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
- Poraďte se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety Tenofovir disoproxil Viatris.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukosy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
- Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihnout až 1 z 1000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný. Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
- hluboké, rychlé dýchání
- ospalost
- pocit na zvracení, zvracení a bolesti břicha
Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte svého lékaře.
Další možné závažné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní
- poškození buněk ledvinných kanálků
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (ty mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně
- změny moči a bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin
- měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), které se může objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků
- nahromadění tuku v jaterních buňkách
Pokud se domníváte, že máte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, informujte svého lékaře.
Nejčastější nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (ty mohou postihnout alespoň 10 ze 100 pacientů):
- průjem, zvracení, pocit na zvracení, závratě, vyrážka, pocity slabosti
Testy mohou rovněž ukázat:
- snížení hladiny fosfátů v krvi
Další možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou časté (ty mohou postihnout až 10 ze 100 pacientů):
- bolest hlavy, bolesti břicha, pocit slabosti, nadýmání, plynatost, úbytek kostní hmoty
Testy mohou rovněž ukázat:
- problémy s játry
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (ty mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- rozpad svalové tkáně, bolest či svalová slabost
Testy mohou rovněž ukázat:
- snížení hladiny draslíku v krvi
- zvýšenou hladinu kreatininu v krvi
- problémy se slinivkou břišní
Rozpad svalové tkáně, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolest ve svalech, svalová slabost a snížení hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi se mohou objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (ty mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater
- otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Hlášení nežádoucích účinků
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5. JAK PŘÍPRAVEK Tenofovir disoproxil Viatris UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Lahvičky: po prvním otevření lahvičku spotřebujte do 90 dnů.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Tenofovir disoproxil Viatris obsahuje
Léčivou látkou je tenofovir-disoproxil. Jedna tableta přípravku Tenofovir disoproxil Viatris obsahuje 245 mg tenofovir-disoproxilu (ve formě tenofovir-disoproxil-maleinátu).
Dalšími složkami jsou:
- mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy (viz bod 2 Tenofovir disoproxil Viatris obsahuje laktosu), částečně substituovaná hyprolosa, bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Jak přípravek Tenofovir disoproxil Viatris vypadá a co obsahuje toto balení
Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg potahované tablety jsou světle modré, kulaté, bikonvexní, na jedné straně s vyraženým "TN245" a na druhé straně "M".
Tento přípravek je k dispozici v plastových lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem a vložkou obsahujících 30 potahovaných tablet a ve vícečetných baleních s 90 potahovanými tabletami, ve 3 lahvičkách po 30 potahovaných tabletách. Lahvičky obsahují také vysoušedlo. Vysoušedlo nejezte.
Tablety jsou také k dispozici v blistrech obsahujících 10, 30 nebo 30 x 1 (jednodávkové balení) tableta.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irsko
Výrobce
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13,
Irsko
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1,
Komarom, H-2900,
Maďarsko
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe,
Hessen, 61352,
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420222004400
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.10.2024.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu.
Léky se stejnou příbalovou informací
- TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245MG TBL FLM 30
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama