VIZIDOR 20 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Vizidor obsahuje dorzolamid, který patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory karboanhydrázy.

Tento léčivý přípravek je předepisován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku a k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Tento léčivý přípravek lze používat samotný nebo ho přidávat k dalším lékům snižujícím nitrooční tlak (takzvaným betablokátorům).

Přípravek Vizidor je sterilní roztok, který neobsahuje žádné konzervační látky

Pokud si nejste jistí, zda použít tento přípravek, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Před použitím přípravku Vizidor se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Informujte Vašeho lékaře o všech zdravotních obtížích, které jste měl(a) v minulosti, včetně očních onemocnění a operací očí, a také o všech alergiích na léčivé látky.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli podráždění oka nebo jakékoli nové postižení oka, jako zarudnutí oka nebo otok očních víček.

Jestliže se domníváte, že přípravek Vizidor u Vás způsobuje alergickou reakci (např. vyrážku, závažnou kožní reakci nebo svědění), přestaňte tento přípravek používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste v minulosti měl(a) reakci z přecitlivělosti na stříbro, tento přípravek nepoužívejte.

Jestliže nosíte kontaktní čočky, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Vizidor používat.

Děti a dospívající

Dorzolamid (přípravky s konzervačními látkami) byl studován u kojenců a dětí mladších 6 let se zvýšeným nitroočním tlakem, nebo s diagnostikovaným glaukomem. Další informace můžete získat od svého ošetřujícího lékaře.

Starší pacienti

Ve studiích s dorzolamidem (přípravky s konzervačními látkami) byly účinky dorzolamidu (s konzervační látkou) u starších a mladších pacientů podobné.

Použití u osob s poruchou funkce jater

Informujte svého lékaře o všech případných onemocněních jater, které máte v současnosti nebo jste měl(a) v minulosti.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích (včetně očních kapek), které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to obzvláště důležité, jestliže užíváte jiné inhibitory karboanhydrázy, jako je acetazolamid, nebo jiné léky obsahující sulfoskupinu.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství

Nepoužívejte přípravek Vizidor během těhotenství. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Kojení

Nepoužívejte přípravek Vizidor pokud kojíte. Informujte svého lékaře o tom, že kojíte nebo se chystáte kojit.

Nebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu na schopnost řídit nebo používat stroje. Možné nežádoucí účinky přípravku Vizidor, jako jsou závratě a rozmazané vidění, mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučenou dávku přípravku a délku léčby určí Váš lékař.

Pokud se přípravek používá samostatně, je doporučená dávka jedna kapka do postiženého oka ráno, odpoledne a večer.

Pokud Vám Váš lékař doporučil používat na snížení očního tlaku přípravek Vizidor spolu s očním betablokátorem, pak je doporučená dávka jedna kapka do postiženého oka ráno a večer.

Pokud používáte přípravek Vizidor s jinými očními kapkami, počkejte mezi použitím jednotlivých kapek alespoň 10 minut.

Předepsanou dávku nikdy neměňte bez vědomí ošetřujícího lékaře.

Dbejte na to, aby se kapací koncovka lahvičky nedotkla oka ani jeho okolí. Může dojít ke kontaminaci bakteriemi, které vyvolávají oční infekce, což by mohlo vést k závažnému poškození oka a případně i ke ztrátě zraku.

Aby se zamezilo možné kontaminaci, umyjte si ruce před použitím přípravku a vyhýbejte se kontaktu kapací koncovky uzávěru lahvičky s jakýmkoli povrchem.

Pokud si myslíte, že Váš přípravek může být kontaminován, nebo pokud se u Vás objeví oční infekce, okamžitě kontaktujte svého lékaře ohledně dalšího používání tohoto balení.

Návod k použití

Před podáním očních kapek:

Použití:

Nepoužívejte oční kapky déle než 28 dní po prvním otevření lahvičky.

Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže jste nedopatřením oční kapky požil(a), nebo jestliže jste si nakapal(a) více kapek do oka.

Je důležité, abyste tento přípravek používal(a) tak, jak Vám předepsal Váš lékař. Pokud jste zapomněl(a) oční kapky použít, udělejte to okamžitě, jakmile si to uvědomíte. Pokud se již přiblížil čas použití další dávky, vynechanou dávku vypusťte a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu režimu.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nepřerušujte / neukončujte svou léčbu přípravkem Vizidor, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás projeví alergická reakce včetně kopřivky, otoků obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže při dýchání nebo polykání přestaňte přípravek používat a okamžitě kontaktujte lékaře.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny buď během klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku s dorzolamidem (bez konzervačních látek) na trh:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Po prvním otevření je přípravek možné uchovávat maximálně po dobu 28 dnů.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě na lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Ujistěte se, že je lahvička pevně uzavřena.

Přípravek nepoužívejte, pokud je před prvním otevřením porušena pečeť na lahvičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je dorzolamidum.

Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum).

Dalšími složkami jsou hyetelosa, mannitol (E421), dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný (E524), voda pro injekci.

Přípravek Vizidor je čirý, bezbarvý, vodný, mírně viskózní roztok v bílé, neprůhledné 11ml LDPE lahvičce s bílou tryskou Novelia (z HDPE a silikonu) s bílým HDPE víčkem. Lahvička obsahuje 5 ml roztoku.

Dostupné jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1, 3 neo 4 lahvičky.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3, Irsko

Pharmathen S.A

Dervenakion 6, Pallini Attikis

Řecko

EXCELVISION

27 st. La Lombardiere, Zl La Lombardiere, ANNONAY

Francie

Bausch Health Poland Sp. z o.o.

Przemyslowa 2

35-959 Rzeszów

Polsko

Bausch Health Poland Sp. z o.o.

Kosztowska 21

41-409 Myslowice

Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Dánsko: Vizidor

Česká republika: Vizidor

Estonsko: Vizidor

Irsko: Dorzolamide PharmaSwiss 20 mg/ml Eye Drops, Solution

Lotyšsko: Vizidor

Německo: Vizidor 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Polsko: Vizidor

Rakousko: Vizidor 20 mg/ml Augentropfen

Slovenská republika: Vizidor

Velká Británie: Vizidor

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.5.2023.