Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Finex a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finex užívat
- Jak se přípravek Finex užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Finex uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK FINEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finex obsahuje léčivou látku finasterid.
Finex je určen pouze k léčbě mužů a nesmí jej užívat ženy ani děti.
Finex patří do skupiny léků zvaných inhibitory 5alfa-reduktázy a používá se k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty, což je neagresivní růst prostaty.
Benigní hyperplazie prostaty je nezhoubné zvětšení prostaty a je běžné u mužů starších 50 let. Protože se prostata nachází velmi blízko močového měchýře a močové trubice, může zvětšená prostata vést k problémům s močením (např. časté nutkání na močení, zejména v noci, snížený průtok moči, pocit neschopnosti úplně vyprázdnit močový měchýř).
Finex zmenšuje velikost prostaty, zlepšuje průtok moči a další příznaky zvětšení prostaty. Finex snižuje riziko náhlé neschopnosti močit a nutnosti chirurgického zákroku.
V některých případech může zvětšená prostata vést k vážným zdravotním problémům, a proto je důležité pravidelně navštěvovat lékaře.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FINEX UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Finex jestliže:
- jste alergický na finasterid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jste žena (protože tento přípravek je určen pouze pro muže, viz též bod "Těhotenství, kojení a plodnost"); onemocnění se vyskytuje pouze u mužů.
- jste dospívající nebo dítě mladší 18 let.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
V souvislosti s léčbou zvětšené prostaty se doporučuje konzultace s urologem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Finex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- máte potíže s úplným vyprázdněním močového měchýře nebo máte výrazně snížený průtok moči. Lékař Vás před léčbou přípravkem Finex pečlivě vyšetří, aby vyloučil možnost jiné poruchy močových cest.
- máte podstoupit test na PSA (bílkovina tvořená v prostatě). Informujte ošetřujícího lékaře, že užíváte Finex, protože to může ovlivnit výsledky testu.
- máte sníženou funkci jater.
- Vám byl diagnostikován velký zbytkový objem moči (množství moči zbývající po vyprázdnění močového měchýře). Potřebujete častější, a zvláště pečlivé kontroly lékařem, aby byly včas rozpoznány možné komplikace, jako je retence (zadržování) moči nebo opožděný začátek močení.
- zaznamenáte změny v prsní tkáni, jako jsou bulky, bolest, růst prsou nebo výtok z bradavky. V takovém případě okamžitě informujte svého lékaře.
- Neplodnost byla hlášena u mužů, kteří užívali finasterid delší dobu. Po vysazení finasteridu byla hlášena normalizace nebo zlepšení kvality spermatu. Dlouhodobé klinické studie účinku finasteridu na plodnost u mužů nebyly provedeny.
Pokud jste pečovatelka a podáváte Finex pacientovi mužského pohlaví
Ženy, které jsou nebo mohou být těhotné, nesmí přijít do kontaktu s přípravkem Finex, protože léčivá látka se může vstřebat kůží a způsobit malformace (vrozené vady) zevních pohlavních orgánů u plodu mužského pohlaví. Potahované tablety mají potah, který zabraňuje kontaktu s léčivou látkou, a proto umožňuje běžnou manipulaci, pokud jsou tablety neporušené (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost).
Před a během léčby přípravkem Finex může být nutné provádět různé testy. Nechte si provést tyto testy podle pokynů svého lékaře.
Změny nálady a deprese
U pacientů léčených přípravkem Finex byly hlášeny změny nálady, jako jsou depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedné myšlenky. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, požádejte co nejdříve svého lékaře o radu.
Děti a dospívající
Finex není určen k použití u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla zkoumána.
Další léčivé přípravky a přípravek Finex
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Není známo, že by přípravek Finex ovlivňoval, nebo byl ovlivňován jinými přípravky.
Přípravek Finex s jídlem, pitím a alkoholem
Současná konzumace jídla nebo pití nemá žádný vliv na účinek přípravku Finex.
Tablety se polykají celé a zapíjejí dostatečným množstvím vody.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Finex se nesmí používat u žen.
Pokud Vaše sexuální partnerka je nebo může být těhotná
Sperma může obsahovat stopy přípravku Finex. Vyvarujte se proto kontaktu spermatu s partnerkou, například použitím kondomu. Pokud těhotná žena přijde do kontaktu s léčivou látkou přípravku Finex, má se poradit s lékařem.
Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, se nemají dotýkat rozlomených nebo rozdrcených potahovaných tablet přípravku Finex.
Pokud těhotná žena požije nebo pokud se jí skrz kůži vstřebá léčivá látka přípravku Finex, plod mužského pohlaví se může narodit s deformovanými pohlavními orgány. Tablety jsou proto potaženy tenkou vrstvou, aby se zabránilo kontaktu s léčivou látkou přípravku Finex při běžné manipulaci.
Máte-li jakékoli dotazy, promluvte si se svým lékařem.
Kojení
Není známo, zda se léčivá látka přípravku Finex vylučuje do mateřského mléka.
Plodnost
Po uvedení dalších přípravků obsahujících finasterid na trh byla hlášena neplodnost u žen a mužů a špatná kvalita spermatu u mužů. K některým z těchto hlášení mohly přispět další existující rizikové faktory. Po vysazení finasteridu byla hlášena normalizace nebo zlepšení kvality spermatu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící vliv přípravku Finex na schopnost řídit dopravní prostředky anebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Přípravek Finex obsahuje laktózu, propylenglykol a sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,3 mg propylenglykolu v jedné potahované tabletě.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
3. JAK SE PŘÍPRAVEK FINEX UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna potahovaná tableta jednou denně.
Způsob podání
Tabletu polykejte vcelku a zapijte ji sklenicí vody. Tableta se nesmí kousat ani drtit. Tabletu můžete užívat nezávisle na jídle, ale doporučuje se užívat ji každý den ve stejnou dobu.
Délka léčby
Délku léčby stanoví lékař.
Ačkoli lze zlepšení často zaznamenat po krátké době, je nutné pokračovat v léčbě alespoň šest měsíců.
U pacientů s poruchou funkce ledvin a starších pacientů lze doporučenou dávku zachovat.
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Jestliže jste užil více přípravku Finex, než jste měl
Jestliže jste užil větší dávku přípravku, než Vám lékař předepsal, informujte o tom ihned svého lékaře. Dosud nebyly hlášeny žádné případy zvýšeného výskytu nežádoucích účinků po předávkování.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Finex
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Pouze pokračujte příští předepsanou dávkou v příští obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal užívat přípravek Finex
Neměňte ani neukončujte léčbu bez souhlasu lékaře, protože Vám to může vážně ublížit a snížit účinek léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou neschopnost dosáhnout erekce a snížená chuť na sex. Tyto nežádoucí účinky se objevují časně v průběhu léčby a u většiny pacientů vymizí s pokračující léčbou.
Je třeba, abyste neprodleně hlásil svému lékaři jakékoli změny prsní tkáně, jako jsou bulky, bolest, zvětšení prsou nebo výtok z bradavek, protože to mohou být příznaky vážného stavu, jako je karcinom (zhoubný nádor) prsu.
Alergické reakce
Pokud máte alergickou reakci, přestaňte tablety užívat a ihned navštivte svého lékaře. Známky mohou být následující:
- kožní vyrážka, svědění nebo bulky pod kůží (kopřivka)
- otoky rtů, jazyka, hrdla a obličeje; potíže s polykáním a dýcháním (angioedém). Frekvence není známa, to znamená, že ji nelze odhadnout z dostupných údajů.
Následující nežádoucí účinky se mohou objevit s následující četností:
Časté (mohou se objevit u 1 z 10 pacientů):
- menší chuť na sex
- neschopnost dosáhnout erekce (impotence)
- snížení objemu ejakulátu.
Méně časté (mohou se objevit u 1 ze 100 pacientů):
- citlivost a/nebo zvětšení prsou
- výtok z prsu
- potíže s výronem spermatu
- deprese
- kožní vyrážka
- potíže s erekcí
- uzlíky/bulky v prsu, které se v některých případech chirurgicky odstraňují.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- reakce přecitlivělosti, jako je vyrážka a svědění
- pocit bušení srdce (palpitace)
- zvýšení jaterních enzymů
- bolest varlat
- neschopnost dosáhnout erekce, která pokračuje i po přerušení léčby
- snížená chuť na sex, která pokračuje i po přerušení léčby
- přetrvávající problémy s ejakulací po ukončení léčby
- mužská neplodnost a/nebo špatná kvalita spermatu. Po ukončení léčby byla hlášena normalizace nebo zlepšení kvality spermatu.
- úzkost
- krev v semenné tekutině
- karcinom (zhoubný nádor) prsu u mužů
- sebevražedné myšlenky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře https:// sukl.gov.cz/nezadouciucinky,
případně na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK FINEX UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Finex obsahuje
Léčivou látkou je finasterid.
Pomocné látky jsou: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl dokusátu, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hypromelóza, propylenglykol, oxid titaničitý (E171), mastek, indigokarmín (E132).
Jak přípravek Finex vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku:
Modré hladké kulaté bikonvexní potahované tablety.
Popis obalu: bílý neprůhledný PVC/Al blistr, krabička.
Velikost balení: 30, 50 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
HEXAL AG, Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Německo
Výrobci:
SALUTAS PHARMA GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Německo
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varšava, Polsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika, office.cz@sandoz.com
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.5.2025.
