VIRGAN 1,5 mg/g oční gel

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Virgan je oční gel obsahující antivirový lék ganciklovir.

Tento přípravek je indikovaný pro léčbu některých povrchových virových infekcí oka (rohovky).

Mužům, kteří používají přípravek Virgan, se doporučuje používat bariérovou antikoncepci (např. kondom) během léčby a tři měsíce po skončení léčby. Ženám, které užívají přípravek Virgan, se doporučuje užívat antikoncepci během léčby a dalších šest měsíců po jejím ukončení.

Před použitím přípravku Virgan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění pro uživatele kontaktních čoček:

Zabraňte kontaktu s měkkými kontaktními čočkami (Viz také bod: Přípravek Virgan obsahuje benzalkonium-chlorid).

Použití přípravku Virgan u dětí do 18 let věku není doporučeno, protože nejsou k dispozici potřebné studie.

Pokud užíváte jakýkoli jiný lék určený k aplikaci do oka, postupujte takto:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení, pokud Váš lékař nestanoví jinak. Viz také bod 2: Nepoužívejte Virgan. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař je jedinou osobou, která může upravit Vaši léčbu.

Po očním podání tohoto přípravku se u Vás mohou vyskytnout dočasné poruchy vidění. Před řízením nebo obsluhou strojů proto vyčkejte, dokud se u Vás neobnoví normální vidění.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2,625 mikrogramů benzalkonium-chloridu v jedné kapce gelu, což odpovídá 0,075 mg/g.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Dávkování

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 1 kapka 3x až 5x denně.

Použití u dětí

Použití tohoto očního gelu u dětí mladších 18 let není doporučeno.

Způsob podání

Tento lék je určen k podání do postiženého oka (oční podání).

Délka trvání léčby

Obvyklá léčba by neměla přesáhnout 21 dnů.

Pokračujte v léčbě dle pokynů lékaře.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého:

Oční potíže

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů: Přechodné pálení nebo pocity bodání, podráždění oka, rozmazané vidění.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů: Zánět rohovky (keratitis punctata superficialis), zarudnutí spojivek (překrvení spojivek).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po otevření se nesmí uchovávat déle než 4 týdny.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je ganciklovir. Jeden gram gelu obsahuje 1,5 mg gancikloviru.

Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, sorbitol, hydroxid sodný, benzalkonium-chlorid a voda pro injekci.

Tento léčivý přípravek se dodává v tubě obsahující 5 g očního gelu.

Držitel rozhodnutí o registraci

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2

FRANCIE

Výrobce

FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa

Via Enrico Fermi, 50

SETTIMO MILANESE (MI)

ITÁLIE

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Itálie, Lucembursko, Polsko a Španělsko: Virgan

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.6.2023.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv ( www.sukl.cz).