Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Atorvastatin ratiopharm a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atorvastatin ratiopharm užívat
- Jak se přípravek Atorvastatin ratiopharm užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Atorvastatin ratiopharm uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atorvastatin ratiopharm patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že změna dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná. Přípravek Atorvastatin ratiopharm se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě se má pokračovat i během léčby.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN RATIOPHARM UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Atorvastatin ratiopharm
- Jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění mající vliv na játra,
- jestliže jste měl(a) neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů,
- jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci,
- jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete,
- jestliže kojíte,
- jestliže používáte k léčbě hepatitidy C kombinaci glekaprevir / pibrentasvir.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Atorvastatin ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte závažné respirační selhání;
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Atorvastatin ratiopharm může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza);
- jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, nebo jako důsledek prodělané cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou;
- jestliže máte problémy s ledvinami;
- jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus);
- jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší rodině dědičné svalové onemocnění;
- jestliže jste prodělal(a) poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např. jinými statiny nebo fibráty);
- pokud máte nebo jste v minulosti měl(a) myastenii (onemocnění doprovázené celkovou slabostí svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání) nebo oční formu myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka), neboť statiny mohou někdy onemocnění zhoršit nebo vést k výskytu myastenie (viz bod 4);
- jestliže pravidelně konzumujete velké množství alkoholu;
- jestliže jste prodělal(a) jaterní onemocnění;
- jste-li starší 70 let.
Jestliže se Vás některý z uvedených bodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy před zahájením léčby a pravděpodobně i během léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm, aby předpověděl možnost rizika nežádoucích účinků na svaly. Je známo, že riziko nežádoucích účinků na svaly např. rabdomyolýza, se zvyšuje, pokud jsou některé léky užívány ve stejnou dobu (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a přípravek Atorvastatin ratiopharm").
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Další léčivé přípravky a přípravek Atorvastatin ratiopharm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm nebo může být jejich účinek přípravkem Atorvastatin ratiopharm ovlivněn. Tento typ vzájemného ovlivňování může způsobit, že se jeden nebo oba léky stanou méně účinnými. Navíc to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně závažného zhoršení svalové kondice známé jako rabdomyolýza (popsaná v bodě 4):
- přípravky užívané ke snížení imunitních reakcí organismu, např. cyklosporin,
- určitá antibiotika nebo antimykotika např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, kyselina fusidová,
- jiné léčivé přípravky upravující hladinu tuků, např. gemfibrozil, jiné fibráty, kolestipol,
- některé blokátory vápníkového kanálu používané při angině pectoris nebo vysokém krevním tlaku, např. amlodipin, diltiazem, přípravky regulující srdeční rytmus, např. digoxin, verapamil a amiodaron,
- letermovir, léčivý přípravek, který pomáhá zabránit onemocnění způsobenému cytomegalovirem,
- přípravky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace tipranaviru / ritonaviru a další,
- některé léky používané při léčbě hepatitidy C, např. telaprevir, boceprevir a kombinace elbasvir / grazoprevir, ledipasvir / sofosbuvir,
- jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek atorvastatinu jako je ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (užívaný proti pálení žáhy a u peptických vředů), fenazon (lék proti bolesti), kolchicin (k léčbě dny) a antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník),
- přípravky dostupné bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná,
- pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Atorvastatin ratiopharm znovu pokračovat. Užívání přípravku Atorvastatin ratiopharm s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4,
- daptomycin (léčivo používané k léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání a u přítomnosti bakterií v krvi).
Přípravek Atorvastatin ratiopharm s jídlem a pitím
Viz bod 3 Jak se přípravek Atorvastatin ratiopharm užívá. Prosím, vezměte v úvahu následující:
Grapefruitová šťáva
Neužívejte víc než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy denně, protože velká množství mohou měnit účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm.
Alkohol
Vyhněte se konzumování příliš velkého množství alkoholu během užívání přípravku. Další podrobnosti viz bod 2 "Upozornění a opatření".
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Atorvastatin ratiopharm, pokud jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
neužívejte přípravek Atorvastatin ratiopharm, jste-li v reprodukčním věku a nepoužíváte spolehlivé antikoncepční prostředky.
Neužívejte přípravek Atorvastatin ratiopharm, pokud kojíte.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Bezpečnost přípravku Atorvastatin ratiopharm během těhotenství a kojení nebyla zatím prokázána.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředek, jestliže přípravek ovlivňuje Vaši schopnost řídit. Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud je Vaše schopnost používat je přípravkem ovlivněna.
Tento léčivý přípravek obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN RATIOPHARM UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před zahájením léčby Vám lékař doporučí nízkocholesterolovou dietu, kterou máte dodržovat i během léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Atorvastatin ratiopharm je 10 mg 1x denně u dospělých a dětí ve věku 10 let a starších. Lékař Vám může dávku podle potřeby zvýšit tak, abyste užíval(a) dostatečné množství.
Váš lékař bude upravovat dávku v intervalu 4 týdnů nebo déle. Maximální dávka přípravku Atorvastatin ratiopharm je 80 mg 1x denně.
Tablety přípravku Atorvastatin ratiopharm se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj. Pokuste se však užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.
Atorvastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg a 80 mg
Tablety lze rozdělit na stejné části.
Délku trvání léčby přípravkem Atorvastatin ratiopharm stanoví Váš lékař. Pokud máte pocit, že účinek přípravku Atorvastatin ratiopharm je příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Atorvastatin ratiopharm, než jste měl(a)
Pokud náhodou užijete nadměrné množství tablet přípravku Atorvastatin ratiopharm najednou (více než je Vaše obvyklá denní dávka), vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atorvastatin ratiopharm
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si další dávku v obvyklou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atorvastatin ratiopharm
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pokud chcete ukončit léčbu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud u sebe zpozorujete kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků nebo příznaků, ukončete užívání tablet a ihned se obraťte na svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici s pohotovostní službou.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
- závažná alergická reakce způsobující otok obličeje, jazyka a hrdla, což může způsobit velké obtíže při dýchání;
- závažné onemocnění s olupováním a otokem kůže, puchýři na kůži, v ústech, na očích, genitáliích a horečkou. Kožní vyrážka s růžovočervenými skvrnami zvláště na dlaních nebo chodidlech, s možným vznikem puchýřů;
- svalová slabost, citlivost, bolest, přetržení svalů nebo červenohnědé zbarvení moči, obzvláště pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou horečku; toto může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk (rabdomyolýzou). Neobvyklý rozpad svalových buněk nemusí vždy odeznít, přestože přestanete atorvastatin užívat, může jít o život ohrožující stav a může vést k poškození ledvin.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 lidí
- jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo zvýšenou tvorbou modřin, může to být známka jaterních komplikací. Informujte svého lékaře co nejdříve;
- onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a poruchy krevních buněk).
Další možné nežádoucí účinky přípravku Atorvastatin ratiopharm
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
- zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu
- alergické reakce
- zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém monitorování hladin cukru v krvi), zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi
- bolest hlavy
- nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem
- bolest kloubů, bolest svalů a bolest zad
- výsledky krevních testů signalizující zhoršenou funkci jater.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
- anorexie (ztráta chuti k jídlu), přírůstek tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém monitorování hladin cukru v krvi)
- noční můry, nespavost
- závratě, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na nohou a rukou, snížená citlivost na bolest a dotek, poruchy chuti, ztráta paměti
- rozmazané vidění
- zvonění v uších a/nebo v hlavě
- zvracení, říhání, bolest v horní i spodní části břicha, pankreatitida (zánět slinivky břišní vyvolávající bolest žaludku)
- hepatitida (zánět jater)
- vyrážka, kožní vyrážka se svěděním, kopřivka, ztráta vlasů
- bolest krku, svalová únava
- únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky především kotníků, zvýšená teplota
- přítomnost bílých krvinek v moči.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
- poruchy zraku
- neočekávané krvácení a tvorba modřin
- cholestáza (zežloutnutí kůže a bělma očí)
- poranění šlach
- vyrážka na kůži nebo vředy v ústech (lichenoidní léková reakce)
- fialové kožní léze (příznak zánětu kožních cév, vaskulitida).
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
- alergické reakce - příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo svírání na hrudi, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtížné dýchání a kolaps
- ztráta sluchu
- gynekomastie - zvětšení prsou u mužů.
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
- svalová slabost, která přetrvává
- myasthenia gravis (onemocnění způsobující celkovou slabost svalů, v některých případech včetně svalů používaných při dýchání)
- oční forma myastenie (onemocnění způsobující slabost svalů oka).
Poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví slabost horních či dolních končetin, která se zhoršuje po obdobích aktivity, dvojité vidění nebo pokles očních víček, potíže s polykáním nebo dušnost.
Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny přípravků (statinů)
- sexuální potíže
- deprese
- dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka
- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK ATORVASTATIN RATIOPHARM UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru, krabičce a lahvičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Atorvastatin ratiopharm obsahuje
Léčivou látkou je atorvastatin.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 30 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg atorvastatinu (ve formě vápenaté soli).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa (E460), uhličitan vápenatý (E170), maltosa, sodná sůl kroskarmelosy (E466), polysorbát 80 (E433) a metakřemičitan hořečnato-hlinitý a magnesium-stearát (E470b).
Potahová vrstvy tablety: hypromelosa (E464), hyprolosa (E463), triethyl-citrát (E1505), polysorbát 80 (E433) a oxid titaničitý (E171).
Jak přípravek Atorvastatin ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Atorvastatin ratiopharm 10 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým "10" na jedné straně a hladké na druhé straně. Rozměr: přibližně 8 mm x 4 mm.
Atorvastatin ratiopharm 20 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým "20" na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Rozměr: přibližně 10 mm x 6 mm.
Atorvastatin ratiopharm 30 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým "30" na jedné straně a hladké na druhé straně. Rozměr: přibližně 12 mm x 6 mm.
Atorvastatin ratiopharm 40 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým "40" na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Rozměr: přibližně 13 mm x 7 mm.
Atorvastatin ratiopharm 60 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým "60" na jedné straně a hladké na druhé straně. Rozměr: přibližně 14 mm x 8 mm.
Atorvastatin ratiopharm 80 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým "80" na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Rozměr: přibližně 16 mm x 9 mm.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 10 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 nebo 105 x 1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 nebo 500 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 20 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 nebo 105 x 1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250, 500 nebo 1000 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 30 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 nebo 105 x 1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90 nebo 100 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 40 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách v jednodávkovém blistrovém balení po 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 nebo 105 x 1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 nebo 500 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 60 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 nebo 105 x 1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90 nebo 100 tabletách.
Přípravek Atorvastatin ratiopharm 80 mg je dostupný v blistrovém balení po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 nebo 105 tabletách, v jednodávkovém blistrovém balení po 10 x 1, 14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 nebo 105 x 1 tableta a v lahvičkách po 28, 30, 50, 90, 100, 120 nebo 250 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemsko
Výrobci
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Španělsko
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:
Belgie: Atorvastatine Teva 10 mg, 20 mg 40 mg & 80 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /Filmtabletten
Bulharsko: Avanor 10; 20 mg film-coated tablets
Česká republika: Atorvastatin ratiopharm
Dánsko: Atorvastatin Teva B.V.
Estonsko: Atorvastatin Teva Pharma
Finsko: Atorvastatin ratiopharm 10; 20; 40; 80 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Francie: ATORVASTATINE TEVA 10; 20; 40; 80 mg comprimé pelliculé
Chorvatsko: Atorvox 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmom obložene tablete
Irsko: Atorvastatin Teva 10 mg, 20 mg, 40 mg, and 80 mg Film-coated Tablets
Island: Atorvastatin Teva B.V.
Itálie: ATORVASTATINA TEVA
Litva: Atorvastatin Teva Pharma 10; 20; 30; 40; 60; 80mg plevele dengtos tabletes
Lotyšsko: Atorvastatin Teva Pharma 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg apvalkotas tabletes
Maďarsko: Atorvastatin-ratiopharm 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg filmtabletta
Německo: Atorvastatin-ratiopharm 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg Filmtabletten
Nizozemsko: Atorvastatine Teva x mg, filmomhulde tabletten
Norsko: Atorvastatin Teva B.V.
Polsko: Atorvox
Portugalsko: Atorvastatina Teva
Rakousko: Atorvastatin ratiopharm GmbH 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg Filmtabletten
Švédsko: Atorvastatin Teva B.V.
Slovenská republika: Atorvastatin Teva 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg
Španělsko: Atorvastatina Teva 10; 20; 30; 40; 60; 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11.6.2025.
