DONA 1500 mg prášek pro perorální roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Dona se používá k potlačení příznaků mírné až středně těžké osteoartrózy kolene (degenerativní onemocnění kolenního kloubu) u dospělých pacientů.

Před užitím přípravku Dona se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

Glukosamin není určen k léčbě akutní bolesti. K úlevě (zejména úlevě od bolesti) nemusí dojít dříve než po několika týdnech léčby a někdy i po delší době. Pokud nepocítíte úlevu od bolesti po 2-3 měsících, sdělte to prosím Vašemu lékaři, který přehodnotí případné pokračování v léčbě.

Přípravek Dona není určen pro děti a dospívající mladší 18 let, protože bezpečnost a účinnost použití nebyla u této věkové kategorie stanovena.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to na lékařský předpis i bez něj.

Účinky přípravku Dona a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.

Je proto třeba dbát opatrnosti, pokud má být přípravek Dona kombinován s jinými léčivými přípravky:

Léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky mohou být podávány současně s glukosamin sulfátem.

Donu užívejte během jídla.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek neužívejte v prvních třech měsících těhotenství.

Žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nicméně pokud se u Vás během léčby vyskytnou nežádoucí účinky jako je bolest hlavy, ospalost, únava, závrať nebo porucha zraku, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 151,2 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To odpovídá 7,6% doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg aspartamu v jednom sáčku. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2028,5 mg sorbitolu v jednom sáčku. Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře než užijete tento léčivý přípravek.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, Dona se obvykle užívá v dávce 1 sáček 1krát denně nejlépe během jídla po dobu 4-12 týdnů. Obsah sáčku před užitím rozpusťte ve sklenici vody.

Léčebný cyklus je možné opakovat po dvou měsících od ukončení léčby, jestliže se znovu objeví příznaky onemocnění.

Starší pacienti

Úprava dávkování není nutná.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater

U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nemůže být dáno žádné doporučení ohledně dávkování, protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů, jsou vesměs přechodné a mírného charakteru a jsou rozděleny podle následujících frekvencí:

Časté nežádoucí účinky (méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 z 100 pacientů):

Méně časté nežádoucí účinky (méně než 1 z 100 pacientů, ale více než 1 z 1000 pacientů):

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky:http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je: 1884 mg glukosamin-sulfátu s chloridem sodným (odpovídá 1500 mg glukosamin-sulfátu a 384 mg chloridu sodného), odpovídá 1178 mg glukosaminu v 1 sáčku.

Dalšími složkami jsou: aspartam (E951), kyselina citronová, makrogol 4000, sorbitol (E420).

Dona je bílý prášek. Je balena v sáčcích s jednou dávkou.

Velikost balení: 4 sáčky, 20 sáčků, 30 sáčků, 60 sáčků, 90 sáčků.

Vícečetné balení po 60 sáčcích zahrnující 2 krabičky, kde každá obsahuje 30 sáčků. Vícečetné balení po 90 sáčcích zahrnující 3 krabičky, kde každá obsahuje 30 sáčků.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Do 14.4.2023

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36, Grange Parade

Baldoyle Industrial Estate

Dublin 13

Irsko

Od 15.4.2023

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin, Irsko

Výrobce

Rottapharm Ltd., Dublin, Irsko.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.12.2022.