EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 mg/ml oční kapky, suspenze

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Efflumidex Liquifilm jsou oční kapky obsahující steroid určený k léčbě očních zánětů.

Nepoužívejte Efflumidex Liquifilm déle než jeden týden, kromě případů, kdy Vám to Váš oční lékař doporučí.

U dlouhodobého používání může dojít ke zvýšení tlaku uvnitř Vašeho oka (nitrooční tlak), což může vést ke vzniku glaukomu (zelený zákal), vzácně může dlouhodobé používání vést k poškození zrakového nervu, rozmazanému vidění, poruchám zorného pole, kataraktě (šedý zákal), delšímu hojení ran nebo rozvoji oční infekce. Bude Vám pravidelně měřen Váš nitrooční tlak.

Jestliže Vám v minulosti byl(a) léčena infekce způsobená herpes simplex virem, Efflumidex Liquifilm používejte pouze pod pečlivým dozorem svého lékaře.

Jestliže je lahvička používána více než jednou osobou, může dojít k rozšíření infekce.

Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí ve věku 2 roky a mladších nebyly dosud prokázány.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez předpisu.

Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Efflumidex Liquifilm, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků k léčbě infekce HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.

Používáte-li ještě nějaké jiné oční kapky, musí být mezi jejich použitím časový odstup nejméně 5 minut.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Váš lékař pak rozhodne, zda byste měla používat Efflumidex Liquifilm během těhotenství nebo kojení.

Nakapání přípravku Efflumidex Liquifilm může způsobit rozmazané vidění.

Pokud tato situace nastane, počkejte s řízením nebo obsluhou strojů do doby, než se vidění upraví.

Tento přípravek obsahuje 0,046 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru (1 ml) suspenze.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 1,91 mg fosfátů v jednom mililitru (1 ml) suspenze.

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud si nejste jistý(á),poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je jedna kapka přípravku Efflumidex Liquifilm do léčeného oka dvakrát až čtyřikrát denně nebo i častěji, pokud Vám to doporučí lékař. Během prvních 24-48 hodin Vám může lékař zvýšit dávkování na 2 kapky v hodinových intervalech.

Léčbu není vhodné ukončovat předčasně.

U chronických onemocnění má být vysazování prováděno postupně snižováním frekvence, s jakou je přípravek aplikován.

Pokyny pro použití:

Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením folie garantující neporušenost obalu porušena.

Před použitím dobře protřepejte. Umyjte si ruce předtím, než otevřete lahvičku.

Použijte oční kapky dle následujících instrukcí.

Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu.

Abyste zabránili poranění oka a kontaminaci očních kapek, nedovolte, aby se hrot lahvičky dotkl při kapání Vašeho oka, ani ničeho jiného.

Ihned po použití zavřete lahvičku šroubovacím uzávěrem. Papírovým kapesníkem setřete přebytečnou tekutinu z Vaší tváře.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Efflumidex Liquifilm než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Pokud jste si kápl(a) do oka více kapek, než jste měl(a), vypláchněte si oko čistou vodou. Další dávku si vkápněte v obvyklém čase.

Jestliže jste omylem vypil(a) Efflumidex Liquifilm, je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Postižená osoba má vypít větší množství tekutiny, tak aby došlo k rozředění.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Efflumidex Liquifilm, vkápněte si přípravek hned, jakmile si vzpomenete, kromě případu, kdy je již téměř čas na Vaší další dávku. Dále se vraťte ke svému pravidelnému dávkování. Nepoužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Aby měl Efflumidex Liquifilm správný účinek, má být používán tak, jak je předepsán.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jsou známy následující nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu se může, jak se ukázalo, měnit. Pokud se u Vás vyskytnou poruchy polykání nebo obtížné dýchání, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jeďte přímo do nemocnice. Tyto příznaky mohou být projevem závažné alergické reakce. Frekvence výskytu alergické reakce není známá.

Účinky na oko

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Není známo (frekvenci výskytu z dostupných údajů nelze určit)

Celkové účinky

Není známo (frekvenci výskytu z dostupných údajů nelze určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za "EXP".

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že uzávěr je poškozen. Pokud by se tak stalo, roztok může být kontaminován, což může způsobit oční infekci.

Nepoužívejte obsah této lahvičky déle než 28 dní po prvním otevření.Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na volnou plochu na krabičce.

Aby nedošlo ke kontaminaci, uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je fluorometholonum. Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg.

Pomocnými látkami jsou polyvinylalkohol, benzalkonium-chlorid (konzervační přísada), dinatrium-edetát, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 80, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (pro úpravu pH) a čištěná voda.

Efflumidex Liquifilm je bílá oční suspenze v kapací plastové lahvičce.

Jedna lahvička obsahuje 5 ml suspenze.

AbbVie s.r.o.

Metronom Business Center

Bucharova 2817/13

158 00 Praha 5 - Stodůlky

Česká republika

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport, County Mayo

Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

AbbVie s.r.o.

Tel: +420233098111

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.11.2023.