Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
- Co je přípravek Perinpa a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perinpa užívat
- Jak se přípravek Perinpa užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Perinpa uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK PERINPA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je přípravek Perinpa
Přípravek Perinpa je kombinací dvou léčivých látek - perindoprilu a indapamidu. Je to antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
K čemu se přípravek Perinpa používá
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (inhibitory ACE). Ty působí tak, že rozšiřují cévy, a tím je pro Vaše srdce snazší pumpovat přes ně krev.
Indapamid je diuretikum. Diuretika zvyšují množství moči vytvářené v ledvinách. Indapamid se však liší od ostatních diuretik, jelikož množství vytvářené moči zvyšuje jen mírně.
Obě léčivé látky snižují krevní tlak a společně upravují Váš krevní tlak.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PERINPA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Perinpa
- Jestliže jste alergický(á) na perindopril (nebo jakékoli jiné inhibitory ACE, např. ramipril, lisinopril, fosinopril), na indapamid (nebo jakékoli jiné sulfonamidy např. kotrimoxazol, sulfadiazin) nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste při předchozí léčbě inhibitorem ACE zaznamenal(a) příznaky jako ztížené dýchání, otok obličeje nebo jazyka, silné svědění nebo závažné kožní vyrážky, nebo jestliže se u Vás nebo jiného člena rodiny tyto příznaky vyskytly za jiných okolností (tento stav se nazývá angioedém);
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren;
- jestliže máte těžké onemocnění jater nebo trpíte stavem nazývaným hepatální encefalopatie (degenerativní onemocnění mozku);
- jestliže máte těžké onemocnění ledvin, při kterém jsou ledviny nedostatečně zásobeny krví (stenóza renální arterie);
- jestliže podstupujete dialýzu nebo jiný typ krevní filtrace. V závislosti na použitém přístroji pro Vás může být přípravek Perinpa nevhodný;
- jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi;
- jestliže má lékař podezření, že trpíte neléčeným dekompenzovaným srdečním selháním (výrazné zadržování vody, obtíže při dýchání);
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je rovněž lepší vyhnout se užívání přípravku Perinpa v časné fázi těhotenství - viz bod "Těhotenství, kojení a plodnost");
- jestliže jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě srdečního selhání, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku) (viz "Upozornění a opatření" a "Další léčivé přípravky a přípravek Perinpa").
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Perinpa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte stenózu aorty (zúžení hlavní cévy vycházející ze srdce) nebo hypertrofickou kardiomyopatii (onemocnění srdečního svalu) nebo stenózu renální artérie (zúžení tepny, která zásobuje ledvinu krví);
- jestliže máte selhání srdce nebo jiné problémy se srdcem;
- jestliže máte problémy s ledvinami nebo podstupujete dialýzu;
- jestliže zaznamenáte snížení vidění nebo bolest oka. Mohou to být příznaky hromadění tekutiny v cévnatce (choroidální výpotek) nebo zvýšení nitroočního tlaku, k nimž může dojít během hodin až týdnů po užití přípravku Perinpa. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku. Jestliže jste v minulosti měl(a) alergii na penicilin nebo sulfonamidy, můžete být vystaven(a) vyššímu riziku;
- jestliže máte svalové poruchy včetně bolesti, citlivosti, slabosti nebo křečí svalu;
- jestliže máte v krvi abnormálně zvýšené hladiny hormonu zvaného aldosteron (primární hyperaldosteronismus);
- jestliže máte problémy s játry;
- jestliže trpíte onemocněními pojivové tkáně (onemocnění kůže), jako je systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie;
- jestliže máte aterosklerózu (kornatění tepen);
- jestliže trpíte hyperparatyreózou (zvýšená činnost příštítných tělísek);
- jestliže trpíte dnou;
- jestliže máte diabetes (cukrovka);
- jestliže jste na dietě s omezeným obsahem soli nebo užíváte náhražky soli obsahující draslík;
- jestliže užíváte lithium nebo draslík šetřící léky (spironolakton, triamteren) nebo doplňky stravy obsahující draslík, protože tyto přípravky se nemají užívat současně s přípravkem Perinpa (viz "Další léčivé přípravky a přípravek Perinpa");
- jestliže jste starší pacient(ka);
- jestliže jste měl(a) fotosenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti na světlo);
- jestliže máte závažnou alergickou reakci s otokem obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním (angioedém). Může se objevit kdykoli během léčby. Pokud se u Vás takové příznaky vyskytnou, máte ukončit léčbu a okamžitě vyhledat lékaře. Viz také bod 4.
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
- jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Perinpa";
- jestliže jste černošského původu, protože můžete mít vyšší riziko výskytu angioedému a tento léčivý přípravek u Vás může být při snižování krevního tlaku méně účinný ve srovnání s použitím u pacientů jiných ras;
- jestliže podstupujete hemodialýzu pomocí vysoce propustných membrán ("high-flux" membrány);
- racekadotril (používaný k léčbě průjmu);
- sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR (používané k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě nádorového onemocnění);
- sakubitril (dostupný ve fixní kombinaci s valsartanem), používaný k léčbě dlouhodobého srdečního selhání;
- linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin a další léky ze skupiny nazývané také gliptiny (používané k léčbě diabetu (cukrovky)).
- jestliže užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je zde zvýšené riziko vzniku angioedému:
U pacientů léčených inhibitory ACE, včetně přípravku Perinpa, byl hlášen angioedém (závažná alergická reakce s otokem obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla s obtížemi při polykání nebo dýchání). Může nastat kdykoli během léčby. Pokud se u Vás takové příznaky vyskytnou, máte ukončit užívání přípravku Perinpa a okamžitě vyhledat lékaře. Viz také bod 4.
Musíte oznámit svému lékaři, že jste (nebo byste mohla být) těhotná. Perinpa se nedoporučuje na začátku těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, jestliže budete přípravek užívat v tomto úseku těhotenství (viz bod "Těhotenství, kojení a plodnost").
Pokud užíváte přípravek Perinpa, měl(a) byste informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál v případě, že:
- máte podstoupit anestézii a/nebo chirurgický zákrok;
- jste v nedávné době měl(a) průjem nebo jste zvracel(a) nebo trpíte dehydratací (odvodněním);
- máte podstoupit dialýzu nebo LDL aferézu (což je odstranění cholesterolu z Vaší krve za pomoci přístroje);
- máte podstoupit desenzibilizační léčbu za účelem snížení alergie na včelí nebo vosí štípnutí;
- máte podstoupit lékařské vyšetření vyžadující injekci jodované kontrastní látky (látka, která pomáhá zobrazit orgány jako ledviny nebo žaludek na rentgenovém snímku);
- během užívání přípravku Perinpa pozorujete změnu vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích. Mohla by to být známka rozvíjejícího se glaukomu, zvýšeného nitroočního tlaku ve Vašem oku/očích. Máte ukončit léčbu přípravkem Perinpa a vyhledat lékařskou pomoc.
Sportovci by měli být varováni, že přípravek Perinpa obsahuje léčivou látku (indapamid), která může způsobit pozitivní reakci v testech na přítomnost léků.
Děti a dospívající
Tento lék se nemá podávat dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a přípravek Perinpa
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vyhněte se současnému užívání přípravku Perinpa s:
- lithiem (používané k léčbě mánie nebo deprese);
- aliskirenem (lék používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), jestliže nemáte cukrovku (diabetes) nebo problémy s ledvinami;
- draslík šetřícími diuretiky (např. triamteren, amilorid), solemi draslíku a jinými přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v těle (např. heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin; trimethoprim a kotrimoxazol označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol k léčbě bakteriálních infekcí);
- estramustinem (používaný k léčbě rakoviny);
- jinými léky používanými k léčbě vysokého krevního tlaku: inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátory receptorů pro angiotenzin.
Léčbu přípravkem Perinpa mohou ovlivnit jiné léčivé přípravky. Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření. Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků, protože může být třeba zvláštní péče:
- jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku včetně blokátoru receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskirenu (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Perinpa" a "Upozornění a opatření") nebo diuretik (léky, které zvyšují množství moči vytvářené v ledvinách);
- draslík šetřící léky používané k léčbě srdečního selhání: eplerenon a spironolakton v dávkách od 12,5 mg do 50 mg denně;
- léky, které se nejčastěji používají k léčbě průjmu (racekadotril) nebo k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a další léky ze skupiny tzv. inhibitorů mTOR). Viz bod "Upozornění a opatření";
- sakubitril/valsartan (používané k léčbě dlouhodobého srdečního selhání). Viz body "Neužívejte přípravek Perinpa" a "Upozornění a opatření";
- anestetika;
- jodované kontrastní látky;
- antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí (např. moxifloxacin, sparfloxacin, erythromycin podávaný injekčně);
- methadon (používaný k léčbě závislosti);
- prokainamid (k léčbě poruch srdečního rytmu);
- alopurinol (k léčbě dny);
- antihistaminika používaná k léčbě alergických reakcí, jako je senná rýma (např. mizolastin, terfenadin, astemizol);
- kortikosteroidy používané k léčbě různých stavů včetně těžkého astmatu a revmatoidní artritidy;
- imunosupresiva používaná k léčbě autoimunitních poruch nebo následně po transplantaci k zamezení odmítnutí štěpu (např. cyklosporin, takrolimus);
- halofantrin (používaný k léčbě určitých typů malárie);
- pentamidin (používaný k léčbě zápalu plic);
- injekční zlato (používané k léčbě revmatoidní polyartritidy);
- vinkamin (používaný k léčbě příznaků kognitivní poruchy (porucha poznávání, orientace a paměti) u starších pacientů včetně ztráty paměti);
- bepridil (používaný k léčbě anginy pectoris);
- léky používané k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis, bretylium);
- cisaprid, difemanil (užívané k léčbě žaludečních nebo zažívacích problémů);
- digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (k léčbě srdečních poruch);
- baklofen (k léčbě svalové ztuhlosti, která se vyskytuje u onemocnění jako roztroušená skleróza);
- léky k léčbě cukrovky, jako je inzulin, metformin nebo gliptiny;
- vápník včetně doplňků stravy obsahujících vápník;
- stimulační projímadla (např. senna);
- nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo vysoké dávky salicylátů (např. kyselina acetylsalicylová (látka přítomná v mnoha lécích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky, jakož i k prevenci srážení krve));
- injekční amfotericin B (k léčení závažných plísňových onemocnění);
- léky k léčení duševních poruch, jako jsou deprese, úzkost, schizofrenie (např. tricyklická antidepresiva, neuroleptika (jako jsou amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
- tetrakosaktid (k léčbě Crohnovy choroby);
- trimethoprim (k léčbě infekcí);
- vazodilatancia včetně nitrátů (přípravky rozšiřující cévy);
- léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku nebo astmatu (např. efedrin, norepinefrin nebo epinefrin).
Přípravek Perinpa s jídlem a pitím
Přípravek Perinpa užívejte nejlépe před jídlem.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Musíte oznámit svému lékaři, že jste (nebo byste mohla být) těhotná. Váš lékař Vám doporučí, abyste přerušila užívání přípravku Perinpa před tím, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiných léků místo přípravku Perinpa. Přípravek Perinpa se nedoporučuje na začátku těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, jestliže budete přípravek užívat po prvních 3 měsících těhotenství.
Kojení
Podávání přípravku Perinpa se nedoporučuje, jestliže kojíte.
Ihned oznamte svému lékaři, že kojíte nebo budete kojit.
Neprodleně navštivte lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Perinpa obvykle neovlivňuje pozornost, ale u určitých pacientů se v souvislosti s poklesem krevního tlaku mohou vyskytnout různé reakce jako závrať nebo slabost. Pokud k tomu dojde, může být Vaše schopnost řídit a obsluhovat stroje zhoršena.
Přípravek Perinpa obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před tím, než začnete přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK PERINPA UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta denně. Váš lékař může rozhodnout o úpravě Vašeho dávkování, pokud trpíte onemocněním ledvin. Tablety užívejte nejlépe ráno a před jídlem. Tabletu polkněte a zapijte sklenicí vody.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Perinpa, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší pohotovostní zařízení. Nejpravděpodobnějším účinkem při předávkování je nízký krevní tlak. Pokud zaznamenáte nízký krevní tlak (spojený s pocitem na zvracení, zvracením, křečemi, závratí, ospalostí, duševní zmateností, změnami množství moči vytvářeného v ledvinách), může Vám pomoci, když si lehnete na záda se zdviženýma nohama.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Perinpa
Je důležité, abyste svůj lék užíval(a) každý den, jelikož pravidelná léčba je účinnější. Pokud si však zapomenete vzít dávku přípravku Perinpa, užijte další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Perinpa
Vzhledem k tomu, že léčba vysokého krevního tlaku je obvykle celoživotní, měl(a) byste se před ukončením užívání přípravku poradit se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, které mohou být závažné, přestaňte užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte lékaře:
- závažná závrať nebo mdloby následkem nízkého krevního tlaku (časté - mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),
- tíseň na hrudi, sípání a dušnost (bronchospasmus) (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, obtíže při dýchání (angioedém) (viz bod 2 "Upozornění a opatření"), (méně časté - mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),
- závažné kožní reakce zahrnující erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná vznikem červených svědivých skvrn na obličeji, pažích nebo dolních končetinách) nebo silnou kožní vyrážku, kopřivku, zčervenání kůže po celém těle, silné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevensův-Johnsonův syndrom) nebo další alergické reakce (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- poruchy srdce a cév (nepravidelná srdeční frekvence, angina pectoris (bolesti na hrudi, čelisti nebo v zádech vyvolané fyzickou námahou), srdeční záchvat) (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- slabost v horních nebo dolních končetinách nebo problémy s řečí, které by mohly být známkou možné cévní mozkové příhody (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zánět slinivky břišní, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou pocitem, kdy se cítíte velmi špatně (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), které by mohlo být známkou zánětu jater (velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů),
- život ohrožující nepravidelná srdeční frekvence (není známo),
- onemocnění mozku způsobené onemocněním jater (jaterní encefalopatie) (není známo),
- svalová slabost, svalové křeče, citlivost nebo bolest svalu a zvláště, pokud se současně necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu, může to být způsobeno abnormálním rozpadem svalů (není známo).
Nežádoucí účinky, řazené podle klesající četnosti, mohou zahrnovat:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
nízká hladina draslíku v krvi, kožní reakce u jedinců se sklonem k alergickým a astmatickým reakcím, bolest hlavy, závrať, závrať s točením hlavy (vertigo), mravenčení, zrakové poruchy, tinitus (hučení v uších), kašel, dušnost (dyspnoe), poruchy trávicího traktu (nevolnost, zvracení, bolest břicha, porucha vnímání chuti, zažívací obtíže nebo trávicí obtíže, průjem, zácpa), alergické reakce (jako kožní vyrážky, svědění), křeče, pocit únavy.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
změny nálady, poruchy spánku, deprese, kopřivka, purpura (drobné červené skvrny na kůži), shluky puchýřů, problémy s ledvinami, impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci), pocení, nadměrný počet eozinofilů (typ bílých krvinek), změna laboratorních parametrů: vysoká hladina draslíku v krvi, která se po ukončení léčby vrací k normálu, nízká hladina sodíku v krvi, jež může vést k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku, spavost, mdloby, palpitace (bušení srdce), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi) u pacientů s cukrovkou, vaskulitida (zánět cév), sucho v ústech, fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost kůže na slunce), bolest kloubů, bolest svalů, bolest na hrudi, malátnost, otok koncových částí těla (periferní edém), horečka, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi, pád.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu).
Zčervenání, zhoršení lupénky, snížené množství moči nebo zástava tvorby moči, akutní selhání ledvin, změny laboratorních parametrů: nízká hladina chloridů v krvi, nízká hladina hořčíku v krvi, zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina bilirubinu v séru, únava.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
zmatenost, eozinofilní pneumonie (vzácný typ zápalu plic), ucpaný nos nebo rýma, alergická reakce v tenkém střevě (střevní angioedém), závažné problémy s ledvinami, změny krevních hodnot, např. nižší počet bílých a červených krvinek, nižší hladina hemoglobinu, nižší počet krevních destiček, vysoká hladina vápníku v krvi, abnormální jaterní funkce.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
abnormální EKG záznam, změny laboratorních parametrů: vysoká hladina kyseliny močové a vysoká hladina cukru v krvi, krátkozrakost (myopie), rozmazané vidění, snížené vidění nebo bolest očí v důsledku vysokého tlaku (možné známky hromadění tekutiny v cévnatce (choroidální výpotek) nebo akutní glaukom s uzavřeným úhlem (zelený zákal)), změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén). Jestliže trpíte nemocí nazývanou systémový lupus erythematodes (typ kolagenózy - onemocnění pojivové tkáně), může dojít k jejímu zhoršení.
Mohou se vyskytnout poruchy krve, ledvin, jater nebo slinivky břišní a změny v laboratorních parametrech (krevních testech). Může být nutné, aby Vám lékař provedl vyšetření krve ke sledování Vašeho stavu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK PERINPA UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Perinpa obsahuje
Léčivými látkami jsou perindopril-erbumin a indapamid.
Perinpa 4 mg/1,25 mg
Jedna tableta obsahuje 3,338 mg perindoprilu odpovídající 4 mg perindopril-erbuminu a 1,25 mg indapamidu.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hydrofobní koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak přípravek Perinpa vypadá a co obsahuje toto balení
Perinpa 4 mg/1,25 mg je bílá podlouhlá tableta s půlicí rýhou na obou stranách a s vyraženým označením "H" na obou polovinách od půlicí rýhy, na druhé straně bez označení.
Velikosti balení: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 a 500 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89 079 Ulm, Německo.
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo.
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:
Belgie: Perindopril/Indapamide Teva 4 mg / 1,25 mg tabletten
Česká republika: Perinpa
Francie: Périndopril-Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg, comprimé
Itálie: Perindopril Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg compresse
Litva: Perindap 4 mg/1,25 mg tabletes
Lotyšsko: Perindap 4 mg/1,25 mg tabletes
Německo: Perindopril/Indapamid ratiopharm 4 mg/1,25 mg Tabletten
Nizozemsko: Perindopril tert-butylamine / indapamide Teva 4 mg/1,25 mg, tabletten
Portugalsko: Perindopril + Indapamida Ratiopharm
Slovenská republika: Perindocombi 4 mg/1.25 mg
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.1.2025.
