Článek
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Vitamin D 3 Axonia a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin D 3 Axonia užívat
- Jak se přípravek Vitamin D 3 Axonia užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Vitamin D 3 Axonia uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK VITAMIN D3 AXONIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vitamin D 3 Axonia obsahuje vitamin D 3, který reguluje vstřebávání a metabolismus vápníku, jakož i tvorbu kostí.
Vitamin D 3 Axonia se používá k léčbě nedostatku vitaminu D 3 u dospělých.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VITAMIN D3 AXONIA UŽÍVAT
Neužívejte Vitamin D3 Axonia
- jestliže jste alergický(á) na cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- pokud máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie) nebo moči (hyperkalciurie),
- pokud máte ledvinové kameny,
- pokud se Vám vápník ukládá v ledvinách,
- pokud máte vysokou hladinu vitaminu D v krvi (hypervitaminózu D).
Pokud se na Vás vztahuje jakýkoliv z výše uvedených stavů, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vitamin D 3 Axonia užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Vitamin D 3 Axonia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud máte sarkoidózu (zvláštní typ onemocnění pojivové tkáně, které postihuje plíce, kůži a klouby).
- při užívání jiných přípravků obsahujících vitamin D.
- jestliže máte problémy s hladinami parathormonu (pseudohypoparatyreóza).
- jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste měl(a) ledvinové kameny. Lékař může požadovat, abyste podstupovali pravidelné testy krve a moči, aby zkontroloval množství vápníku a fosfátů v krvi.
Další léčivé přípravky a Vitamin D3 Axonia
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- kolestyramin (lék ke snížení hladiny cholesterolu).
- fenytoin nebo barbituráty (k léčbě epilepsie).
- projímadla obsahující parafinový olej.
- thiazidová diuretika (k léčbě vysokého krevního tlaku).
- glukokortikoidy (k léčbě zánětu).
- srdeční glykosidy (k léčbě srdečních onemocnění), např. digoxin.
Vitamin D3 Axonia s jídlem a pitím
Vitamin D 3 Axonia může být užíván s jídlem.
Děti a dospívající
Vitamin D 3 Axonia není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Tento přípravek neužívejte během těhotenství, pokud u Vás nebyl potvrzen nedostatek vitaminu D a lékař to nepovažuje za naprosto nezbytné.
Při léčbě nedostatku vitaminu D závisí doporučená dávka na národních doporučeních, přičemž nemá být překročena maximální doporučená dávka 4000 IU vitaminu D 3 denně.
Vitamin D 3 Axonia není určen k léčbě vysokými dávkami vitaminu D během těhotenství.
Kojení
Vitamin D 3 Axonia může být používán v období kojení. Vitamin D přechází do mateřského mléka. To je potřeba vzít v úvahu při podávání dalších dávek vitaminu D kojenému dítěti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vitamin D 3 Axonia nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vitamin D3 Axonia obsahuje laktózu a sacharózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Vitamin D 3 Axonia.
Přípravek Vitamin D3 Axonia obsahuje sodík.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
3. JAK SE PŘÍPRAVEK VITAMIN D3 AXONIA UŽÍVÁ
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je 1 nebo 2 tablety denně (odpovídá 2000-4000 IU/denně). Tablety je možné užívat celé nebo rozdrcené.
Použití u dětí
Vitamin D 3 Axonia není vhodný pro děti a dospívající do 18 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vitamin D3 Axonia, než jste měl(a)
Pokud užijete příliš mnoho tablet, nebo pokud tento přípravek užilo náhodně dítě, ihned kontaktujte svého lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice pro posouzení rizika a radu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vitamin D3 Axonia
Nezdvojnásobujte další dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Vitamin D3 Axonia
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Vitamin D 3 Axonia a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás projeví příznaky závažné alergické reakce, jako jsou:
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
- obtížné polykání
- kopřivka a potíže s dýcháním.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Příliš mnoho vápníku v krvi (hyperkalcemie). Můžete se cítit nemocná / nemocný, ztratit chuť k jídlu, mít zácpu, bolesti břicha, cítit velkou žízeň, mít svalovou slabost, cítit ospalost nebo zmatenost, mít ledvinové kameny, v ledvinách se Vám může usazovat vápník, vápník se může usazovat v tkáních mimo kostru, mohou se vyskytnout srdeční arytmie (problémy se srdečním rytmem).
- Příliš mnoho vápníku v moči (hyperkalciurie).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- Svědění vyrážka a kopřivka.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Zácpa, nadýmání, pocit na zvracení, bolest břicha, průjem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK VITAMIN D3 AXONIA UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Vitamin D3 Axonia obsahuje
Léčivou látkou je cholekalciferol (vitamin D 3 ).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg cholekalciferolu, což odpovídá 2000 IU vitaminu D 3.
Pomocné látky:
Jádro tablety: monohydrát laktózy, prášková celulóza (E460), modifikovaný škrob, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy (E468), sacharóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b), natrium-askorbát (E301), triacylglyceroly se středním řetězcem, tokoferol-alfa (E307).
Potahová vrstva: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek (E553b), hlinitý lak chinolinové žluti (E104), žlutý oxid železitý (E172). Viz také bod 2.
Jak přípravek Vitamin D3 Axonia vypadá a co obsahuje toto balení
Vitamin D 3 Axonia 2000 IU potahované tablety jsou žluté, kulaté potahované tablety o průměru 9 mm s hladkým povrchem, oboustranně konvexní, na jedné straně vyraženo \'S\'.
Velikost balení:
90 nebo 100 potahovaných tablet v neprůhledných PVC/PVdC/Al blistrech a krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
AXONIA a.s.
Bydžovská 185/2
190 14 Praha 9 - Klánovice
Česká republika
Výrobce
Pharma Patent Kft.
Váci út 36-38., 4. em.
1132 Budapešť
Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Vitamin D 3 Axonia
Nizozemsko: Demivitos 2000 IE filmomhulde tabletten
Slovenská republika: Vitamin D 3 Axonia
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.12.2024.
