CARTEOL LP 20 mg/ml oční kapky s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek CARTEOL LP patří do skupiny léků, které se nazývají beta-blokátory.

Je indikován k lokální léčbě při následujících onemocněních oka:

Před použitím přípravku CARTEOL LP se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže jste měl(a) v minulosti nebo máte v současnosti:

Informujte svého lékaře, že používáte CARTEOL LP před chirurgickou anestezií, protože karteolol může změnit účinek některých léků používaných v průběhu anestezie.

Aby bylo možné sledovat, zda nejste rezistentní proti léčbě tímto přípravkem, měl(a) byste před zahájením léčby a dále v průběhu léčby pravidelně podstupovat vyšetření očí, a to přibližně každé 4 týdny. Navíc v případě dlouhodobé léčby tato vyšetření ukáží, zda nedošlo k selhání léčby (ztrátě účinku léku).

Jestliže nosíte kontaktní čočky: může dojít ke snížení sekrece slz spojené s používáním této skupiny léčiv a tím k nesnášenlivosti kontaktních čoček. Použitá konzervační látka - benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Účinná látka obsažená v tomto přípravku může způsobit pozitivní výsledek antidopingové kontroly.

Tyto oční kapky nejsou vhodné pro používání u předčasně narozených dětí nebo novorozenců, dětí nebo dospívajících.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek CARTEOL LP může ovlivňovat nebo být ovlivněn dalšími léky, které užíváte, včetně ostatních očních kapek k léčbě glaukomu.

Pokud používáte jakékoli jiné léky aplikované do očí:

V případě léčby určitého typu glaukomu (například glaukomu s uzavřeným úhlem), Vám lékař může předepsat také miotické oční kapky.

Sledování, resp. vyšetření u očního lékaře je nutné, pokud užíváte oční kapky na bázi adrenalinu/epinephrinu současně s přípravkem CARTEOL LP (kvůli riziku rozšíření zornic).

Pokud současně užíváte beta-blokátory také ústy, je často nezbytné přizpůsobit dávku přípravku CARTEOL LP.

Přestože množství beta-blokátorů, které přechází do krve při aplikaci do očí je nízké, je nutné vzít v úvahu interakce pozorované při perorálním užívání beta-blokátorů:

V případě užívání více než jednoho topického očního léčivého přípravku by mezi aplikací měly být rozestupy alespoň 15 minut. Oční masti mají být aplikovány jako poslední.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo máte v úmyslu používat léky na snížení krevního tlaku, léky na srdce nebo léky na léčbu cukrovky nebo roztroušenou sklerózou.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Může být potřebné další sledování očním lékařem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Nepoužívejte CARTEOL LP v průběhu těhotenství, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné. Neexistuje dostatek informací o používání karteolol-hydrochloridu u těhotných žen. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 3.

Kojení

Nepoužívejte přípravek CARTEOL LP pokud kojíte, karteolol-hydrochlorid se může vylučovat do mateřského mléka.

Beta-blokátory se vylučují do mléka. Přesto není pravděpodobné, že při terapeutických dávkách karteolol-hydrochloridu v očních kapkách by se v mateřském mléku objevilo množství dostatečné k tomu, aby způsobilo klinické příznaky beta-blokády u dítěte. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 3. Zeptejte se svého lékaře, než začnete používat jakýkoliv léčivý přípravek v době kojení.

Tyto oční kapky způsobují po nakapání do oka rozmazané vidění. Neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud se Vám neobnoví normální vidění.

Užitá konzervační látka: benzalkonium-chlorid, viz bod 2 "Upozornění a opatření".

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,00165 mg benzalkonium chloridu v každé kapce, což dopovídá 0,05 mg/ml.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,046 mg fosfátů v každé kapce, což odpovídá 1,4 mg/ml.

Přípravek je určen pro oční podání.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

CARTEOL LP obsahuje specifickou pomocnou látku, která má fyzikální vlastnosti, které umožní pouze jednu dávku denně.

Obvykle se podává 1 kapka do každého nemocného oka 1x denně ráno. Váš lékař může ale upravit dávkování, zvláště pokud současně užíváte beta-blokátory také perorálně (užívání ústy) - viz bod 2 "Další léčivé přípravky a přípravek CARTEOL LP ".

Metoda a způsob podání:

Přípravek neaplikujte injekční stříkačkou ani nepolykejte.

Délka léčby

Řiďte se pokyny svého lékaře. Řekne Vám, jak dlouho máte přípravek CARTEOL LP užívat. Nepřestávejte s léčbou dříve.

Pokud jste si nakapal(a) více kapek do oka, vymyjte je čistou vodou.

Pokud jste nedopatřením užili obsah lahvičky ústy, mohou se u Vás projevit některé z nežádoucích účinků, jako je závrať, problémy s dýcháním nebo pocit zpomalení tlukotu srdce.

Poraďte se okamžitě s lékařem nebo lékárníkem.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Pokud přerušíte Vaši léčbu, může se tlak ve Vašich očích zvednout a způsobit poškození zraku. Nikdy nepřestávejte přípravek užívat bez konzultace s lékařem nebo lékárníkem.

Máte-li další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud nejsou nežádoucí účinky závažné, obvykle je možné v užívání přípravku CARTEOL LP pokračovat. Pokud máte obavy, zeptejte se svého očního lékaře nebo lékárníka. Nepřestávejte přípravek užívat bez porady s lékařem.

Jako ostatní léčivé přípravky podávané do očí (lokálně podávané oční přípravky), i karteolol-hydrochlorid je vstřebáván do krve. To může způsobit podobné nežádoucí účinky, jaké byly pozorovány u systémových beta-blokátorů. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků u očních beta-blokátorů je nižší než při podání např. ústy nebo injekčně. Níže uvedené nežádoucí účinky zahrnují nežádoucí účinky pozorované u očních beta-blokátorů:

Frekvence následujících nežádoucích účinků jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)

Frekvence následujících nežádoucích účinků jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)

Frekvence následujících nežádoucích účinků jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku (průhledná vrstva na povrchu oka), byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).

Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (četnost nelze z dostupných údajů určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Spotřebujte do 28 dnů po prvním otevření lahvičky. Poznamenejte si datum otevření na obal přípravku.

Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete, že je uzávěr porušený.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je carteololi hydrochloridum.

1 ml očních kapek s prodlouženým uvolňováním obsahuje carteololi hydrochloridum 20 mg.

Dalšími složkami jsou roztok benzalkonium-chloridu (konzervační látka), kyselina alginová (E400), dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E339), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného (pro úpravu pH), čištěná voda.

Tento lék je beta-blokátor pro oční použití.

CARTEOL LP je k dispozici ve formě očních kapek s prodlouženým uvolňováním, jako čistý až slabě zabarvený roztok, v lahvičce obsahující 3 ml.

1x 3ml kapací zařízení se šroubovacím uzávěrem.

3x 3ml kapací zařízení se šroubovacím uzávěrem.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlín, Německo

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH, Brunbütteler Damm 165-173, 13581 Berlín, Německo

Laboratoire CHAUVIN- Zone Industrielle de Ripotier, 50 Avenue Jean Monnet - 07200 Aubenas- Francie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy

Francie: CARTEOL L.P. 2%

Belgie, Lucembursko: ARTEOPTIC LA 2%

Portugalsko: PHYSIOGLAU 2%

Španělsko: ARTEOPTIC 2%

Polsko, Slovenská republika: CARTEOL LP

Česká republika: CARTEOL LP

Itálie, Řecko: FORTINOL 2%

Rumunsko: Fortinol EP 2%

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18.7.2022.