Hlavní obsah
OPATANOL 1 mg/ml oční kapky, roztok
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Opatanol a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Opatanol užívat
- Jak se Opatanol užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Opatanol uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK OPATANOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oční kapky Opatanol se používají k léčbě očních projevů a příznaků sezónního alergického zánětu spojivek.
Alergický zánět spojivek. Některé materiály (alergeny) jako např. pyly, domácí prach nebo zvířecí srst mohou vyvolávat alergickou reakci vedoucí k svědění, zarudnutí nebo i otokům vnějších částí vašeho oka.
Opatanol je lék k léčbě alergických obtíží oka. Snižuje intenzitu alergické reakce.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE OPATANOL POUŽÍVAT
Nepoužívejte Opatanol:
- Jestliže jste alergičtí na olopatadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
- Nepoužívejte Opatanol, pokud kojíte.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Opatanol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte nasazené kontaktní čočky, před použitím přípravku Opatanol si kontaktní čočky vyjměte.
Děti
Nepodávejte Opatanol dětem mladším než 3 roky. Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 3 roky, protože nejsou k dispozici údaje prokazující bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších než 3 roky.
Další léčivé přípravky a přípravek Opatanol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Používáte-li jiné oční kapky nebo oční mast, dodržujte mezi podáním jednotlivých léků časový odstup alespoň 5 minut. Oční mast se má použít jako poslední.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Pokud kojíte, nepoužívejte Opatanol, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete zjistit, že máte po nějakou dobu po použití Opatanolu rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se stav nezlepší.
Opatanol obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg benzalkonium-chloridu v jedné lahvičce po 5 ml, což odpovídá 0,1 mg/ml.
Konzervační látka u Opatanolu, benzalkonium-chlorid, může být vstřebána měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Opatanol obsahuje dodekahydrát fosforečnanu disodného
Tento léčivý přípravek obsahuje 16,72 mg fosfátů (v 63,05 mg dodekahydrátu fosforečnanu disodného) v jedné lahvičce po 5 ml, což odpovídá 3,34 mg/ml.
Pokud trpíte závážným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OPATANOL POUŽÍVÁ
Vždy používejte přípravek Opatanol přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna kapka do oka nebo očí, dvakrát denně - ráno a večer.
Toto dávkování dodržujte, pokud Vám Váš lékař neřekne, že máte postupovat jinak. Do obou očí kapejte přípravek Opatanol pouze když to lékař výslovně uvede. Kapky používejte tak dlouho, jak Vám Váš lékař řekl.
Opatanol se smí používat pouze ke kapání do očí.
Jaké množství nakapat
Vezměte lahvičku přípravku Opatanol a zrcátko.
- Umyjte si ruce
- Odšroubujte z lahvičky uzávěr.
- Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníkem.
- Pokud po sejmutí uzávěru zpozorujete, že je pojistný kroužek porušený, před použitím přípravku tento kroužek odstraňte.
- Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníkem.
Zakloňte hlavu dozadu. Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási "kapsa". Tam se kápne kapka (obr. 1).
- Hrot lahvičky přiložte těsně k oku. Můžete si pomoci zrcátkem.
- Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
- Tím by se mohly oční kapky v lahvičce infikovat.
- Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka přípravku Opatanol.
- Lahvičku nestlačujte, je vyrobena tak, aby k uvolnění kapky stačil lehký tlak na dno (obr. 2)
- Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem i u druhého oka.
- Ihned po použití nasaďte zpět uzávěr a pevně zašroubujte.
- Spotřebujte jednu lahvičku, než otevřete další.
Pokud se Vám nepodaří umístit kapku do oka, celý úkon opakujte.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Opatanol, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) větší množství přípravku Opatanol než bylo třeba, vypláchněte oko teplou vodou.
Další kapky již do oka nekapejte a počkejte do okamžiku, kdy máte použít další pravidelnou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Opatanol
Vkápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete a pak se vraťte ke svému pravidelnému podávání. Pokud se však blíží doba Vaší dalšího podání, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému podávání. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat Opatanol
Nepřestávejte používat tento přípravek bez konzultace se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po použití přípravku Opatanol byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (Mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10)
Účinky na oko
- bolest oka, podráždění oka, suché oko, neobvyklý pocit v oku, nepříjemný pocit v oku.
Celkové nežádoucí účinky
- bolesti hlavy, únava, sucho v nose, špatná chuť.
Méně časté nežádoucí účinky (Mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
Účinky na oko
- Rozmazané, snížené nebo neobvyklé vidění, poruchy rohovky, zánět povrchu oka s poškozením nebo bez zjevného poškození očního povrchu, zánět nebo infekce spojivky, výtok z oka, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, svědění oka, zčervenání oka, abnormality na očním víčku, svědění, zčervenání, otok nebo tvorba krust na očních víčkách.
Celkové nežádoucí účinky
- Neobvyklá nebo snížená citlivost, závratě, silný výtok z nosu, suchá kůže, kožní záněty, zčervenání a svědění.
Nežádoucí účinky (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Účinky na oko
- Otok oka, otok rohovky, změna velikosti zornice (panenky).
Celkové nežádoucí účinky
- Krátký dech, zvýšené alergické příznaky, otok obličeje, ospalost, celková slabost, pocit na zvracení, zvracení, infekce vedlejších nosních dutin, zarudnutí a svědění kůže.
Ve velmi vzácných případech se u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy v přední části oka (rohovky) vytvořily plochy se zakalením rohovky v důsledku hromadění vápníku během léčby.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
5. JAK PŘÍPRAVEK OPATANOL UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po čtyřech týdnech od prvního otevření lahvičky lahvičku vyhoďte, abyste zabránili infekci, a použijte lahvičku novou. Zapište si datum otevření lahvičky na vyznačené místo na štítku lahvičky a na krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Opatanol obsahuje
Léčivou látkou je olopatadinum.
- Jeden ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg (jako olopatadini hydrochloridum).
Dalšími složkami jsou:
- benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339), kyselina chlorovodíková (E507) a/nebo hydroxid sodný (E524) a čištěná voda.
Jak přípravek Opatanol vypadá a co obsahuje toto balení
Opatanol je čirá a bezbarvá tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím jednu nebo 3 plastové lahvičky o obsahu 5 ml o obsahu 5 ml se šroubovacím uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irsko
Výrobci
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Španělsko
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgie
Novartis Pharma GmbH
Roonstrabetae 25
D-90429 Norimberk
Německo
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra 58
El Masnou
08320 Barcelona
Španělsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225775111
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5.10.2021.
Další zdroje informací:
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uvedeny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na adrese: http:// www.ema.europa.eu/.
Léky se stejnou příbalovou informací
- OPATANOL 1MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama