SPERSALLERG 0,5 mg/ml+0,4 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Spersallerg jsou oční kapky, které obsahují dvě léčivé látky tetryzolin a antazolin. Tetryzolin svým účinkem omezuje zánětlivé podráždění a otok spojivek. Antazolin je aktivní protialergická složka, ruší účinek histaminu, který je hlavní příčinou alergických potíží.

Spersallerg se používá při alergickém zánětu spojivek včetně překrvení spojivek, podráždění a svědění očí.

Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku.

Před použitím přípravku Spersallerg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci vyskytnou teprve během používání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře. Váš lékař rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro vás vhodný.

Spersallerg může maskovat příznaky oční infekce.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.

Zvláště informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:

Opatrnosti je také třeba při současném požívání alkoholu.

Spersallerg by neměl být používán během těhotenství. Pokud jste těhotná, poraďte se se svým lékařem.

Kojení

Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Není známo, zda léčivé látky obsažené v přípravku Spersallerg prostupují do mateřského mléka, je však doporučena zvýšená opatrnost při používání tohoto přípravku během kojení.

Spersallerg může způsobovat ospalost, závratě nebo rozmazané vidění. Pacienti, u kterých se tyto příznaky vyskytnou, nesmějí řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepřekračujte stanovené dávkování!

Dospělí a dospívající

Obvyklá dávka je 1 kapka 2 až 3krát denně.

Děti od 2 do 12 let

Dávkování nemá překročit 1 až 2 kapky denně.

Přípravek není určen pro děti do 2 let věku.

Dávkovač zůstává sterilní do odlomení originálního uzávěru. Nedotýkejte se špičkou dávkovače oka nebo okolních očních tkání, protože tak může dojít ke kontaminaci roztoku.

Jestliže je nutné do oka aplikovat více než jeden léčivý přípravek, musí být mezi aplikacemi jednotlivých přípravků dodržen interval nejméně 5 minut.

Kontaktní čočky se musejí před aplikací přípravku Spersallerg vyjmout a mohou být nasazeny nejdříve za 15 minut po nakapání.

Pokud nedojde během 3 nebo 4 dnů léčby ke zlepšení potíží, je nutné o tom informovat lékaře.

Přípravek nesmí být podáván déle než po dobu maximálně 14 dnů.

Při vynechání několika dávek se poraďte s lékařem. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a dávku vynechanou.

Pokud použijete Spersallerg častěji, než jak bylo předepsáno, navštivte ihned svého lékaře.

V případě náhodného požití přípravku (spolknutí obsahu lahvičky) dítětem vyvolejte zvracení a vyhledejte okamžitě lékaře.

Předávkování po místním používání nebylo popsáno.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné

Procento pacientů, u kterých se nežádoucí účinek objeví, není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout).

Některé nežádoucí účinky nejsou závažné

Procento pacientů, u kterých se nežádoucí účinek objeví, není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv; Šrobárova 48; 100 41 Praha 10; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po každém použití lahvičku pečlivě uzavřete.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Po prvním otevření se nesmí přípravek používat déle než 4 týdny.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do: a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou antazolini hydrochloridum a tetryzolini hydrochloridum. Jeden ml roztoku obsahuje antazolini hydrochloridum 0,5 mg a tetryzolini hydrochloridum 0,4 mg (1 ml = 34 kapek).

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hypromelosa, voda pro injekci.

Spersallerg je čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných nečistot.

LDPE lahvička s kapacím zařízením, pojistný šroubovací uzávěr, krabička.

Velikost balení: 1x 10 ml.

Laboratoires THEA,

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Francie

EXCELVISION

27, rue de la Lombardiere

07100 Annonay

Francie

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.

Via E. Fermi, 50

20019 Settimo Milanese (MI)

Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.2.2020.