AKISTAN 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Akistan obsahuje účinnou látku latanoprost. Latanoprost patří do skupiny léků nazývaných analoga prostaglandinu. Působí tím, že zvyšuje přirozený odtok tekutiny z nitra oka do krevního oběhu.

Akistan se používá k léčbě onemocnění nazývaných glaukom s otevřeným úhlem a oční hypertenze. Obě onemocnění souvisí se zvýšením nitroočního tlaku a mohou poškodit Váš zrak.

Akistan se dále používá k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu (zelený zákal) u dětí jakéhokoli věku.

Akistan mohou používat dospělí muži a ženy (včetně starších pacientů) a děti od narození do věku 18 let. Akistan nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (před 36. týdnem těhotenství).

Jestliže jste alergický(á) na latanoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před použitím či podáním přípravku dítěti se poraďte s Vaším ošetřujícím lékařem, lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem, pokud se domníváte, že se Vás či Vašeho dítěte týká některé z následujících upozornění:

Akistan se může vzájemně ovlivňovat s jinými léky. Informujte, prosím, svého lékaře, lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě používáte, které jste v nedávné době používal(a), a to i o lécích (nebo očních kapkách), které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Nepoužívejte Akistan,jestliže jste těhotná. Jestliže jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, ihned informujte svého lékaře.

Nepoužívejte Akistan, jestliže kojíte.

Použití přípravku Akistan může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Pokud tento účinek zaznamenáte, neřiďte a neobsluhujte stroje či nástroje, dokud se Váš zrak zase nevyjasní.

Akistan obsahuje konzervační látku zvanou benzalkonium-chlorid. Tato konzervační látka může způsobit podráždění očí nebo narušit povrch oka. Benzalkonium-chlorid mohou absorbovat kontaktní čočky a je známo, že odbarvuje měkké kontaktní čočky.

Vyvarujte se kontaktu přípravku s měkkými kontaktními čočkami.

Pokud vy nebo vaše dítě používáte kontaktní čočky, odstraňte kontaktní čočky před aplikací Akistanu. Po aplikaci Akistanu počkejte nejméně 15 minut před opětovným nasazením vašich kontaktních čoček. Viz pokyny pro použivatele kontaktních čoček v bodě 3.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka u dospělých (a starších) pacientů a dětí je jedna kapka jednou denně do postiženého oka (postižených očí). Nejlepší je podávat si přípravek večer.

Návod k použití

Při použití Akistanu pečlivě dodržujte tyto pokyny. Doporučuje se, abyste si umyli ruce před použitím vašich očních kapek.

Dodržením následujících kroků zajistíte, že přípravek Akistan bude použit správným způsobem:

Po použití ihned nasaďte ochranný kryt zpět na lahvičku a zašroubujte tak, aby byla lahvička dobře uzavřena. Nezaškroubovávejte kryt příliš pevně. Kapátko je navrženo tak, aby dodalo odměřenou dávku, proto nezvětšujte otvor kapátka. V lahvičce je určité množství přípravku Akistan navíc, abyste dostal(a) celé množství přípravku Akistan předepsané lékařem.

Nepokoušejte se odstranit nadměrné množství léku z lahvičky.

Jestliže používáte kontaktní čočky

Pokud vy nebo vaše děti nosíte kontaktní čočky, odstraňte kontaktní čočky před aplikací Akistanu. Po aplikaci Akistanu počkejte nejméně 15 minut před opětovným nasazením kontaktních čoček do očí.

Jestliže používáte Akistan současně s jinými očními kapkami

Mezi použitím Akistanu a podáním dalších kapek počkejte nejméně 5 minut.

Jestliže do oka vkápnete příliš mnoho kapek, může se objevit lehké podráždění oka, oči mohou slzet a zčervenat. Mělo by to odeznít, ale pokud máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem Vašeho dítěte.

Jestliže dojde k náhodnému požití přípravku Akistan, kontaktujte svého lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte.

Pokračujte s podáním další dávky v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si nejste čímkoli jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.

Jestliže chcete Vy nebo Vaše dítě přestat používat Akistan, poraďte se se svým lékařem nebo lékařem Vašeho dítěte.

Podobně jako všechny léky, může mít i Akistan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U Akistanu byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Velmi časté: postihující více než 1 ze 10 pacientů:

Časté: postihující 1 až 10 pacientů ze 100:

Méně časté: postihující 1 až 10 pacientů z 1000:

Vzácné: postihující 1 až 10 pacientů z 10000:

Velmi vzácné: postihující méně než 1 pacienta z 10000

Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit

Mezi nežádoucí účinky, které jsou pozorovány častěji u dětí než dospělých, patří rýma a horečka.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte Akistan po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Před otevřením: Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Akistan nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření, po uplynutí této doby nesmí být používán.

Nevyhazujte žádné přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je latanoprostum 50 mikrogramů / ml.

1 ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramů latanoprostu.

Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, roztok hydroxidu sodného a/nebo kyseliny fosforečné, čištěná voda.

Akistan je čirý, bezbarvý vodný roztok určený k očnímu podání. Dodává se ve sterilních lahvičkách s kapátkem a plastovým uzávěrem. Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml roztoku očních kapek.

Akistan je k dispozici v balení 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml a 6 x 2,5 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

Ernst-Melchior-Gasse 20

1020 Vídeň

Rakousko

Tento léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského ekonomického prostoru pod těmito názvy:

Rakousko: Akistan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Česká republika: Akistan

Německo: Akistan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Maďarsko: Akistan 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Polsko: Akistan, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór

Rumunsko: Akistan 50 microgram/ml picaturi oftalmice, solutie

Slovenská republika: Akistan 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia

Slovinsko: Akistan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31.3.2022.