BETAHISTIN ACTAVIS 8/16 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Betahistin Actavis obsahuje betahistin, druh léku zvaného analog histaminu.

Betahistin se používá k léčbě projevů Ménierova syndromu, jako jsou závratě (vertigo) a pocit na zvracení (nauzea) nebo zvracení, zvonění v uších (tinnitus) a ztráta sluchu nebo problémy se sluchem.

Betahistin se také používá k symptomatické léčbě pocitu závratě (vertiga), který vzniká, když část Vašeho vnitřního ucha, která kontroluje rovnováhu, nepracuje správně (nazývá se vestibulární vertigo).

Betahistin zlepšuje průtok krve ve vnitřním uchu. Vnitřní ucho je jedním z orgánů odpovědných za smysl pro rovnováhu.

Před užitím přípravku Betahistin Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

Jestliže se u Vás vyskytuje některý z těchto stavů, poraďte se se svým lékařem, zda můžete betahistin užívat.

Váš lékař Vás možná bude chtít během užívání přípravku Betahistin Actavis pečlivěji sledovat.

Přípravek Betahistin Actavis se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože s jeho podáváním této věkové skupině nejsou k dispozici žádné informace o účinnosti a bezpečnosti.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména, pokud užíváte:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Není známo, zda betahistin ovlivňuje nenarozené dítě. Neužívejte přípravek Betahistin Actavis jestliže jste těhotná, pokud Váš lékař nerozhodl, že je to nezbytné.

Není známo, zda betahistin přechází do mateřského mléka. Nekojte, jestliže užíváte přípravek Betahistin Actavis. Můžete kojit jedině v případě, že Vám to lékař řekne.

Studie prokázaly, že betahistin nemá vliv na řízení a obsluhu strojů.

Mějte však na paměti, že onemocnění, pro které jste léčen(a) tímto přípravkem (Ménierův syndrom nebo vertigo), může způsobit pocit závratě nebo pocit na zvracení, což může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, obraťte se před použitím tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

8mg tablety

Doporučená zahajovací dávka jsou jedna až dvě 8mg tablety třikrát denně. Udržovací dávka je obvykle v rozmezí 24-48 mg denně.

16mg tablety

Zahajovací dávka je půl až jedna 16mg tableta třikrát denně. Udržovací dávka je obvykle v rozmezí 24-48 mg denně.

Zlepšení může být pozorováno někdy až po několika týdnech léčby.

Jak užívat lék

Tablety polykejte nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny, při nebo po jídle.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Betahistin Actavis než je předepsaná dávka, obraťte se na svého lékaře.

Projevy předávkování betahistinem jsou pocit na zvracení, únava, bolest břicha, zvracení, trávicí obtíže, obtíže s koordinací a při vyšších dávkách záchvaty a plicní nebo srdeční obtíže.

Vyčkejte na dobu, kdy si máte vzít další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Nepřestávejte užívat přípravek Betahistin Actavis bez doporučení lékaře, ani když se začnete cítit lépe.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mohou se vyskytnout tyto závažné nežádoucí účinky:

Alergické reakce (s četností není známo):

Přestaňte užívat přípravek Betahistin Actavis a kontaktujte okamžitě svého lékaře, jestliže zpozorujete některý z výše uvedených příznaků.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je betahistin-dihydrochlorid. Jedna tableta obsahuje 8 mg betahistin-dihydrochloridu. Jedna tableta obsahuje 16 mg betahistin-dihydrochloridu.

Dalšími složkami přípravku jsou povidon K 90, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová.

8mg tablety:

bílá až téměř bílá, kulatá tableta s vyraženým značením "B8" na jedné straně. Alu/PVC/PVDC blistry. Dostupné v baleních 30, 50, 100 a 120 tablet.

16mg tablety:

bílá až téměř bílá, kulatá tableta s vyraženým značením "B16" na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. Alu/PVC/PVDC blistry. Dostupné v baleních 20, 30, 42, 50, 60 a 84 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjördur

Island

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Schorndorf

Německo

Balkanpharma - Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600, Bulharsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Betahistin Actavis

Estonsko: Betahistine Actavis

Litva: Betahistine Actavis

Lotyšsko: Betahistin Actavis 16 mg tabletes

Maďarsko: Elven 16 mg tabletta

Polsko: Vestibo

Slovenská republika: Betahistin Actavis 8 mg (16 mg)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21.6.2024.