BIMATOPROST STADA 0,3 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok je přípravek pro léčbu glaukomu. Patří do skupiny léků nazývaných prostamidy.

Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok se používají pro snížení vysokého tlaku v očích. Tento lék se může používat samostatně nebo s jinými kapkami označovanými jako betablokátory, které také snižují tlak.

Vaše oko obsahuje čirou vodnatou tekutinu, která vyplňuje vnitřní část oka. Tekutina je konstantně odváděna z oka a pro její náhradu je produkována nová tekutina. Pokud není možné tekutinu drénovat dostatečně rychle, tlak uvnitř oka narůstá. Tento lék zvyšuje množství odváděné tekutiny. To snižuje tlak uvnitř oka. Pokud se vysoký tlak nesníží, může to způsobit onemocnění označované jako glaukom a případně poškození Vašeho zraku.

Před použitím přípravku Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Informujte Vašeho lékaře:

Během léčby může Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml oční kapky, roztok způsobit ztrátu tuku kolem oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma. Změny jsou většinou mírné, ale jakmile se stanou značně viditelnými, mohou ovlivnit Vaše zorné pole. Jakmile přestanete přípravek Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml oční kapky, roztok používat, mohou tyto změny zmizet. Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml oční kapky, roztok může rovněž způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček. Vaše duhovka může také ztmavnout. Tyto změny mohou být trvalé. Tyto změny mohou být výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.

Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok nebyl testován u dětí mladších než 18 let, a proto by se přípravek Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok neměl používat u pacientů mladších 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok se může dostat do mateřského mléka, takže byste neměla při používání tohoto léku kojit.

Může dojít ke krátkodobému rozmazání vidění těsně po použití přípravku Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml oční kapky, roztok. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-choridu v jednom ml.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,95 mg fosfátů v jednom ml.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok se má aplikovat pouze do oka. Doporučená dávka bimatoprostu je jedna kapka večer, jednou denně do oka, které vyžaduje léčbu.

Pokud používáte přípravek Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok s dalším očním přípravkem, počkejte minimálně 5 minut mezi použitím přípravku Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok a jiných očních léků.

Nepoužívejte více než jednou denně, protože může dojít ke snížení účinku léčby.

Návod k použití

Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušen uzávěr na hrdle hlavičky garantující neporušenost obalu.

Otřete jakýkoliv nadbytek roztoku očních kapek, který stekl po tváři.

Jestliže kapka Vaše oko mine, postup zopakujte.

Abyste zabránili infekci a poranění oka, nedotýkejte se špičkou lahvičky Vašeho oka nebo něčeho jiného. Nasaďte zpět kryt a zavřete lahvičku hned po jejím použití.

Pokud používáte více přípravku Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok, než jste měl(a), není pravděpodobné, že by Vám způsobil jakékoliv závažné poškození. Aplikujte svou další dávku v obvyklou dobu. Pokud máte obavy, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud zapomenete použít přípravek Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok, použijte jednu dávku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke své pravidelné rutinní aplikaci. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Přípravek Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok se má používat každý den, aby správně působil. Pokud přestanete používat přípravek Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok, tlak uvnitř Vašeho oka může narůstat, a proto si promluvte se svým lékařem předtím, než zastavíte tuto léčbu.

Máte-li nějaké další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)

Postižení oka

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až u 1 osobu z 10)

Postižení oka

Postižení těla

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

Postižení oka

Postižení těla

Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (četnost nelze z dostupných zdrojů určit)

Postižení oka

Postižení těla

Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Lahvičku je třeba zlikvidovat nejpozději 4 týdny po jejím prvním otevření, abyste zabránili infekci, a to i v případě, že stále obsahuje zbytek přípravku. Zapište si datum otevření do označeného místa na krabičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je bimatoprostum. Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně bimatoprostum 7,5 µg.

Dalšími složkami jsou: benzalkonium-chlorid (konzervační látka), monohydrát kyseliny citronové, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) a čištěná voda.

Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok je čirý bezbarvý roztok v balení buď s 1 anebo 3 plastovými lahvičkami opatřené šroubovacím uzávěrem. Každá lahvička je přibližně z poloviny plná a obsahuje buď 2,5 ml anebo 3 ml roztoku. To je dostatečně množství pro použití na dobu 4 týdnů.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Eroilor Street, no. 1A

Otopeni 075100, Ilov.

Rumunsko

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel

Německo

Centrafarm Services B.V.

Van De Reijtstraat 31 E

4814 NE Bred

Nizozemsko

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36, 1190

Wien

Rakousko

Tento léčivý přípravek je schválen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:

Česká republika: Bimatoprost STADA

Dánsko: Bimatoprost STADA

Finsko: Bimatoprost STADA mg/ml silmatipat, liuos

Francie: BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml, collyre en solution

Itálie: BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml collirio, soluzione

Německo: Bimatoprost AL 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung

Nizozemsko: Bimatoprost CF 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Švédsko: Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.8.2023.