BIMICAN NEO 0,3 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Bimican Neo je přípravek pro léčbu glaukomu. Patří do skupiny léků nazývaných prostamidy.

Přípravek Bimican Neo se používá pro snížení vysokého tlaku v očích. Tento léčivý přípravek se může používat samostatně nebo s jinými kapkami označovanými jako betablokátory, které také snižují tlak.

Vaše oko obsahuje čirou vodnatou tekutinu, která vyplňuje vnitřní část oka. Tekutina je konstantně odváděna z oka a pro její náhradu je produkována nová tekutina. Pokud není možné tekutinu odvádět dostatečně rychle, tlak uvnitř oka narůstá. Tento lék zvyšuje množství odváděné tekutiny. To snižuje tlak uvnitř oka. Pokud se vysoký tlak nesníží, může to způsobit onemocnění označované jako glaukom a případné poškození Vašeho zraku.

Tento léčivý přípravek neobsahuje konzervační přísady.

Jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před použitím přípravku Bimican Neo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Během léčby může Bimican Neo způsobit ztrátu tuku kolem oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma. Změny jsou většinou mírné, ale jakmile se stanou značně viditelnými, mohou ovlivnit Vaše zorné pole. Jakmile přestanete Bimican Neo používat, mohou tyto změny zmizet.

Bimican Neo může rovněž způsobovat ztmavnutí a růst vašich řas a kůže okolo vašich očních víček může také ztmavnout. Barva Vaší duhovky může také po čase ztmavnout. Tyto změny mohou být trvalé. Tyto změny mohou být výraznější, pokud léčíte pouze jedno oko.

Bimican Neo nebyl hodnocen u dětí mladších než 18 let, a proto by se neměl používat u pacientů mladších 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Bimican Neo se může dostat do mateřského mléka, takže se doporučuje při používání tohoto léku nekojit.

Těsně po použití přípravku Bimican Neo může dojít ke krátkodobému rozmazání vidění. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se Váš zrak opět neprojasní.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,95 mg fosfátů v jednom ml. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Bimican Neo se má aplikovat pouze do oka. Doporučená dávka přípravku Bimican Neo je jedna kapka jednou denně, večer do oka, které vyžaduje léčbu.

Pokud používáte Bimican Neo s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím Bimican Neo a jiného očního léku alespoň 5 minut. Oční masti se mají aplikovat jako poslední.

Nepoužívejte více než jednou denně, protože účinnost léčby se může snížit.

Bimican Neo je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační přísady. Viz. bod 6. Co přípravek Bimican Neo obsahuje.

Před nakapáním očních kapek:

Návod k použití

Setřete veškerý přebytek, který stéká po tváři.

Jestliže se kapkou do oka netrefíte, zkuste to znovu.

Pokud nosíte kontaktní čočky, před použitím tohoto léku čočky vyjměte. Po použití kapek počkejte 15 minut a než čočky opět nasadíte.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Bimican Neo, než jste měl(a) není pravděpodobné, že by Vám způsobil jakékoli závažné problémy. Další dávku aplikujte v obvyklou dobu. Pokud máte obavy, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud zapomenete použít přípravek Bimican Neo, použijte jednu dávku, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke své pravidelné rutinní aplikaci. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Bimican Neo se má používat každý den, aby správně působil. Pokud přestanete používat přípravek Bimican Neo, tlak uvnitř Vašeho oka může narůstat, a proto si promluvte se svým lékařem předtím, než ukončíte tuto léčbu.

Máte-li jakékoli další otázky ohledně používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout 1 nebo více osob z 10

Postižení oka

Účinky na oblast oka

Časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout 1 až 9 osob ze 100

Postižení oka

Méně časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout 1 až 9 osob z 1000

Postižení oka

Postižení těla

Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo

Postižení oka

Postižení těla

Kromě nežádoucích účinků bimatoprostu 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu (formulace bez konzervačních látek) byly pozorovány následující nežádoucí účinky u vícedávkové lékové formy bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg s konzervačními přísadami a mohou se objevit u pacientů používajících Bimican Neo (vícedávková léková forma, bez konzervačních látek):

Další nežádoucí účinky u očních kapek s obsahem fosfátů

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte po dobu 90 dnů při teplotě do 25 °C.

Zlikvidujte 90 dnů po prvním otevření lahvičky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je bimatoprostum.

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg.

Jedna lahvička obsahuje 3 ml roztoku - nejméně 80 kapek.

Jedna kapka roztoku (přibližně 29,4 mikrolitrů) obsahuje přibližně bimatoprostum 8,82 mikrogramů.

Dalšími pomocnými látkami jsou dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 10%, voda pro injekci.

Bimican Neo je průhledný, bezbarvý roztok.

Balení obsahuje bílou LDPE lahvičku (5 ml) s vícedávkovým HDPE uzávěrem s kapátkem, který zabraňuje zpětné kontaminaci obsahu díky systému silikonového ventilu a filtraci vzduchu vracejícího se do lahvičky a šroubovacím HDPE víčkem garantujícím neporušenost obalu a krabičku.

Velikosti balení:

1 x 5 ml

3 x 5 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A

ul. Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Polsko

Rafarm S.A.

Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka

Paiania, 190 02

Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Polsko: Bimifree

Česká republika: Bimican Neo

Lotyšsko: Bimifri 0,3 mg/ml acu pilieni, škidums

Litva: Bimifree 0,3 mg/ml akiu lašai (tirpalas)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.11.2023.