CALCICHEW D3 LEMON 1000 mg/800 IU žvýkací tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Calcichew D3 Lemon, žvýkací tablety, obsahuje vápník a vitamin D, obě uvedené látky se podílejí na stavbě kostí.

Calcichew D3 Lemon se užívá v prevenci a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D u dospělých s identifikovaným rizikem nedostatku vápníku a vitamínu D a jako doplněk při léčbě osteoporózy.

Před užitím Calcichew D3 Lemon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Pokud se Vás týká jakákoli z výše uvedených podmínek, poraďte se o užívání Calcichew D3 Lemon se svým lékařem dříve, než jej začnete užívat.

Calcichew D3 Lemon není určen pro děti a dospívající.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte tetracyklinové přípravky (druh antibiotik), měly by být podávány nejméně dvě hodiny před nebo čtyři až šest hodin po užití Calcichew D3 Lemon IU. Uhličitan vápenatý (calcii carbonas) totiž může zasahovat do vstřebávání souběžně podávaných tetracyklinových přípravků.

Přípravky obsahující bisfosfonáty (používané v léčbě osteoporózy) by měly být podány nejméně jednu hodinu před podáním Calcichew D3 Lemon.

Vápník může snížit účinek levothyroxinu (používá se k léčbě poruch štítné žlázy). Z těchto důvodů se má levothyroxin užívat alespoň čtyři hodiny před nebo čtyři hodiny po podání Calcichew D3 Lemon.

Účinek chinolonových antibiotik může být při souběžné léčbě s vápníkem snížen. Proto je třeba chinolinová antibiotika podat nejméně 2 hodiny před nebo 6 hodin po podání Calcichew D3 Lemon.

Soli vápníku mohou snižovat absorpci železa, zinku a stroncium-ranelátu. Z tohoto důvodu se mají železo, zinek nebo stroncium ranelát užívat alespoň dvě hodiny před nebo dvě hodiny po podání Calcichew D3 Lemon.

Další léčivé přípravky, které mohou ovlivnit působení Calcichew D3 Lemon, nebo jejich účinnost jím může být ovlivněna, jsou:

Orlistat (lék užívaný při léčbě nadváhy) může narušit vstřebávání vitamínů rozpustných v tuku, jako je například vitamín D3.

Užíváte-li některý z výše uvedených léků, Váš lékař Vám dá další instrukce.

Calcichew D3 Lemon může být užíván s jídlem a pitím nebo bez nich.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud jste těhotná, můžete Calcichew D3 Lemon užívat v případě nedostatku vápníku a vitaminu D. Během těhotenství nemá denní dávka přesáhnout 2500 mg vápníku a 4000 IU vitaminu D, protože předávkování vápníkem může mít nežádoucí účinky na nenarozené dítě.

Calcichew D3 Lemon může být užíván během kojení. Vápník a vitamin D přecházejí do mateřského mléka. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu v případě, že má být dítěti podán další vitamin D.

Přípravek Calcichew D3 Lemon nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Calcichew D3 Lemon obsahuje sacharózu (1,5 mg), která může být škodlivé pro zuby. Tableta obsahuje také isomalt (E953). Jestliže vám lékař někdy sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se, prosím, se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento přípravek.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 23 mg sodíku v tabletě, tj. v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Doporučená dávka přípravku je jedna tableta 1krát denně. Tableta může být rozžvýkána, nebo vycucána.

Použití u dětí a dospívajících

Calcichew D3 Lemon nejsou určeny pro děti.

Jestliže jste užil(a) více Calcichew D3 Lemon, než jste měl(a), sdělte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Reakce přecitlivělosti se vyskytly s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit). Pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky, máte okamžitě kontaktovat lékaře: otok obličeje, rtů, jazyka (angioedém) nebo hrdla (otok hrtanu).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): nadměrné množství vápníku v krvi (hyperkalcémie) nebo v moči (hyperkalciurie) se může objevit při užití vysokých dávek.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): zácpa, trávicí potíže plynatost, nevolnost, bolesti břicha, průjem

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů): svědění, vyrážka a kopřivka Milk-alkali syndrom (zvaný také Burnettův syndrom, vyskytuje se obvykle pouze při požití nadměrného množství vápníku), příznaky jsou časté nucení na močení, bolest hlavy, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení, neobvyklá únava nebo slabost, zvýšená hladina vápníku v krvi a porucha funkce ledvin.

Jestliže trpíte poruchou funkce ledvin, vystavujete se riziku zvýšení hladiny fosfátů v krvi, možné tvorbě ledvinových kamenů a zvýšenému ukládání vápníku v ledvinách.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Plastová lahvička: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte obal na tablety pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Blistr: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte blister v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivými látkami jsou:

Pomocnými látkami jsou: xylitol (E967), povidon, isomalt (E953), citronové aroma, magnesium-stearát, sukralóza (E955), směs mono- a diacylglycerolů, tokoferol alfa, sacharóza, oxidovaný kukuřičný škrob, střední nasycené triacylglyceroly, natrium-askorbát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Calcichew D3 Lemon jsou bílé kulaté žvýkací tablety. Mohou mít malé skvrny.

Velikost balení:

Plastová lahvička s HDPE šroubovacím uzávěrem: 15, 30, 40, 60 a 90 tablet.

Blistr: 7, 14, 28, 50 x 1 (50 x 1 dávka), 56, 84, 112, 140 a 168 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Orifarm Healthcare A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Dánsko.

info-CZ@orifarm.com

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Aaragon Pharma s.r.o.

Palouky 1366

253 01 Hostivice

Česká republika

Výrobce / Výrobci

Tablety balené v plastových lahvičkách:

Asker Contract Manufacturing AS

Drammensveien 852

1383 Asker, Norsko

Tablety balené v blistru

Tjoapack Netherlands B.V

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nizozemsko

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (No)

Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten

Česká Republika: Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety

Irsko: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 mg/800 IU Chewable Tablets

Litva: Calcigran Forte 1000 mg / 800 TV kramtomosios tabletes

Lotyšsko: Calcigran Forte Double 1000 mg/800 IU chewable tablets

Lucembursko: Steovit Forte citron 1000 mg/800 U.I. comprimés a croquer

Maďarsko: Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta

Německo: Calcimagon-D3 uno

Nizozemsko: Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

Norsko: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter

Rakousko: Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. - Kautabletten

Slovenská republika: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IU

Španělsko: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables

Švédsko: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IE tuggtablett

Velká Británie: Calcichew-D3 1000 mg/800 IU Once Daily Chewable tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31.3.2023.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách SÚKL na adrese http:// www.sukl.cz/.