DEOXYMYKOIN 100 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Léčivá látka přípravku doxycyklin je antibiotikum patřící do skupiny tetracyklinů. Zabraňuje rozmnožování bakterií, které vyvolávají různá infekční onemocnění.

Deoxymykoin se používá pro léčbu infekcí vyvolaných mikroorganizmy citlivými na doxycyklin.

Mezi hlavní indikace patří:

Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 8 let.

Děti a dospívající

Neužívejte Deoxymykoin- během období vývoje zubů (těhotenství, u kojenců nebo u dětí mladších 8 let), protože takové použití může vést ke stálému zbarvení zubů (žlutošedohnědé) nebo ovlivnit správný růst zubů.

Za určitých okolností (např. závažné nebo život ohrožující stavy), však lékař může rozhodnout, že přínos léčby převažuje rizika použití u dětí mladších 8 let a Deoxymykoin předepsat.

Před použitím přípravku Deoxymykoin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Pokud se u Vás některý z výše uvedených stavů objeví během užívání přípravku, oznamte to svému lékaři.

Pokud se u Vás vyskytne závažný průjem provázený horečkou, kontaktuje svého lékaře. Může jít o zánět tlustého střeva (pseudomembranózní kolitidu) způsobený přemnožením bakterií (klostridií) v důsledku vyhubení normální střevní flóry.

Pokud budete během užívání přípravku vystaven(a) účinkům přímého slunečního nebo UV záření, může se u Vás vyskytnout závažná kožní reakce (fotodermatitida). Je nutné okamžitě přerušit užívání přípravku a kontaktovat lékaře.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

S přípravkem Deoxymykoin se mohou ovlivňovat následující léky:

Tablety se užívají buď celé nebo rozpůlené, ale nerozkousané a zapíjejí se vodou. Přípravek Deoxymykoin se doporučuje užívat při jídle. Během léčby se nesmí pít alkoholické nápoje. Mléko, mléčné výrobky a vápník obsahující ovocné šťávy omezují vstřebávání doxycyklinu z trávicího ústrojí, proto se má přípravek užívat 2-3 hodiny před konzumací těchto poživatin.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Deoxymykoin se v těhotenství a během kojení nesmí užívat.

Při užívání přípravku Deoxymykoin se v ojedinělých případech mohou vyskytovat poruchy vidění. Pokud máte tyto potíže, nevykonávejte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, tj. řídit motorová vozidla a ovládat stroje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, doužívejte celé množství léku předepsané lékařem! Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávky jsou v níže uvedeném seznamu. Jedná se o různé dávky, které lékař předepisuje v závislosti na typu léčené infekce.

Obvyklá dávka (hrudní, plicní nebo nosní infekce, infekce močových cest, oční a jiné infekce).

Děti od 8 do do méně než 12 let

Doxycyklin pro léčbu akutních infekcí u dětí ve věku od 8 let do méně než 12 let je možné použít v situacích, kdy jiné léčivé přípravky nejsou k dispozici, pravděpodobně nebudou účinné nebo jsou kontraindikovány. Za těchto okolností jsou obvyklé dávky:

Pro děti s tělesnou hmotností 45 kg nebo méně

První den: 4,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti (v jedné dávce nebo dvou dílčích dávek) a následně 2,2 mg na kilogram tělesné hmotnosti (v jedné nebo ve dvou dílčích dávkách). Délka léčby závisí na typu infekce.

Při léčbě těžkých infekcí je možné podávat dávky až 4,4 mg/kg po celou dobu léčby.

U dětí s tělesnou hmotností více než 45 kg

dávkování je shodné s dávkováním pro dospělé - 200 mg v první den léčby, poté 100 mg denně. Délka léčby závisí na typu infekce.

Dospělí, dospívající 12 let do méně než 18 let

200 mg v první den léčby, poté 100 mg denně. Délka léčby závisí na typu infekce

Zvláštní dávkování

Při léčbě nekomplikované kapavky se užívá obvykle 1 tableta každých 12 hodin po dobu 7 dnů.

Při léčbě syfilidy se obvykle užívá 1 a 1 / 2 tablety každých 12 hodin po dobu nejméně 10 dnů.

Při léčbě těžké formy akné se obvykle užívá 1 tableta denně po dobu 7-21 dnů.

Při léčbě Lymské borreliózy se užívá 1 tableta dvakrát denně po dobu 10-30 dnů.

Nekomplikované močopohlavní infekce: 1 tableta dvakrát denně v intervalu 12 hodin po dobu 7 dnů.

Profylaxe malárie: 1 tableta jedenkrát denně - první dávka den před cestou a poslední 4 týdny po opuštění malarické oblasti.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Deoxymykoin než jste měl(a) nebo při náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající tablety, aby lékař věděl, co jste užil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Deoxymykoin, užijte jej hned, jak si vzpomenete. Pokud se však již přiblížil čas pro další dávku, neužívejte obě dávky najednou, ale pokračujte v předepsaném dávkování, jako by k vynechání dávky nedošlo.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Přípravek je nutné užívat v pravidelných časových intervalech. I když se již cítíte dobře, nepřerušujte léčbu bez vědomí lékaře, onemocnění by se mohlo vrátit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte co nejdříve svého lékaře:

Nežádoucí účinky jsou podle četnosti výskytu rozděleny na:

Velmi časté (mohou postihnout více než u 1 pacienta z 10).

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10).

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100).

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000).

Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci výskytu určit).

Léčba doxycyklinem může vyvolat následující nežádoucí účinky:

Vzácné: nauzea, zvracení, průjem, nadýmání, bolest hlavy, vyrážka, bolesti svalů a bolesti kloubů.

Velmi vzácné: sucho v ústech, fotosenzitivní reakce (abnormálně zvýšená citlivost kůže na slunce), zabarvení nehtů, zpomalení růstu dlouhých kostí.

Není známo: zbarvení a/nebo poškození růstu zubů, potíže při polykání (dysfagie), zánět sliznice jícnu nebo tvorba vředů v jícnu. Těmto nežádoucím účinkům lze předejít dostatečným příjmem tekutin při užití léku a užíváním léku po jídle.

Poruchy vidění, fotoonycholýza (oddělení nehtové ploténky od nehtového lůžka způsobené UV zářením), hemolytická anémie (snížení počtu červených krvinek), trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček), neutropenie (snížení počtu určitého typu bílých krvinek), eozinofilie (snížení počtu určitého typu bílých krvinek), žloutenka, záněty jater, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení močoviny v krvi, reakce z přecitlivělosti (včetně otoku podkoží, dušnosti, periferního otoku, zrychlení srdeční frekvence a kopřivky), porfyrie (metabolické onemocnění s poruchou syntézy barviva červených krvinek), nedostatek vitamínu B a K, superinfekce - přerůstání necitlivých organismů vede ke vzniku kvasinkové infekce (moučnivce - projevující se svěděním konečníku, šourku, pochvy) nebo střevní infekce.

Pokud se u Vás během léčby přípravkem Deoxymykoin vyskytne závažný průjem doprovázený horečkou, ihned kontaktujte svého lékaře. Může jít totiž o projev vážného střevního onemocnění, které je třeba bez odkladu léčit.

Byly popsány případy zvýšení nitrolebního tlaku, ušní šelest.

Výskyt nežádoucích projevů léčby doxycyklinem se zvyšuje při užívání vyšších dávek.

Při dlouhodobém užívání doxycyklinu (více než 21 dnů) se musí pravidelně sledovat krevní obraz, jaterní a ledvinné funkce.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 1, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je doxycyclini hyclas 115,4 mg (odpovídá doxycyclinum 100 mg) v 1 tabletě.

Pomocnými látkami jsou: mannitol, polysorbát 80, kukuřičný škrob, povidon 25, kalcium-stearát, mastek, sodná sůl karboxymethylškrobu.

Žluté až žlutozelené, mírně mramorované tablety s půlicí rýhou o průměru 9 mm. Tabletu lze dělit na stejné dávky.

Balení obsahuje 10 tablet v blistru a krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

Výrobce:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 s místem propouštění

Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10.7.2018.