DESMOPRESSIN STADA 60/120/240 mikrogramů sublingvální tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Desmopressin, léčivá látka přípravku Desmopressin Stada, působí jako přírodní hormon vasopressin a reguluje schopnost ledvin koncentrovat moč.

Desmopressin Stada se používá k léčbě:

Léčba nočního pomočování (mimovolní noční močení) u dětí začíná opatřeními v oblasti životního stylu a nočním alarmem pomočování (zařízení, které vydává zvuk nebo vibrace při navlhnutí). Pokud tato opatření selžou nebo je nutná farmakologická léčba, může být zahájena léčba desmopressinem.

Před užitím přípravku Desmopressin Stada se poraďte se svým lékařem:

Při léčbě nočního pomočování a nykturie je třeba omezit příjem tekutin na minimum, tak, aby bylo možné zvládat žízeň, a to jednu hodinu před a osm hodin po užití tohoto přípravku. Přípravek Desmopressin Stada se má používat s opatrností u pacientů s narušenou rovnováhou tekutin. Pokud máte v souvislosti s akutním onemocněním narušenou rovnováhu tekutin a/nebo elektrolytů, poraďte se se svým lékařem.

U dětí musí být užívání tohoto léčivého přípravku prováděno pod dohledem dospělé osoby. Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším než 5 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete užívat.

Účinek přípravku Desmopressin Stada může být zvýšen a vést k nadměrnému zadržování vody v těle, pokud je užíván současně s některými léky k léčbě:

Účinek přípravku Desmopressin Stada může být snížen, pokud je užíván současně s některými léčivými přípravky na:

Pokud užíváte tento přípravek z důvodu nočního pomočování nebo nykturie, je třeba omezit příjem tekutin od 1 hodiny před užitím tablety do 8 hodin po užití tablety.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek užívat. Zkušenosti s užíváním desmopressinu během těhotenství jsou omezené.

Přípravek Desmopressin Stada přechází do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivnil kojené děti.

Přípravek Desmopressin Stada nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Desmopressin Stada obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné sublingvální tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávku stanoví lékař vždy individuálně.

Desmopressin Stada užívejte vždy ve stejnou dobu.

Sublingvální tabletu je nutné umístit pod jazyk a nechat ji rozpustit bez zapití vodou.

Diabetes insipidus

Obvyklé dávkování pro dospělé a děti je 1-2 tablety pod jazyk (60mikrogramová tableta) 3krát denně.

Noční pomočování

Obvyklá dávka je 1-2 tablety (120mikrogramová tableta) večer pod jazyk. Tabletu užijte před spaním. Je zapotřebí omezit příjem tekutin.

Lékař bude každé tři měsíce kontrolovat, zda má léčba pokračovat. Lékař může nastavit období bez léčby trvající nejméně jeden týden.

Nykturie u dospělých

Obvyklá dávka je 1 tableta (60 µg) pod jazyk večer před spaním. Je zapotřebí omezit příjem tekutin.

Použití u dětí

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě diabetu insipidu a nočního pomočování (viz dávkování pro různá onemocnění výše). Dávkování je stejné pro děti i dospělé jen u diabetu insipidu.

Jestliže jste užil(a) větší množství léku, než jste měl(a), nebo jestliže přípravek náhodně požilo dítě, neprodleně kontaktujte lékaře, nemocnici nebo lékárníka, který posoudí riziko a poradí Vám.

Užití příliš velkého množství přípravku Desmopressin Stada může prodloužit účinek tohoto přípravku a zvýšit riziko zadržování tekutin v těle a nízké hladiny sodíku v krvi. Příznaky závažného zadržování tekutin zahrnují záchvaty křečí a bezvědomí.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud neomezíte příjem tekutin podle výše uvedených pokynů, může se ve Vašem těle nahromadit velké množství tekutiny, což může vést k bolestem hlavy, bolestem břicha, pocitu na zvracení / zvracení, nárůstu tělesné hmotnosti, závratím, stavům zmatenosti, malátnosti a v závažných případech k záchvatům křečí a kómatu.

Tyto známky mohou odrážet více či méně významné zadržování vody. Obvykle se objevují s vysokými dávkami přípravku Desmopressin Stada a vymizí, když je dávka snížena.

Dospělí

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Děti

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit frekvenci):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48 6/7

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo vnitřním obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Blistry:

Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

HDPE lahvička:

Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je desmopressin.

Desmopressin Stada 60 µg sublingvální tablety

Jedna tableta obsahuje 60 µg desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu).

Desmopressin Stada 120 µg sublingvální tablety

Jedna tableta obsahuje 120 µg desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu).

Desmopressin Stada 240 µg sublingvální tablety

Jedna tableta obsahuje 240 µg desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu).

Dalšími složkami přípravku jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, kyselina citronová (E330), sodná sůl kroskarmelózy (E468), magnesium-stearát (E470b).

Desmopressin Stada 60 µg sublingvální tablety

Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým "I" na jedné straně a hladké na druhé straně, o průměru 6,5 mm a tloušťce 2 mm.

Desmopressin Stada 120 µg sublingvální tablety

Bílé nebo téměř bílé, osmihranné, bikonvexní tablety s vyraženým "II" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 6,5 mm na šířku /délku a tloušťce 2 mm.

Desmopressin Stada 240 µg sublingvální tablety

Bílé nebo téměř bílé, čtvercové, bikonvexní tablety s vyraženým "III" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 6 mm na šířku / délku a o tloušťce 2 mm.

Přípravek Desmopressin Stada se dodává v krabičce obsahující OPA/Al/PVC/PE-Al blistry s integrovanou vysoušecí vrstvou, která obsahuje 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 sublingválních tablet nebo jednodávkové perforované blistry obsahující 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1 a 100x1 sublingvální tabletu nebo v HDPE lahvičkách s PP uzávěrem s integrovaným vysoušedlem, které obsahují 30 nebo 100 sublingválních tablet.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Island: Desmopressin Stada 60 míkróg tungurótartoflur

Desmopressin Stada 120 míkróg tungurótartoflur

Desmopressin Stada 240 míkróg tungurótartoflur

Dánsko: Desmopressin Stada

Švédsko: Desmopressin Stada 60 µg resoriblett

Desmopressin Stada 120 µg resoriblett

Desmopressin Stada 240 µg resoriblett

Finsko: Desmopressin Stada 60 mikrog resoribletti

Desmopressin Stada 120 mikrog resoribletti

Desmopressin Stada 240 mikrog resoribletti

Francie: DESMOPRESSINE EG 60 microgrammes, comprimé sublingual

DESMOPRESSINE EG 120 microgrammes, comprimé sublingual

DESMOPRESSINE EG 240 microgrammes, comprimé sublingual

Norsko: Desmopressin Stada 60 µg sublingvaltabletter

Desmopressin Stada 120 µg sublingvaltabletter

Desmopressin Stada 240 µg sublingvaltabletter

Česká republika: Desmopressin Stada

Slovenská republika: Dezmopresín Stada 60 myg sublingválne tablety

Dezmopresín Stada 120 myg sublingválne tablety

Dezmopresín Stada 240 myg sublingválne tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.10.2024.