EBELYA 150 mikrogramů/30 mikrogramů obalené tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).

Co naleznete v příbalové informaci

Obecné poznámky

Předtím, než začnete užívat přípravek Ebelya si přečtěte informace o krevních sraženinách v bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 "Krevní sraženiny".

Předtím, než začnete užívat přípravek Ebelya, se Vás lékař zeptá na některé otázky týkající se vaší osobní anamnézy a anamnézy vašich blízkých příbuzných. Lékař vám rovněž změří krevní tlak a v závislosti na vašem individuálním stavu může také provést některá další vyšetření.

V této příbalové informaci jsou popsány některé situace, kdy byste měla přerušit užívání přípravku Ebelya nebo kdy může být spolehlivost přípravku Ebelya snížena. V těchto situacích byste buď neměla mít pohlavní styk, nebo musíte učinit další, nehormonální, antikoncepční opatření, např. použít kondom nebo jinou bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu pravidelného cyklu nebo teplotní metodu. Tyto metody mohou být nespolehlivé, protože přípravek Ebelya ovlivňuje změny tělesné teploty a cervikálního hlenu během měsíce.

Přípravek Ebelya, podobně jako jiná hormonální kontraceptiva, nechrání proti infekci HIV (AIDS) ani žádné jiné sexuálně přenosné nemoci.

Neužívejte přípravek Ebelya, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte níže uvedený stav, musíte informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodnější.

Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání přípravku Ebelya, okamžitě přestaňte přípravek užívat a obraťte se na svého lékaře. Do té doby, můžete použít metodu nehormonální prevence.

Promluvte si se svým lékařem předtím, než začnete užívat přípravek Ebelya. V některých situacích musíte dbát zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Ebelya nebo jakékoliv jiné kombinované hormonální antikoncepce a může být nezbytná pravidelná kontrola vaším lékařem.

Kdy máte kontaktovat svého lékaře?

Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc

Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů

V některých situacích musíte dbát zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Ebelya nebo jakékoliv jiné kombinované hormonální antikoncepce a může být nezbytná pravidelná kontrola vaším lékařem. Pokud se na vás vztahuje jakýkoliv z následujících stavů, musíte informovat svého lékaře předtím, než začnete s užíváním přípravku Ebelya. Také pokud se jakýkoliv z následujících stavů vyskytne nebo zhorší během užívání přípravku Ebelya, musíte se poradit se svým lékařem:

Krevní sraženiny

Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Ebelya, zvyšuje u vás riziko vzniku krevní sraženiny ve srovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.

Krevní sraženiny se mohou vyvinout

Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé následky nebo velmi vzácně mohou být smrtelné.

Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku Ebelya je malé.

Jak rozpoznat krevní sraženinu

Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.

Máte některé z těchto známek?

Čím pravděpodobně trpíte?

Hluboká žilní trombóza

Máte některé z těchto známek?

Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z těchto příznaků, jako je kašel nebo dušnost, mohou být zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacích cest (např. "nachlazení").

Čím pravděpodobně trpíte?

Plicní embolie dýchání

Máte některé z těchto známek?

Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:

Čím pravděpodobně trpíte?

Trombóza retinální žíly (krevní sraženina v oku)

Máte některé z těchto známek?

Čím pravděpodobně trpíte?

Srdeční příhoda

Máte některé z těchto známek?

Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké s téměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste i tak vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další cévní mozkové příhody.

Čím pravděpodobně trpíte?

Cévní mozková příhoda

Máte některé z těchto známek?

Čím pravděpodobně trpíte?

Krevní sraženiny blokující jiné cévy

Krevní sraženiny v žíle

Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?

Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší?

Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle. Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.

Když ukončíte užívání přípravku Ebelya, vrátí se riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.

Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?

Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou užíváte.

Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Ebelya je malé.

Faktory, které zvyšují riziko krevní sraženiny v žíle

Riziko krevní sraženiny u přípravku Ebelya je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují. Vaše riziko je vyšší, pokud:

Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.

Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.

Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá. Váš lékař může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Ebelya ukončit.

Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Ebelya, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.

Krevní sraženiny v tepně

Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?

Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy. Může například způsobit srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu.

Faktory, které zvyšují riziko krevní sraženiny v tepně

Je důležité si pamatovat, že riziko srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku Ebelya je velmi malé, ale může se zvyšovat:

Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.

Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Ebelya, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.

Ebelya a rakovina

U žen užívajících kombinované pilulky je o něco málo častěji pozorován karcinom prsu, ale není známo, zda je to způsobeno léčbou. Je například možné, že je u žen užívajících kombinované pilulky zjištěno více nádorů proto, že jsou lékařem častěji vyšetřovány. Výskyt nádorů prsu se pozvolna snižuje po ukončení užívání kombinované hormonální kontracepce. Je důležité, abyste si pravidelně kontrolovala prsa, a pokud si nahmatáte bulku, kontaktujte svého lékaře. Ve vzácných případech byly u uživatelek pilulek hlášeny případy benigních (nezhoubných) nádorů jater a ještě vzácněji maligní (zhoubné) nádory jater. Máte-li nezvyklou prudkou bolest břicha, kontaktujte svého lékaře.

U dlouhodobých uživatelek perorální antikoncepce byly častěji pozorovány nádory děložního čípku než u žen, které antikoncepci neužívaly; je ale nejasné, do jaké míry je to ovlivněno odlišným sexuálním chováním a jinými faktory jako je lidský papilloma virus (HPV).

Psychické poruchy

Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Ebelya, uváděly depresi a depresivní náladu. Deprese může být těžká a může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu. Pokud u Vás dojde ke změně nálady a objeví se příznaky deprese, obraťte se pro odbornou radu co nejdříve na svého lékaře.

Krvácení mezi menstruacemi

Během prvních několika měsíců, kdy užíváte přípravek Ebelya, můžete mít neočekávané krvácení (krvácení mimo dny bez užívání tablet). Pokud toto krvácení trvá déle než několik měsíců nebo pokud začne až po několika měsících, musí váš lékař vyšetřit jeho příčinu.

Co musíte udělat, pokud se neobjeví krvácení v době bez užívání tablet

Pokud jste tablety užívala správně, pokud jste nezvracela a neměla závažný průjem a pokud neužíváte žádné další léky, je vysoce nepravděpodobné, že byste byla těhotná.

Pokud se očekávané krvácení neobjeví dvakrát po sobě, můžete být těhotná. Kontaktujte okamžitě svého lékaře. Nezahajujte užívání dalšího balení, pokud si nejste jistá, že nejste těhotná.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Rovněž sdělte kterémukoli jinému lékaři nebo zubaři, který vám předepisuje jiný lék (nebo vydávajícímu lékárníkovi), že užíváte přípravek Ebelya. Mohou vás informovat, zda musíte používat další kontracepční opatření (například kondom), a pokud ano, jak dlouho.

Neužívejte přípravek Ebelya, pokud máte hepatitidu C (zánět jater) a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, protože tyto přípravky mohou způsobit zvýšení hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).

Před začátkem léčby těmito léčivými přípravky Vám lékař předepíše jiný typ antikoncepce. Přípravek Ebelya můžete opět začít užívat přibližně 2 týdny po ukončení této léčby (viz bod Neužívejte přípravek Ebelya).

Některé léky mohou snížit účinnost přípravku Ebelya při zabránění těhotenství nebo mohou vyvolat neočekávané krvácení. Mezi tyto léky patří léky používané k léčbě následujících chorob:

Přípravek Ebelya může ovlivnit účinek dalších léků, například:

Před užitím jakéhokoli léku požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.

Přípravek Ebelya může být užíván s jídlem nebo bez jídla, s trochou vody, je-li potřeba.

Pokud potřebujete krevní test, řekněte svému lékaři nebo laboratornímu personálu, že užíváte pilulku, protože perorální antikoncepce může ovlivňovat výsledky některých testů.

Těhotenství

Pokud jste těhotná, nesmíte užívat přípravek Ebelya. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Ebelya, musíte okamžitě přestat užívat tablety a kontaktovat svého lékaře. Jestliže chcete otěhotnět, můžete přestat tablety užívat kdykoliv (také viz "Pokud chcete přestat užívat přípravek Ebelya").

Kojení

Užívání přípravku Ebelya není obecně doporučováno, pokud ženy kojí. Pokud chcete užívat pilulku během kojení, kontaktujte svého lékaře.

Neexistují informace, které by naznačovaly, že užívání přípravku Ebelya ovlivňuje řízení dopravních prostředků nebo obsluhování strojů.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užijte jednu tabletu přípravku Ebelya každý den, a případně zapijte malým množstvím vody. Měla byste ji užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.

Blistr obsahuje 21 tablet. Každá tableta je označena dnem v týdnu, kdy by se měla užít. Pokud například začnete ve středu, užijte tabletu, vedle níž je napsáno "St". Postupujte dle směru šipky na blistru, dokud neužijete všech 21 tablet.

Potom neužívejte žádné tablety po dobu 7 dnů. V průběhu těchto 7 dní bez tablet (jinak označovaných jako týden bez léčby nebo týden vynechání tablet) by mělo dojít ke krvácení. Toto tzv. "krvácení z vysazení" se objevuje obvykle 2. nebo 3. den v týdnu bez tablet.

8. den po poslední tabletě přípravku Ebelya (to je po sedmidenním vynechání) začněte s užíváním následujícího blistru, i když krvácení nepřestalo. To znamená, že byste měla zahájit užívání následujícího blistru stejný den v týdnu a že krvácení z vysazení by se mělo objevit ve stejný den každého měsíce.

Pokud užíváte přípravek Ebelya tímto způsobem, jste také chráněna před těhotenstvím i během 7 dnů, kdy tablety neužíváte.

Zahájení užívání prvního balení přípravku Ebelya

Pokud jste v předcházejícím měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala

Začněte s užíváním přípravku Ebelya v první den cyklu (to je první den vaší menstruace). Pokud začnete užívat přípravek Ebelya první den vaší menstruace, budete okamžitě chráněna před těhotenstvím. Také můžete začít 2. - 5. den cyklu, ale potom musíte používat další ochranná opatření (například kondom) po dobu prvních 7 dnů.

Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce, vaginálního kroužku nebo náplasti

S užíváním přípravku Ebelya můžete začít nejlépe v den po poslední účinné tabletě (poslední tableta obsahující léčivou látku) vaší předcházející antikoncepce, ale nejpozději v den, který následuje po období bez užívání vaší předchozí antikoncepce (nebo po poslední neaktivní tabletě vaší předchozí antikoncepce). Pokud provádíte změnu z kombinovaného antikoncepčního vaginálního proužku nebo náplasti, postupujte dle doporučení vašeho lékaře.

Přechod z metody antikoncepce obsahující pouze progestogen (progestogen obsahující tablety, injekce, implantát nebo nitroděložní tělísko uvolňující progestogen, IUD)

Kterýkoliv den můžete přejít z tablety obsahující pouze progestogen (z implantátu nebo nitroděložního tělíska v den jeho odstranění, z injekčního přípravku v den, kdy má být podána další injekce), ale ve všech těchto případech musíte používat další ochranná opatření (například kondom) během prvních 7 dnů užívání tablety.

Po potratu

Postupujte dle rady vašeho lékaře.

Po porodu

Po porodu můžete začít užívat přípravek Ebelya mezi 21. a 28. dnem. Pokud začnete později než 28. den, musíte během prvních sedmi dnů užívání přípravku Ebelya používat tzv. bariérovou metodu (například kondom). Pokud jste po porodu měla pohlavní styk před (opětovným) zahájením užívání přípravku Ebelya, musíte si být nejprve jistá, že nejste těhotná, nebo musíte počkat do další menstruace.

Pokud kojíte a chcete začít (znovu) užívat přípravek Ebelya proti početí

Přečtěte si odstavec "Kojení".

Zeptejte se svého lékaře v případě, že si nejste jistá, kdy máte začít přípravek Ebelya užívat.

Nebyly hlášeny žádné případy závažných nežádoucích účinků po užití příliš mnoha tablet přípravku Ebelya. Pokud užijete několik tablet najednou, potom můžete trpět pocitem na zvracení nebo zvracením. Mladé dívky mohou krvácet z pochvy.

Pokud jste užila příliš mnoho pilulek Ebelya nebo pokud zjistíte, že dítě užilo několik tablet, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.

Pokud jste zapomněla užít pilulku, postupujte podle níže uvedených pokynů:

Více než jedna vynechaná tableta v tomto balení

Kontaktujte svého lékaře.

Jedna tableta vynechaná v 1. týdnu

Užijte zapomenutou tabletu, jakmile si vzpomenete, i kdyby to znamenalo, že musíte užít dvě tablety současně. Pokračujte s užíváním následujících tablet v obvyklou dobu a používejte další antikoncepční opatření po dobu dalších 7 dnů, například kondom. Pokud jste měla pohlavní styk v týdnu před vynecháním tablety nebo pokud jste zapomněla zahájit užívání tablet po období bez užívání tablet, existuje riziko těhotenství. V takovém případě kontaktujte svého lékaře.

Jedna tableta vynechaná v 2. týdnu

Užijte zapomenutou tabletu, jakmile si vzpomenete, i když by to znamenalo, že musíte užít dvě tablety současně. Pokračujte s užíváním tablet v obvyklý čas. Ochrana před těhotenstvím není snížena a není nutné použít další antikoncepční opatření.

Jedna tableta vynechaná v 3. týdnu

Můžete si zvolit mezi dvěma možnostmi:

Velmi pravděpodobně budete menstruovat (krvácení z vysazení) na konci druhého balení, ale můžete mít i špinění nebo nepravidelné krvácení během užívání druhého balení.

Pokud postupujete podle výše uvedených doporučení, budete nadále chráněna před otěhotněním.

Pokud jste zapomněla užít tabletu v balení a nedojde u vás ke krvácení v prvním období bez tablet, může to znamenat, že jste těhotná. Než přejdete na další balení, je nutné, abyste kontaktovala svého lékaře.

Pokud zvracíte během 3-4 hodin od užití tablety nebo máte těžký průjem, existuje riziko, že léčivé látky v pilulce nebudou zcela vstřebány do vašeho těla. Situace je podobná tomu, když zapomenete tabletu užít. Po zvracení nebo průjmu musíte co nejdříve užít jinou tabletu ze zásobního balení. Pokud je to možné, užijte ji během 12 hodin od doby, kdy normálně užíváte svou tabletu. Pokud to není možné nebo již 12 hodin uplynulo, měla byste postupovat dle doporučení uvedeného v části "Jestliže jste zapomněla užít přípravek Ebelya".

I když to není doporučeno, oddálit menstruační krvácení (krvácení z vysazení) můžete přímým pokračováním v užívání nového balení přípravku Ebelya namísto období bez tablet. Druhé balení využívejte do konce. Při užívání druhého balení se u Vás může vyskytnout špinění (kapičky nebo flíčky krve) nebo nepravidelné krvácení. Po obvyklém sedmidenním období bez tablet pokračujte následujícím balením.

Můžete požádat svého lékaře o radu předtím, než se rozhodnete oddálit si menstruační krvácení.

Pokud užijete tablety dle pokynů, potom začne menstruační krvácení/krvácení z vysazení v týdnu bez tablet. Pokud chcete tento den změnit, proveďte to zkrácením období bez tablet (ale nikdy ne prodloužením - 7 dní je maximum!). Například, pokud vaše období bez tablet začíná v pátek a vy chcete provést změnu na úterý (o 3 dny dříve), musíte začít s užíváním nového balení o 3 dříve než obvykle. Pokud období bez tablet zkrátíte příliš (například na 3 nebo méně dní), nemusí se u Vás v tomto období bez tablet objevit žádné krvácení. Může se ale vyskytnout špinění (kapičky nebo flíčky krve) nebo nepravidelné krvácení.

Pokud si nejste jistá, jak postupovat, zeptejte se svého lékaře.

Přípravek Ebelya můžete přestat užívat kdykoliv budete chtít. Pokud nechcete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu týkající se dalších spolehlivých metod kontroly početí.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky

Okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků angioedému:

otok obličeje, jazyka a /nebo hrdla a/nebo obtíže s polykáním nebo kopřivka spolu s dušností (viz také bod 2 "Upozornění a opatření").

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebelya užívat".

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při používání přípravku Ebelya:

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen)

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen)

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 žen)

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 ženy z 10000):

Další závažné nežádoucí účinky, jako jsou krevní sraženiny, nádory jater, rakovina prsu nebo děložního hrdla vyskytující se u uživatelek kombinované antikoncepce viz bod 2.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny častěji u žen používajích hormonální antikoncepci, ale není jasné, zda jsou jí způsobeny (viz bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebelya užívat)

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Léčivými látkami jsou:

Léčivými látkami jsou levonorgestrel a ethinylestradiol. Jedna obalená tableta obsahuje levonorgestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 30 mikrogramů.

Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon 30, mastek, magnesium-stearát.

Obalová vrstva tablety: sacharosa, povidon 90, makrogoly, uhličitan vápenatý, mastek, oxid titaničitý (E171), glycerol 85%, montanglykolový vosk, žlutý oxid železitý (E172).

Tablety Ebelya jsou žluté, lesklé, kulaté bikonvexní obalené tablety.

Přípravek Ebelya je dostupný v kalendářních baleních:

Balení s 21 obalenými tabletami

Balení s 3 x 21 obalenými tabletami

Balení s 6 x 21 obalenými tabletami

Držitel rozhodnutí o registraci

HEATON k.s.

Na Pankráci 332/14

140 00 Praha 4

Česká republika

Výrobce

Haupt Pharma Munster GmbH

Schleebruggenkamp 15

48159 Munster

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Ebelya

Slovenská republika: Ebelya 150 mikrogramov/30 mikrogramov obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17.5.2023.