EUTHYROX 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramů tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Sodná sůl levothyroxinu, léčivá látka v přípravku Euthyrox, je syntetický hormon štítné žlázy určený k léčbě onemocnění a poruch funkce štítné žlázy. Má stejný účinek jako přirozeně se vyskytující hormony štítné žlázy.

Euthyrox se používá k:

Euthyrox se používá pro navození rovnováhy hladiny hormonů štítné žlázy, když je jejich nadměrná produkce léčena pomocí léků brzdících jejich tvorbu.

Euthyrox 100 mikrogramů, Euthyrox 150 mikrogramů a Euthyrox 200 mikrogramů se může používat také pro testování funkce štítné žlázy.

Jestliže máte některý z následujících stavů:

Neužívejte přípravek Euthyrox spolu s léky tlumícími tvorbu hormonů štítné žlázy (tyreostatika), pokud jste těhotná (viz část Těhotenství a kojení níže).

Před použitím Euthyroxu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte některé z následujících onemocnění srdce:

Tato onemocnění musí být před zahájením léčby přípravkem Euthyrox nebo před zahájením supresního testu štítné žlázy pod lékařskou kontrolou. Během léčby přípravkem Euthyrox musíte podstupovat pravidelné kontroly hladin hormonů štítné žlázy. Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z těchto stavů týká nebo zda nejste léčen(a), kontaktujte svého lékaře.

Lékař vyšetří, zda máte poruchu hypofýzy nebo poruchu funkce štítné žlázy s nekontrolovanou nadměrnou produkcí hormonů štítné žlázy (autonomie štítné žlázy), protože tento stav musí být lékařsky kontrolován před zahájením užívání přípravku Euthyrox nebo před provedením supresního testu štítné žlázy.

Poraďte se se svým lékařem, pokud trpíte sníženou činností nadledvin a není Vám podávána odpovídající substituční léčba.

Při zahájení léčby sodnou solí levothyroxinu bude novorozencům s velmi nízkou porodní hmotností pravidelně kontrolován krevní tlak, protože u nich může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku (stav označovaný jako oběhové selhání).

Pokud potřebujete změnit léčbu na jiný přípravek obsahující sodnou sůl levothyroxinu, může dojít k nerovnováze hormonů štítné žlázy. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte nějaké dotazy týkající se změny léku. Během přechodného období je třeba pečlivý lékařský dohled (klinický a laboratorní). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, protože to může znamenat, že je třeba dávku zvýšit nebo snížit.

Informujte svého lékaře, pokud:

Pokud se chystáte podstoupit laboratorní vyšetření ke sledování hladin hormonů štítné žlázy, musíte informovat svého lékaře a/nebo zaměstnance laboratoře, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) biotin (známý také jako vitamin H, vitamin B7 nebo vitamin B8). Biotin může ovlivnit výsledky Vašich laboratorních testů. V závislosti na druhu testu může v důsledku užívání biotinu dojít k falešnému zvýšení nebo falešnému snížení výsledků. Lékař Vás může požádat, abyste před provedením laboratorních testů přestal(a) užívat biotin. Máte si být rovněž vědom(a) toho, že biotin mohou obsahovat i jiné přípravky, které můžete užívat, například multivitaminy nebo doplňky stravy pro vlasy, kůži a nehty. To by mohlo ovlivnit výsledky laboratorních testů. Informujte svého lékaře a/nebo zaměstnance laboratoře, pokud tyto přípravky užíváte (informace viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Euthyrox).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Euthyrox může snížit účinek antidiabetika, a proto může být nutné provést další kontroly hladin Vašeho cukru v krvi, zvláště na začátku léčby přípravkem Euthyrox. Při užívání přípravku Euthyrox může být nutná úprava dávky antidiabetika.

Euthyrox může zesilovat účinek těchto léků, což může zvyšovat riziko krvácení, zvláště u starších osob. Mohou být nutné pravidelné kontroly parametrů srážení krve na začátku a v průběhu léčby přípravkem Euthyrox. Při užívání přípravku Euthyrox může být nutná úprava dávky kumarinového léku.

Ujistěte se, že budete dodržovat doporučené intervaly pro dávkování, pokud bude nutné užívat některé z následujících léků:

Ujistěte se, že budete užívat Euthyrox dvě hodiny před užitím těchto léků, protože mohou snižovat účinek přípravku Euthyrox.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o jakýchkoli z následujících léků, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou snižovat účinek přípravku Euthyrox:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o jakýchkoli z následujících léků, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou zvyšovat účinek přípravku Euthyrox:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o jakýchkoli z následujících léků, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, protože mohou ovlivnit účinek přípravku Euthyrox:

Možná bude nutné provádět pravidelné kontroly hormonů štítné žlázy. Může být nutná úprava dávky přípravku Euthyrox.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte amiodaron (lék používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu), protože tento lék může ovlivnit funkce a aktivitu štítné žlázy.

Pokud bude nutné provést diagnostický test nebo snímek pomocí kontrastní látky obsahující jod, informujte svého lékaře, že užíváte Euthyrox, protože může být nutné podání injekce, která ovlivní funkci Vaší štítné žlázy.

Pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) biotin, musíte o tom informovat svého lékaře a/nebo zaměstnance laboratoře, pokud se chystáte podstoupit laboratorní vyšetření ke sledování hladin hormonů štítné žlázy. Biotin může ovlivnit výsledky Vašich laboratorních testů (viz upozornění a opatření).

Informujte prosím lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste začal(a) užívat další léky, včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Hormony štítné žlázy se nemají užívat ke snižování tělesné hmotnosti. Užívání hormonů štítné žlázy nesníží Vaší tělesnou hmotnost, pokud je hladina hormonů štítné žlázy v normálním rozmezí. Mohou se vyskytnout závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky, pokud zvýšíte dávku bez konzultace se svým lékařem. Vysoké dávky hormonů štítné žlázy nemají být užívány společně s některými léčivými přípravky ke snížení tělesné hmotnosti, protože riziko vážných nebo dokonce život ohrožujících nežádoucích účinků se může ještě zvýšit.

Informujte svého lékaře, pokud jíte výrobky ze sóji, zvláště pokud měníte množství, které konzumujete. Sójové výrobky mohou snižovat vychytávání přípravku Euthyrox ze střeva, proto může být nutná úprava dávky přípravku Euthyrox.

Jestliže jste těhotná, pokračujte v užívání přípravku Euthyrox. Informujte svého lékaře, protože může být nutné upravit dávku.

Pokud jste užívala Euthyrox spolu s tyreostatikem pro léčbu nadměrné tvorby hormonů štítné žlázy, lékař Vám může doporučit, abyste ukončila léčbu přípravkem Euthyrox, pokud otěhotníte.

Pokud kojíte, pokračujte v užívání přípravku Euthyrox podle doporučení lékaře. Množství léku, které se vylučuje do mateřského mléka, je tak malé, že neovlivní dítě.

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Přípravek Euthyrox neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje, protože je identický s přirozeně se vyskytujícím hormonem štítné žlázy.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte přípravek Euthyrox přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku

Lékař stanoví Vaši individuální dávku na základě vyšetření a rovněž podle laboratorních testů. Obecně zahájíte léčbu nízkou dávkou, která se zvýší každé 2 až 4 týdny až do dosažení plné individuální dávky. Během úvodních týdnů léčby budete navštěvovat lékaře za účelem provedení laboratorních vyšetření, podle kterých se upraví dávka.

Pokud se Vaše dítě narodí s hypotyreózou (sníženou hladinou hormonů štítné žlázy), může lékař doporučit zahájení léčby vyšší dávkou, protože je důležitá rychlá substituce.

Obvyklé rozmezí dávek je uvedena v tabulce níže. Může být dostačující nižší individuální dávka, pokud:

Použití přípravku Euthyrox

K léčbě benigní strumy u pacientů s normální funkcí štítné žlázy

Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: 75-200 mikrogramů.

Prevence recidivy strumy po strumektomii

Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: 75-200 mikrogramů.

K substituční léčbě, když Vaše štítná žláza neprodukuje dostatek hormonů

Dospělí

Úvodní dávka - Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: 25-50 mikrogramů.

Udržovací dávka - Doporučená denní dávka přípravku Euthyroxí: 100-200 mikrogramů.

Děti

Úvodní dávka - Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: 12,5-50 mikrogramů.

Udržovací dávka - Doporučená denní dávka přípravku Euthyroxí: 100-150 mikrogramů/m 2 tělesného povrchu.

K potlačení růstu nádoru u pacientů s karcinomem štítné žlázy

Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: 150-300 mikrogramů.

K vyvážení hladin hormonů štítné žlázy v případě nadměrné tvorby hormonů léčených tyreostatiky

Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: 50-100 mikrogramů.

Test funkce štítné žlázy

Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: Euthyrox 100 mikrogramů - 2 tablety denně 2 týdny před testem.

Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: Euthyrox 150 mikrogramů - 2 týdny 1 / 2 tablety denně 4 týdny před testem, potom 2 týdny 1 tabletu.

Doporučená denní dávka přípravku Euthyrox: Euthyrox 200 mikrogramů - 1 tableta denně 2 týdny před testem.

Způsob a cesta podání

Euthyrox je určený pro podání ústy (perorální podání). Užívejte jednotlivou denní dávku nalačno ráno (minimálně půl hodiny před snídaní), s trochou tekutiny, například s polovinou sklenice vody.

Děti mohou užívat celou denní dávku přípravku Euthyrox minimálně půl hodiny před prvním denním jídlem. Těsně před použitím rozdrťte tabletu a rozmíchejte ji v malém množství vody a podejte dítěti s trochou tekutiny. Vždy připravujte směs čerstvou.

Délka léčby

Délka léčby závisí na stavu, pro který je přípravek Euthyrox doporučen. Lékař s Vámi proto prodiskutuje, jako dlouho bude nutné přípravek užívat. U většiny pacientů je léčba přípravkem Euthyrox celoživotní.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Euthyrox mohou užívat děti a dospívající.

Pokud jste užil(a) vyšší dávku, než jaká je předepsaná, mohou se objevit příznaky, jako je rychlý srdeční tep, úzkost, neklid nebo mimovolní pohyby. U pacientů s neurologickou poruchou, jako je epilepsie se mohou v izolovaných případech vyskytnout záchvaty křečí. U pacientů s rizikem psychotických poruch se mohou objevit příznaky akutní psychózy. Pokud se jakékoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte svého lékaře.

Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) dávku, kterou jste neužil(a).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí objevit u každého.

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli další složku přípravku Euthyrox

Při přecitlivělosti na levothyroxin nebo kteroukoli další složku v přípravku Euthyrox se mohou vyskytnout alergické reakce projevující se na kůži a v oblasti dýchacích cest (buď okamžitě, nebo během několika dní od podání), které mohou být život ohrožující. Mezi příznaky může patřit vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, dušnost, otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo neprodleně vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost.

Pokud užijete větší než předepsané množství přípravku Euthyrox nebo pokud nesnášíte předepsanou dávku (např. pokud se dávka zvyšuje příliš rychle), mohou se objevit typické známky zvýšené činnost štítné žlázy (hypertyreóza).

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Pokud se některé z těchto vedlejších účinků objeví, kontaktujte svého lékaře. Lékař se může rozhodnout přerušit léčbu na několik dnů nebo snížit denní dávku až do vymizení nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neužívejte přípravek Euthyrox po uplynutí doby použitelnosti uvedeném na blistru za EXP a na krabičce za "Použitelné do":. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Údaje na blistru:

LOT znamená číslo šarže.

Léčivá látka je sodná sůl levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 25 mikrogramů obsahuje

25 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 50 mikrogramů obsahuje

50 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 75 mikrogramů obsahuje

75 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 88 mikrogramů obsahuje

88 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 100 mikrogramů obsahuje

100 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 112 mikrogramů obsahuje

112 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 125 mikrogramů obsahuje

125 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 137 mikrogramů obsahuje

137 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 150 mikrogramů obsahuje

150 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 175 mikrogramů obsahuje

175 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Jedna tableta přípravku Euthyrox 200 mikrogramů obsahuje

200 mikrogramů sodné soli levothyroxinu.

Pomocné látky přípravku jsou kukuřičný škrob, kyselina citronová, sodná sůl kroskarmelosy, želatina, magnesium-stearát a mannitol (E421).

Tablety přípravku Euthyrox 25 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 25. Euthyrox 25 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 50 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 50. Euthyrox 50 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 75 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 75. Euthyrox 75 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 88 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 88. Euthyrox 88 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 100 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 100. Euthyrox 100 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 112 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 112. Euthyrox 112 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 125 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 125. Euthyrox 125 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 137 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 137. Euthyrox 137 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 150 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 150. Euthyrox 150 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 175 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 175. Euthyrox 175 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tablety přípravku Euthyrox 200 mikrogramů jsou téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na obou stranách, na jedné straně s označením EM 200. Euthyrox 200 mikrogramů je k dispozici v balení obsahujícím 50, 60, 90 nebo 100 tablet.

Tabletu lze dělit na stejné dávky.

Na trhu nemusí být všechny síly či velikosti balení.

Vnitřní obal přípravku Euthyrox je blistr z PVC filmu s hliníkovou krycí fólií.

Merck spol. s r.o.

Na Hřebenech II 1718/10

140 00 Praha 4

Česká republika

Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Německo

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcón, 28923 Madrid, Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16.5.2024.