FLUCON 1 mg/ml oční kapky, suspenze

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v příbalové informaci

Přípravek Flucon obsahuje kortikosteroid fluorometholon, který se používá pro léčbu neinfekčních očních zánětů, které jsou citlivé na účinky kortikosteroidů: při zánětech po operacích oka, při zánětu spojivky víček nebo očního bulbu, zánětu rohovky a zánětů přední části oka.

Přípravek může být používán u dospělých, dospívajících a u dětí starších než 2 roky.

Před použitím přípravku Flucon se poraďte se svým lékařem.

Používejte přípravek Flucon pouze pro kapání do oka (očí).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Informujte svého lékaře, jestliže používáte lokální nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - např. ibuprofen, diklofenak nebo naproxen. Současné podávání lokálních NSAID a přípravku Flucon může zvýšit možnost komplikací při procesu hojení.

Informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky s ritonavirem nebo kobicistatem, protože mohou zvýšit koncentraci fluorometholonu v krvi.

Poraďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Flucon nesmí být během těhotenství a kojení používán.

Můžete zjistit, že na krátkou dobu po použití přípravku Flucon budete mít rozmazané vidění. Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, dokud se Vaše vidění nezlepší.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml suspenze. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Pokud Vám lékař povolil nošení kontaktních čoček během léčby, před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2,84 mg fosfátů v 1 ml suspenze. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Flucon je určen pouze pro podání do očí.

Před použitím dobře lahvičku protřepejte.

Dospělí (včetně starších pacientů)

Obvykle 2-4krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 1-2 kapky. Během prvních 24-48 hodin může lékař dávkování zvýšit až na 2 kapky každou hodinu.

Děti starší než 2 roky a dospívající

1 kapka 1-2krát denně vkápnout do spojivkového vaku postiženého oka (očí).

Účinnost a bezpečnost přípravku Flucon nebyla stanovena u dětí do 2 let věku, a proto u nich není přípravek doporučován.

Váš lékař Vám řekne, jak dlouho byste měl(a) přípravek Flucon používat. Neukončujte léčbu, dokud Vám to neřekne Váš lékař.

Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.

Pokračujte další plánovanou dávkou. Pokud je to téměř v době, kdy je čas na další dávku, vynechejte ji a pokračujte v nastaveném režimu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Vypláchněte jej všechen teplou vodou. Další kapky již neaplikujte, dokud není čas na další pravidelnou dávku.

Nechte si mezi aplikacemi jednotlivých přípravků alespoň 5 minut. Oční mast má být aplikována jako poslední.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může tento přípravek vyvolat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky byly zjištěny po použití přípravku Flucon. Četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit:

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).

Obvykle můžete v používání přípravku Flucon pokračovat, pokud se příznaky nezhorší. Máte-li obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Lahvičku přestaňte používat 4 týdny po prvním otevření, abyste zabránili infekci, a vezměte si novou lahvičku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je fluorometholonum. Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholonum 1 mg.

Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát 80, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, polyvinylakohol, hypromelosa, roztok hydroxidu sodného a/nebo kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH), čištěná voda.

Přípravek Flucon je bílá až slabě žlutá suspenze, dodávaná v 5 ml plastové průhledné kapací lahvičce s bezpečnostním uzávěrem (Drop-Tainer).

Immedica Pharma AB, Solnavägen 3H, 113 63 Stockholm, Švédsko

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgie.

Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, 08320 Barcelona, Španělsko.

Immedica Pharma AB, Solnavägen 3H, 113 63 Stockholm, Švédsko.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.1.2023.