HEDEMAX sirup

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Hedemax je rostlinný léčivý přípravek obsahující extrakt z břečťanových listů, běžný název pro listy rostliny Hedera helix L. Patří do skupiny léků zvaných expektorancia (léky pomáhající uvolnit hlen).

Hedemax se používá pro léčbu produktivního (hrudníkového) kašle.

Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Jestliže jste alergický(á) na suchý extrakt z břečťanových listů nebo na rostliny z čeledi, do které patří břečťan (aralkovité) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 2 let.

Před užitím přípravku Hedemax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Před užitím přípravku Hedemax u dětí se poraďte se svým lékařem:

Tento přípravek nesmí být podáván dětem do 2 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Současné užívání tohoto přípravku s antitusiky (léky potlačující kašel, jako je kodein nebo dextromethorfan) se bez porady s lékařem nedoporučuje. Pokud Vám Váš lékař doporučil užití této kombinace, vždy postupujte podle pokynů Vašeho lékaře.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost užívání břečťanového listu během těhotenství a kojení nebyla potvrzena. Z těchto důvodů se nedoporučuje užívat přípravek Hedemax během těhotenství a kojení.

Nejsou dostupné údaje o vlivu přípravků obsahujících břečťanový list na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje 550 mg sorbitolu v jednom ml, což odpovídá 1375 mg sorbitolu v jedné 2,5ml dávce nebo 2750 mg sorbitolu v jedné 5ml dávce.

Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.

Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Hedemax je určen pouze pro perorální podání (podání ústy).

Hedemax se užívá ráno, v poledne a večer, pokud je tento přípravek užíván třikrát denně nebo ráno a večer, pokud je tento přípravek užíván dvakrát denně.

Tento přípravek se nedoporučuje užívat v pozdních večerních hodinách/před spaním, protože v noci je vykašlávání nežádoucí.

Před použitím lahvičku důkladně protřepejte.

Použijte přiloženou odměrku pro dávkování.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospívající (od 12 let), dospělí a starší osoby

5 ml (35 mg suchého extraktu z břečťanového listu) jednou až třikrát denně, maximální denní dávka je 15 ml (105 mg suchého extraktu z břečťanového listu).

Děti od 6 do 11 let

5 ml (35 mg suchého extraktu z břečťanového listu) dvakrát denně, maximální denní dávka je 10 ml (70 mg suchého extraktu z břečťanového listu).

Děti od 2 do 5 let

2,5 ml (17,5 mg suchého extraktu z břečťanového listu) dvakrát denně, maximální denní dávka je 5 ml (35 mg suchého extraktu z břečťanového listu).

Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Bez porady lékaře neužívejte tento přípravek déle než jeden týden. Pokud příznaky přetrvávají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže užijete více přípravku Hedemax, než jste měl(a), může se u Vás objevit pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo pocit neklidu. Pokud se tak stane, poraďte se s Vaším lékařem a vezměte si s sebou tuto příbalovou informaci.

Užívejte další dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Frekvence nežádoucích účinků:

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po prvním otevření lahvičky spotřebujte do 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je suchý extrakt z břečťanového listu. Jeden ml sirupu obsahuje 7 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Hedera helix L., folium, (břečťanový list) (5-7,5:1), extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% (m/m).

Pomocnými látkami jsou: xanthanová klovatina (E415), nekrystalizující sorbitol 70% (E420), monohydrát kyseliny citronové (E330), kalium-sorbát (E202), citronové aroma (obsahující cis-citral, trans-citral, citronovou silici a propylenglykol (E1520)), čištěná voda.

Přípravek Hedemax je čirý až slabě zakalený nahnědlý sirup s citrónovou vůní v lahvičce z hnědého skla nebo v hnědé PET lahvičce uzavřené polyethylenovým šroubovacím uzávěrem s polyethylenovou těsnicí vložkou a kroužkem garantujícím neporušenost obalu.

Balení obsahuje polypropylenovou odměrku kalibrovanou na: 2,5; 5; 7,5; 10; 15 a 20 ml).

Velikost balení: 120 ml.

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika

Sopharma AD

16 Iliensko Shosse Str.

1220 Sofie

Bulharsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Hedemax

Polsko: Herdripsan

Slovenská republika: Helisolv

Rumunsko Alyssum 7 mg/ml sirop

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9.6.2022.