IBUPROFEN DR.MAX 50 mg/g gel

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Ibuprofen Dr.Max je určen k místní úlevě od občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalu, lehkým podvrtnutím a k úlevě od bolesti dolní části zad.

Léčivou látkou v tomto přípravku je ibuprofen, který patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tato skupina léčiv se používá k potlačení bolesti a zánětu. Ibuprofen Dr.Max je určen pro zevní použití.

Ibuprofen Dr.Max je určen k použití u dospělých a dospívajících od 12 let.

Před použitím Ibuprofenu Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Používání tohoto léčivého přípravku na velkou plochu kůže nebo po delší dobu zvyšuje možnost výskytu celkových nežádoucích účinků. Postupujte podle pokynů k dávkování a nepřekračujte maximální délku léčby.

Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dnů (5 dnů u dospívajících), poraďte se se svým lékařem.

V souvislosti s léčbou ibuprofenem byly hlášeny závažné kožní reakce zahrnující exfoliativní dermatitidu, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxickou epidermální nekrolýzu, polékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovanou exantematózní pustulózu (AGEP). Pokud si všimnete některého z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4, přestaňte přípravek Ibuprofen Dr. Max používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Ibuprofen Dr.Max nepoužívejte současně s jinými místně podávanými léčivými přípravky.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Ibuprofen Dr.Max nemá být používán během těhotenství nebo kojení, pokud to lékař nepovažuje za nezbytně nutné.

Přípravek Ibuprofen Dr. Max nepoužívejte, jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství. Přípravek Ibuprofen Dr. Max nepoužívejte během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není zcela nezbytné a nedoporučí vám to lékař. Pokud potřebujete léčbu v tomto období, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.

Ústy užívané lékové formy (např. tablety) přípravku Ibuprofen Dr. Max mohou způsobit nežádoucí účinky u vašeho nenarozeného dítěte. Není známo, zda se stejné riziko týká i přípravku Ibuprofen Dr. Max při použití na kůži.

Tento přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékárníkem.

Pro dospělé a dospívající (od 12 let):

Naneste 4 až 10 cm gelu (což odpovídá 50-125 mg ibuprofenu) na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Podle potřeby opakujte, maximálně 4x denně.

Tento přípravek je určen pouze ke kožnímu podání.

Po každé aplikaci si umyjte ruce, pokud se však nejedná o ošetřované místo.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek déle než 7 dnů. Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dnů (5 dnů u dospívajících), poraďte se se svým lékařem.

Použití u dětí (do 12 let):

Bezpečnost a účinnost přípravku Ibuprofen Dr.Max u dětí do 12 let nebyla stanovena.

Předávkování přípravkem Ibuprofen Dr.Max po kožním podání je velmi nepravděpodobné.

Při náhodném požití gelu

Příznaky budou záviset na požité dávce a době od požití. Mezi příznaky patří pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, ospalost a nízký krevní tlak.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete některého z následujících příznaků, přestaňte Ibuprofen Dr. Max používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): mírný lokální erytém (zarudnutí kůže), dermatitida (zánět kůže), lokální podráždění, které vymizí po ukončení léčby.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí): fotodermatitida (vyrážka způsobená zvýšenou citlivostí kůže na sluneční záření).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Před prvním otevřením:

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30 dnů.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je ibuprofen. Jeden gram Ibuprofenu Dr.Max obsahuje 50 mg ibuprofenu.

Dalšími složkami jsou: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, diisopropanolamin 90% (pro úpravu pH), isopropylalkohol, glycerol (E 422), čištěná voda.

Bezbarvý nebo světle žlutý průhledný homogenní gel s mátovou vůní (pH 6,7-7,4).

Hliníková tuba uzavřená membránou, s vnitřním ochranným lakem na bázi epoxy-fenolu a HDPE šroubovacím uzávěrem s propichovacím hrotem.

Velikosti balení:

50 g, 100 g, 150 g

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika

Laboratorios Bohm S.A.

C/Molinaseca, 23

Polígono Industrial Cobo Calleja

28947 Fuenlabrada (Madrid)

Španělsko

Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.

Barrio Solia n° 30

La Concha - Villaescusa

39690 Santander, Cantabria

Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Ibuprofen Dr. Max

Polsko: Ibuprofen Dr.Max

Rumunsko: Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel

Slovenská republika: Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gél

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9.2.2024.