IKERVIS 1 mg/ml oční kapky, emulze

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Ikervis obsahuje léčivou látku cyklosporin. Cyklosporin patří do skupiny léčiv známých jako imunosupresiva, která se používají k potlačení zánětu.

Přípravek Ikervis se používá k léčbě dospělých se závažnou keratitidou (zánětem rohovky, průhledné vrstvy v přední části oka). Používá se u pacientů se syndromem suchého oka, který se nezlepšil navzdory léčbě umělými slzami.

Pokud se nebudete cítit lépe, nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Je třeba, abyste nejméně jednou za 6 měsíců navštívil(a) lékaře, aby vyhodnotil účinek přípravku Ikervis.

Přípravek Ikervis používejte pouze ke vkapávání do oka(očí).

Před použitím přípravku Ikervis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,

Kontaktní čočky mohou dále poškodit průhlednou přední část oka (rohovku). Proto je nutné, abyste si vyndal(a) kontaktní čočky před ulehnutím před použitím přípravku Ikervis; po probuzení si je můžete znovu nasadit.

Přípravek Ikervis nemá být používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

Informujte svého lékaře, pokud používáte oční kapky obsahující steroidy s přípravkem Ikervis, protože ty by mohly zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Oční kapky Ikervis je nutno aaplikovat nejméně za 15 minut po použití jakýchkoliv jiných očních kapek.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Přípravek Ikervis nepoužívejte, pokud jste těhotná.

Jestliže byste mohla otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku používat antikoncepci.

Je pravděpodobné, že přípravek Ikervis bude přítomen v mateřském mléce ve velmi malých množstvích. Pokud kojíte, informujte o tom před používáním tohoto léčivého přípravku svého lékaře.

Bezprostředně po použití očních kapek Ikervis můžete vidět rozmazaně. Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné stroje, dokud nebudete opět jasně vidět.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg cetalkonium-chloridu v 1 ml. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách po probuzení si je můžete znovu nasadit. Cetalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí. Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je jedna kapka do každého postiženého oka jednou denně večer před spaním.

Návod k použití

Pečlivě dodržujte tyto pokyny, a pokud něčemu nebudete rozumět, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Ikervis, než jste měl(a), vypláchněte si oko vodou. Nevkapávejte si žádné další kapky, dokud nenastane doba na další pravidelnou dávku.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ikervis, pokračujte následující plánovanou dávkou. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nepoužívejte více než jednu kapku každý den do postiženého oka(očí).

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ikervis, aniž byste o tom informoval(a) svého lékaře, zánět rohovky (keratitida) nebude pod kontrolou a mohl by vést ke zhoršenému vidění.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Nejčastější nežádoucí účinky se vyskytují v očích a jejich okolí.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, hliníkovém váčku a na jednodávkových obalech za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Po otevření hliníkových váčků je třeba uchovávat jednodávkové obaly ve váčcích, aby byly chráněny před světlem a nedocházelo k odpařování. Zlikvidujte jakýkoliv jednotlivý otevřený jednodávkový obal se zbývající emulzí bezprostředně po použití.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Přípravek Ikervis jsou oční kapky v podobě mléčné bílé emulze.

Dodávají se v jednodávkových obalech vyrobených z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE). Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,3 ml očních kapek, emulze.

Jednodávkové obaly jsou zabaleny v uzavřeném hliníkovém váčku.

Velikost balení: 30 a 90 jednodávkových obalů.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

SANTEN Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

Finsko

EXCELVISION

Rue de la Lombardiere

ZI la Lombardiere

F-07100 Annonay

Francie

SANTEN Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere

Finsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

Santen Oy

Tel: +420 234102170

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24.1.2022.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu.