KAMIREN 2/4 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek se užívá k léčbě lehké až středně těžké hypertenze (vysokého krevního tlaku), buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky proti vysokému krevnímu tlaku, a ke zmírnění příznaků zbytnění předstojné žlázy (benigní hyperplazie prostaty).

Přípravek je určený pro dospělé.

Přípravek Kamiren snižuje krevní tlak zabráněním stažení hladkých svalů obvodových cév, což vede k tomu, že krev může protékat mnohem volněji. Přípravek Kamiren též snižuje hladinu tuků v krvi.

Dále přípravek Kamiren zabraňuje stažení hladkých svalů horní části močové trubice a svalů prostaty, které obklopují a stlačují močovou trubici. Toto svalové uvolnění vede ke zlepšení močení, což značně zmírňuje nepříjemné příznaky při zbytnění prostaty. Účinek je pozorován již po prvních dvou týdnech léčby a k dalšímu zlepšení dochází během následujících týdnů léčby.

Přípravek Kamiren je účinný při užívání 1 denně po dobu 24 hodin.

Před užitím přípravku Kamiren se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Jestliže máte jít na operaci oka v důsledku katarakty (zakalení čočky), informujte prosím před operací svého očního lékaře, že užíváte nebo jste dříve užíval(a) přípravek Kamiren. Přípravek Kamiren totiž může v průběhu operace způsobovat komplikace, které může Váš oční lékař zvládnout, pokud na ně bude předem připraven.

Velmi vzácně se může vyskytnout trvalá a bolestivá erekce. Pokud se tak stane, okamžitě kontaktujte lékaře.

Před zahájením léčby přípravkem Kamiren může Váš lékař provést testy, aby vyloučil jiné okolnosti, jako je rakovina prostaty, která může způsobit stejné příznaky jako benigní hyperplazie prostaty.

Jakmile začnete užívat přípravek Kamiren, může se u Vás začít objevovat při vstávání z lehu či sedu mdloba, nebo závrať způsobená nízkým krevním tlakem. Pokud se u Vás tyto pocity na omdlení či závrať objeví, zůstaňte sedět či ležet do doby, než se začnete cítit lépe, čímž se vyhnete situacím, které mohou vést k pádu nebo ke zranění. Váš lékař Vám možná bude chtít na začátku léčby pravidelně měřit krevní tlak, aby se snížila možnost výskytu těchto účinků.

Přípravek Kamiren se nedoporučuje podávat u dětí a dospívajících do 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla dosud stanovena.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat s přípravkem Kamiren. Pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků, poraďte se před použitím se svým lékařem nebo lékárníkem, protože mohou změnit účinek přípravku Kamiren:

Vliv na laboratorní testy: Doxazosin neovlivňuje výsledky krevního testu na PSA (prostatického specifického antigenu).

Přípravek Kamiren můžete užívat před jídlem, během jídla i po jídle.

Těhotenství

Bezpečnost používání přípravku Kamiren v průběhu těhotenství nebyla prokázána. Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda je pro Vás přípravek Kamiren vhodný.

Kojení

Malé množství doxazosinu, léčivé látky přípravku Kamiren, může přejít do mateřského mléka. Užívejte přípravek Kamiren v době kojení pouze se svolením Vašeho lékaře.

Buďte opatrní, pokud řídíte dopravní prostředky nebo obsluhujete stroje. Tablety mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje bezpečně, a to zejména na začátku léčby. Mohou způsobit ospalost, pocit slabosti nebo závrať. Pokud jste jimi ovlivněn(a), neřiďte ani neobsluhujte stroje a kontaktujte ihned svého lékaře.

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování a délku léčby určí lékař. Neměňte dávku, nepřerušujte léčbu bez předchozí porady s ošetřujícím lékařem.

Hypertenze

Počáteční dávka je 1 / 2 tablety přípravku Kamiren 2 mg jedenkrát denně. První dávka má být užita večer před spaním. V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu může lékař dávku postupně zvyšovat v jedno- až dvoutýdenních intervalech na 2 mg, 4 mg a 8 mg jedenkrát denně. Nejvyšší denní dávka je 16 mg (tj. 4 tablety přípravku Kamiren 4 mg).

Benigní hyperplazie prostaty u pacientů bez hypertenze

Počáteční dávka je 1 / 2 tablety přípravku Kamiren 2 mg jedenkrát denně. První dávka má být užita večer před spaním. V závislosti na Vaší odpovědi na léčbu může lékař dávku postupně zvyšovat v jedno- až dvoutýdenních intervalech na 2 mg, 4 mg a 8 mg jedenkrát denně. Obvyklé denní dávky se pohybují v rozmezí od 2 do 8 mg (1 tableta přípravku Kamiren 2 mg až 2 tablety přípravku Kamiren 4 mg). Nejvyšší denní dávka je 8 mg (2 tablety přípravku Kamiren 4 mg).

Benigní hyperplazie prostaty u pacientů s hypertenzí

Dávka je stejná jako u hypertenze bez benigní hyperplazie prostaty (viz dávkování u hypertenze).

První dávku léku a každou zvýšenou dávku léku užívejte večer na lůžku vzhledem k nebezpečí vzniku závrati. Nejlepší je užívat tablety přibližně ve stejnou dobu každý den a zapít je vodou.

Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Kamiren se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Pacienti s poruchou funkce jater

Jestliže máte poruchu funkce jater, Váš lékař Vám může snížit dávku nebo pečlivě sledovat Váš stav.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Pokud máte poruchu funkce ledvin, můžete užívat obvyklé dávky pro dospělé.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.

Pokud si zapomenete vzít tabletu, úplně už tuto dávku vynechejte. Poté pokračujte jako doposud. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Bez předchozí porady s lékařem neměňte svou dávku ani nepřestávejte tablety užívat.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující účinky byly hlášeny u pacientů léčených doxazosinem. Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

Méně časté nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

Vzácné nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů

Velmi vzácné nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů

Není známo, z dostupných údajů určit

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je doxazosinum. Jedna tableta obsahuje doxazosinum 2 mg nebo 4 mg (jako doxazosini mesilas 2,43 mg nebo 4,86 mg).

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, monohydrát laktosy.

Kamiren 2 mg: bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Kamiren 4 mg: bílé, kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

20 a 30 tablet á 2 mg

20 a 30 tablet á 4 mg

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17.1.2022.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv ( www.sukl.cz).