KOMBI-KALZ 1000 mg/880 IU granule pro perorální roztok v sáčku

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Kombi-Kalz je přípravek obsahující vápník v kombinaci s vitaminem D. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných minerální doplňky. Vitamin D reguluje látkovou výměnu vápníku. Je nezbytný pro vstřebávání vápníku ve střevě a pro výstavbu kostí.

Kombi-Kalz užívají dospělí a dospívající od 12 let při nedostatku vápníku a vitaminu D nebo jako součást léčby při osteoporóze (onemocnění projevující se úbytkem kostní hmoty, "řídnutí kostí").

Před užitím přípravku Kombi-Kalz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Během léčby tímto přípravkem neužívejte bez porady s lékařem žádné jiné přípravky nebo potravinové doplňky, které obsahují vápník nebo vitamin D. Při jejich současném užívání Vám bude lékař kontrolovat hladinu vápníku v krvi a moči.

V případě požití velkého množství vápníku z tohoto léčivého přípravku a zároveň z dalších zdrojů (např. mléko) může dojít ke vzniku milk-alkali syndromu (Burnettův syndrom), při kterém dochází ke zvýšení hladiny vápníku v krvi, alkalóze (nadbytek zásaditých látek v krvi) a selhávání ledvin.

Pokud máte sarkoidózu (drobná zánětlivá ložiska v různých tkáních) nebo se Vám ukládají soli vápníku do tkání, bude Vás lékař pravidelně kontrolovat.

Pokud užíváte srdeční glykosidy (k léčbě srdečního selhání nebo nepravidelného srdečního rytmu) nebo diuretika (přípravky zvyšující tvorbu a vylučování moči), bude Vás lékař pravidelně kontrolovat. Pokud máte lehkou až středně těžkou poruchu funkce ledvin nebo se dlouhodobě nemůžete pohybovat, bude Vás lékař pravidelně kontrolovat.

Přípravek není určen pro děti do 12 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky přípravku Kombi-Kalz a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Informujte lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Platí to pro léčivé přípravky vydávané na lékařský předpis i bez lékařského předpisu.

Jednou z léčivých látek přípravku je vápník. Při užívání s potravinami obsahujícími kyselinu šťavelovou, fosfáty nebo kyselinu fytovou (špenát, rebarbora, produkty z otrub) může dojít k sníženému vstřebávání vápníku.

Přípravek Kombi-Kalz užívejte pokud možno nalačno.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Kombi-Kalz není určen k užívání u zdravých těhotných žen, ale mohou ho užívat těhotné ženy, u kterých byl zjištěn nedostatek vápníku a vitaminu D.

Vápník a vitamin D 3 pronikají do mateřského mléka.

Přípravek Kombi-Kalz nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej. Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Může být škodlivý pro zuby.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom sáčku, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem

Pokud lékař neurčí jinak, dospělí a dospívající od 12 let užívají 1x denně 1 sáček.

Denní dávka vitaminu D v prevenci deficitu vitaminu D nesmí u těhotných žen překročit 600 IU.

Vzhledem k vysokému obsahu léčivých látek není přípravek určen pro děti do 12 let.

Kombi-Kalz má být používán s opatrností u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin a nesmí být používán v případě těžké poruchy funkce ledvin.

Způsob užití

Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici vody (asi 1 / 4 l), zamíchá a ihned vypije. Kombi-Kalz se užívá pokud možno nalačno.

Délka léčby

Délku léčby určí ošetřující lékař. Při dlouhodobé léčbě Vám bude lékař kontrolovat hladinu vápníku v krvi a v moči.

Při náhodném požití většího množství přípravku se poraďte s lékařem. Příznaky předávkování zahrnují pocit na zvracení, zvracení, pocit žízně, potřebu nadměrného příjmu tekutin, zvýšené množství moči a zácpu.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek Kombi-Kalz užívat a ihned vyhledejte lékaře, jestliže zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí, jakou jsou:

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů):

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1 000 pacientů):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

U pacientů se sníženou funkcí ledvin se může objevit vysoká hladina fosfátů v krvi (zjištěná vyšetřením krve), ledvinové kameny a hromadění vápníku v ledvinách (příznaky mohou zahrnovat: krev v moči, bolest v zádech, bolest břicha, problémy s močením).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je 1000 mg vápníku (ve formě uhličitanu vápenatého) a 880 IU cholekalciferolu (vitaminu D 3 ) v 1 sáčku (8 g). Ve vodném roztoku vzniká citronan vápenatý.

Pomocnými látkami jsou: Uhličitan draselný, sodná sůl sacharinu, natrium-cyklamát, kyselina citronová, glukonolakton (E575), maltodextrin, rýžový škrob, kyselina jablečná, citronové aroma (přírodní/přírodně identické aroma citroníku lime, přírodní citronová silice, manitol (E421), maltodextrin, glukonolakton (E575), sorbitol (E420), arabská klovatina (E414)), tokoferol alfa (E307), sacharóza, částečně hydrogenovaný sójový olej, želatina, kukuřičný škrob.

Bílý granulát s citronovým aroma balený v sáčku (papír/Al/PE), v krabičce.

Velikost balení: 10 sáčků, 20 sáčků, 30 sáčků.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin, Irsko

Výrobce

Hermes Pharma GmbH, Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 12.9.2023.