LARYMED 1,5 mg/ml orální sprej, roztok

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Larymed obsahuje benzydamin, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky. Má lokální protizánětlivý a analgetický účinek a působí jako lokální anestetikum na sliznici dutiny ústní.

Přípravek Larymed se používá k lokální léčbě příznaků zánětu v dutině ústní a krku spojených s bolestí (např. vředy v ústech, bolest v krku, zánět sliznice dutiny ústní nebo dásní). Na doporučení lékaře lze také používat ke zmírnění bolesti při poúrazových stavech, po chirurgickém zákroku v oblasti dutiny ústní a krku (např. chirurgické odstranění mandlí nebo zubní chirurgie), nebo po použití nazogastrické sondy.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Jestliže jste alergický(á) na benzydamin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před použitím přípravku Larymed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Zánět dásní může být příznakem onemocnění zubů. V případě neúčinné léčby navštivte svého zubního lékaře.

Vyhněte se kontaktu léčivého přípravku s očima.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Dosud nebylo zjištěno, že by jiné léky ovlivňovaly účinnost přípravku Larymed, ani to, že by přípravek Larymed ovlivňoval účinnost jiných léků.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Během těhotenství lze přípravek Larymed používat pouze na doporučení lékaře. Během kojení lze přípravek Larymed používat pouze na doporučení lékaře, protože nelze vyloučit vylučování benzydaminu do lidského mateřského mléka.

Přípravek Larymed nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Methylparaben může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Tento léčivý přípravek obsahuje 14,58 mg alkoholu (ethanolu) v jednom vstřiku. Množství alkoholu v jednom vstřiku tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 1 ml piva nebo vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování

Dospělí a dospívající nad 12 let

Aplikujte 4-8 vstřiků 2-6x denně, ne častěji než po 1,5-3 hodinách.

Děti od 6 do 12 let

Aplikujte 4 vstřiky 2-6x denně, ne častěji než po 1,5-3 hodinách.

Děti mladší 6 let

Aplikujte 1 vstřik na 4 kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 4 vstřiky 2-6x denně, ne častěji než po 1,5-3 hodinách.

Nepoužívejte u dětí, které nejsou schopny při použití spreje zadržet dech.

Starší pacienti

Dávkování je stejné jako u dospělých.

Způsob podání

Používejte po jídle a pití.

Jak sprej používat

Délka trvání léčby

Obraťte se na svého lékaře, pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 3 dnech nebo pokud se objeví horečka. Nepoužívejte přípravek Larymed déle než 7 dnů bez porady s lékařem.

Jestliže jste použila přiliš mnoho přípravku nebo jste náhodně požila velké množství přípravku, poraďte se neprodleně se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Chraňte před chladem nebo mrazem.

Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců a uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je benzydamin-hydrochlorid. Jeden mililitr roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu.

Jeden vstřik (0,18 ml) spreje dodává 270 mikrogramů benzydamin-hydrochloridu.

Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 20, bezvodý ethanol, methylparaben (E218), dihydrát sodné soli sacharinu (E954), glycerol (E422), silice máty peprné, čištěná voda.

Přípravek Larymed je bezbarvá, čirá, průhledná tekutina s vůní máty v lahvičce z tmavého skla (třídy III) s bílým plastovým krytem s plastovým mechanickým rozprašovačem a ústním aplikátorem v krabičce.

Velikost balení: 30 ml

Držitel rozhodnutí o registraci

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika

Výrobce

Medis International a.s., výrobní závod Bolatice

Průmyslová 961/16

747 23 Bolatice

Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Larymed

Polsko: Actusept

Slovenská republika: Larynox

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.11.2022.