LATANOPROST ACTAVIS 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete používat tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Latanoprost Actavis patří do skupiny léčiv známých jako analoga prostaglandinu. Zvyšuje přirozený odtok nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu.

Přípravek Latanoprost Actavis se používá k léčbě glaukomu s otevřeným úhlem (zeleného zákalu) a nitrooční hypertenze (zvýšeného tlaku) u dospělých. Tato onemocnění jsou spojena se zvýšením tlaku v oku a mohou ovlivnit Váš zrak.

Přípravek Latanoprost Actavis se používá také k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku a glaukomu u dětí všech věkových skupin.

Přípravek Latanoprost Actavis lze podávat dospělým mužům a ženám (včetně starších pacientů) i dětem a dospívajícím od narození do 18 let věku. Latanoprost nebyl studován u předčasně narozených dětí (mladších než gestační věk 36 týdnů).

Před použitím přípravku Latanoprost Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Přípravek Latanoprost Actavis se může vzájemně ovlivňovat s jinými léčivými přípravky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků (nebo očních kapek), které jsou k dostání bez lékařského předpisu.

Neužívejte přípravek Latanoprost Actavis pokud jste těhotná nebo kojíte.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Po podání přípravku Latanoprost Actavis můžete přechodně zaznamenat rozmazané vidění. Pokud se Vám to stane, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud se Váš zrak neupraví.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru (jako konzervační látku).

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může také způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 6,43 mg fosfátů v jednom mililitru.

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé a děti je jedna kapka 1x denně do postiženého oka (postižených očí). Nejvhodnější doba pro aplikaci je večer.

Nepoužívejte přípravek Latanoprost Actavis více než 1x denně, protože účinnost léčby může být při častějším používání nižší.

Přípravek Latanoprost Actavis používejte podle instrukcí Vašeho lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte, dokud Vám neřekne, abyste s používáním přestali.

Dodržením následujících kroků zajistíte, že přípravek Latanoprost Actavis bude aplikován správným způsobem:

Pokud nosíte kontaktní čočky

Pokud nosíte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím přípravku Latanoprost Actavis a nasaďte je zpět 15 minut po aplikaci přípravku.

Pokud používáte přípravek Latanoprost Actavis s jinými očními kapkami

Vyčkejte nejméně 5 minut mezi použitím tohoto léčivého přípravku a jiných očních kapek.

Jestliže si do oka vkápnete příliš mnoho kapek, může se objevit mírné podráždění oka a oko může slzet a zčervenat. Tento příznak vymizí, ale pokud máte obavy, kontaktujte svého lékaře.

Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Latanoprost Actavis, vyhledejte lékaře.

Pokračujte v normálním dávkování v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si nejste čímkoli jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud chcete ukončit léčbu přípravkem Latanoprost Actavis, poraďte se nejdříve se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

Další nežádoucí účinky u dětí

Nežádoucí účinky pozorované častěji u dětí než u dospělých jsou rýma, svědění v nose a horečka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.

Po prvním otevření lahvičky: uchovávejte při teplotě do 25 °C. Přípravek po 4 týdnech od prvního otevření zlikvidujte, i když nebyl spotřebován úplně.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je latanoprostum. Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramu.

Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, čištěná voda.

Latanoprost Actavis je čirý, bezbarvý roztok očních kapek v lahvičce z LDPE s kapátkem a ochranným krytem z HDPE.

Jedna lahvička přípravku Latanoprost Actavis obsahuje 2,5 ml roztoku. Toto množství odpovídá přibližně 80 kapkám.

Přípravek Latanoprost Actavis je dostupný v baleních po 1, 3 nebo 6 lahvičkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Island

Výrobce

HBM Pharma

Sklabinská 30

03680 Martin

Slovenská republika

Pharma Stulln GmbH

Werkstr. 3

92551 Stulln

Německo

Jadran Galenski Laboratorij d.d.

Svilno 20

Rijeka, 51000

Chorvatsko

Tento léčivý přípravek je schválen v členských státech EHP pod těmito názvy:

Česká republika: Latanoprost Actavis

Estonsko: Latanoprost Actavis

Lotyšsko: Latanoprost Actavis 50 mikrogrami/ml acu pilieni, škidums

Litva: Latanoprost Actavis 50 mikrogramu/ml akiu lašai, tirpalas

Maďarsko: Latanoprost Actavis 50 mikrogramm/ml Szemcsepp

Island: Latanoprost Actavis 50 míkrógramm/ml Augndropar, lausn

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 8.5.2022.