LATANOPROST/TIMOLOL OLIKLA 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Latanoprost/timolol Olikla je kombinací dvou léčivých látek: latanoprostu a timololu. Latanoprost patří do skupiny léčiv, které jsou známé jako analoga prostaglandinů. Timolol patří do skupiny léčiv, které jsou známé jako betablokátory. Latanoprost snižuje tlak v oku zvýšením odtoku nitrooční tekutiny z oka. Timolol zpomaluje tvorbu nitrooční tekutiny.

Přípravek Latanoprost/timolol Olikla se používá ke snížení nitroočního tlaku při onemocnění nazývaném glaukom s otevřeným úhlem (zelený zákal) nebo nitrooční hypertenze. Obě onemocnění jsou charakterizovaná zvýšením tlaku uvnitř postiženého oka a mohou mít vliv na zrak. Váš lékař Vám předepisuje tento lék obvykle v případě, když jiné léky nefungují dostatečně.

Přípravek Latanoprost/timolol Olikla lze podávat dospělým mužům a ženám (včetně starších pacientů), ale nedoporučuje se podávat dospívajícím do věku 18 let.

Před použitím přípravku Latanoprost/timolol Olikla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže jste měl(a) v minulosti nebo máte v současnosti:

Informujte svého lékaře, že používáte tento přípravek před chirurgickou anestezií, protože léčivá látka timolol může změnit účinek některých léků používaných v průběhu anestezie.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), včetně očních kapek a léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Tento přípravek může ovlivňovat nebo být ovlivněný dalšími léky, které užíváte, včetně ostatních očních kapek k léčbě glaukomu. Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo se chystáte užívat léky určené ke snížení krevního tlaku, léky k léčbě cukrovky nebo k léčbě srdce. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích (včetně očních kapek), které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte následující léky:

Těhotenství

Jestliže jste těhotná, nepoužívejte Latanoprost/timolol Olikla, pokud to lékař nepovažuje za nutné. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, myslíte si, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Kojení

Nepoužívejte Latanoprost/timolol Olikla, pokud kojíte. Tento přípravek může přecházet do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete používat jakýkoliv lék během kojení.

Plodnost

Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že latanoprost a timolol nemají žádný vliv na plodnost u mužů ani u žen.

Po podání přípravku Latanoprost/timolol Olikla můžete mít chvíli rozmazané vidění. Pokud pozorujete rozmazané vidění, vyčkejte, až tento účinek odezní, než budete řídit automobil nebo obsluhovat stroje.

Tento přípravek obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu v jednom mililitru.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

Tento léčivý přípravek obsahuje 6,31 mg fosfátů v jednom mililitru. Viz bod 4.

Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledná vrstva v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka tohoto přípravku je 1 kapka do postiženého oka (očí) 1x denně.

Nepoužívejte tento přípravek častěji než 1x denně, protože účinek léčby se může při častějším použití snižovat.

Používejte přípravek Latanoprost/timolol Olikla dle doporučení Vašeho lékaře tak dlouho, dokud lékař léčbu neukončí.

Váš lékař Vám může během léčby tímto přípravkem provést zvláštní vyšetření srdce a krevního oběhu.

Používání kontaktních čoček

Pokud nosíte kontaktní čočky, před aplikací kapek čočky (čočku) vyndejte, vkápněte kapku a vyčkejte 15 minut před opětovným nasazením čočky (čoček).

Návod k použití:

Používání přípravku Latanoprost/timolol Olikla s jinými očními kapkami

Počkejte alespoň 5 minut mezi použitím tohoto přípravku a jinými očními kapkami.

Jestliže si do oka nakapete příliš mnoho kapek, mohl(a) byste pociťovat mírné podráždění oka a oko může slzet nebo zčervenat. Tyto příznaky by měly ustoupit, ale pokud máte obavy, obraťte se na svého lékaře o radu.

Pokud dojde k náhodnému požití přípravku Latanoprost/timolol Olikla, vyhledejte lékaře. Pokud spolykáte tohoto přípravku hodně, můžete se cítit špatně, mít bolesti žaludku, cítit se unavený(á), mít návaly horka a závratě a začnete se potit.

Pokračujte další dávkou v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující počet kapek, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. V případě pochybností se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné. Pokud Vás některé nežádoucí účinky znepokojují, informujte o tom svého lékaře. Neukončujte léčbu, aniž byste se poradil(a) s lékařem.

Níže jsou uvedeny známé nežádoucí účinky vyskytující se při používání tohoto přípravku. Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je možnost postupné, trvalé změny barvy oka. Je také možné, že tento léčivý přípravek může způsobit vážné změny ve způsobu fungování vašeho srdce. Zaznamenáte- -li změny srdečního rytmu nebo srdeční funkce, poraďte se se svým lékařem a sdělte mu, že používáte tento přípravek. Známé nežádoucí účinky při použití latanoprostu/timololu jsou následující:

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)

Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10)

Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100)

Další nežádoucí účinky

Podobně jako jiné přípravky podávané do očí se přípravek Latanoprost/timolol Olikla (latanoprost a timolol) vstřebává do krve. Četnost nežádoucích účinků po použití očních kapek je nižší, než pokud se léčiva podávají např. ústy nebo injekčně.

U některých pacientů se mohou objevit nežádoucí účinky, které sice nebyly pozorovány u tohoto přípravku, ale byly pozorovány u jeho jednotlivých složek latanoprostu a timololu, a proto se mohou při používání tohoto přípravku vyskytnout.

Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované v rámci skupinových účinků betablokátorů (např. timolol) používaných k léčbě očních potíží:

Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neotevřené uchovávejte v chladničce (2-8 °C).

Po otevření: Uchovávejte tento přípravek při pokojové teplotě (ne vyšší než 25 °C) a spotřebujte do 4 týdnů po otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je latanoprost a timolol (jako timolol maleinát). Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg latanoprostu a 5 mg timololu (jako 6,83 mg timolol maleinátu).

Dalšími složkami jsou: chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda, hydroxid sodný (pro úpravu pH), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).

Latanoprost/timolol Olikla oční kapky, roztok je čirý bezbarvý roztok. Jedna lahvička obsahuje 2,5 ml očních kapek, což odpovídá přibližně 83 kapkám.

Latanoprost/timolol Olikla je k dispozici v balení po 1, 3 a 6 lahvičkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, 075100, Rumunsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Latanoprost/timolol Olikla

Slovenská republika: Latanoprost/timolol Olikla 0,05 mg/ml + 5 mg/ml očné roztokové kvapky

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.2.2024.