NARAMIG 2,5 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Přípravek Naramig tablety obsahuje naratriptan (ve formě hydrochloridu), který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známé jako agonisté 5-HT 1 receptorů).

Přípravek Naramig se používá k léčbě migrény.

Příznaky migrény mohou být způsobeny dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Předpokládá se, že přípravek Naramig zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To následně pomáhá k odstranění bolesti hlavy a k úlevě od dalších příznaků migrenózního záchvatu, jako jsou nevolnost nebo zvracení a přecitlivělost na světlo a hluk.

Naramig se používá pouze při prokázané diagnóze migrény. Je indikován k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu ve fázi bolesti hlavy jak s aurou (stavem předcházejícím záchvatu migrény a projevujícím se smyslovými vjemy: zrakovými, sluchovými, čichovými), tak bez ní.

Přípravek se neužívá preventivně.

Přípravek mohou užívat pacienti od 18 do 65 let.

Pokud si myslíte, že se Vás cokoli z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Naramig, dokud se neporadíte se svým lékařem.

Přípravek Naramig není doporučen pro osoby starší 65 let ani pro děti mladší 18 let.

Než začnete užívat přípravek Naramig, Váš lékař potřebuje vědět, zda se u Vás nevyskytují rizikové faktory pro srdeční onemocnění:

Pokud se Vás cokoli z těchto bodů týká, může to znamenat, že jste vystaven(a) vyššímu riziku srdečního onemocnění - proto:

Sdělte to svému lékaři, aby mohl před předepsáním přípravku Naramig zkontrolovat funkci Vašeho srdce.

Ve velmi vzácných případech se po podání přípravku Naramig mohou rozvinout závažné srdeční komplikace a to i v případě, že se u pacienta předtím žádné známky onemocnění srdce neprojevily.

Jestliže jste alergický(á) na antibiotika zvaná sulfonamidy.

Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Naramig. Pokud víte, že jste alergický(á) na některé antibiotikum, ale nejste si jistý(á), zda je to sulfonamid:

Sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete užívat přípravek Naramig.

Pokud užíváte přípravek Naramig často

Příliš časté užívání přípravku Naramig může bolesti hlavy zhoršit.

Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři. Možná bude nutné léčbu přípravkem Naramig ukončit.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léky se nesmí užívat s přípravkem Naramig a jiné léky, pokud se užívají s přípravkem Naramig, mohou způsobovat nežádoucí účinky. To se týká:

Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.

Pokud některé z nich užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Přípravek Naramig se nedoporučuje používat v průběhu těhotenství. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Naramig bez toho, že byste se poradila se svým lékařem. Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Naramig v průběhu těhotenství pro Vás oproti riziku pro Vaše dítě.

Pokud kojíte, musíte se poradit se svým lékařem, než užijete přípravek Naramig. Po užití přípravku Naramig byste 24 hodin neměla kojit.

Příznaky migrény nebo přípravek Naramig mohou způsobovat ospalost.

Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.

Přípravek Naramig 2,5 mg obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte přípravek Naramig 2,5 mg přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik přípravku užívat

Doporučená dávka pro dospělé ve věku od 18 do 65 let je jedna 2,5 mg tableta přípravku Naramig.

Jak se užívá

Tabletu spolkněte celou a zapijte jí vodou.

Kdy přípravek užívat

Přípravek Naramig by se měl užít co nejdříve po nástupu migrenózních bolestí hlavy, ale může se užít v kterékoliv době během záchvatu.

Neužívejte přípravek Naramig, abyste předcházel(a) záchvatu migrény.

Pokud se příznaky začínají vracet:

Pokud první tableta nemá žádný účinek

Neužívejte druhou tabletu v průběhu stejného záchvatu, protože není pravděpodobné, že by měla nějaký účinek. Pokud po podání přípravku Naramig nedošlo k úlevě:

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Můžete nadále užívat obvykle užívané přípravky k léčbě bolesti hlavy s výjimkou přípravků obsahujících triptany/agonisty 5-HT 1 receptorů (např. sumatriptan) nebo přípravků obsahujících ergotamin (nebo jeho deriváty).

Užití příliš velkého množství přípravku Naramig může způsobit zdravotní potíže.

Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet: Poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud je to možné, ukažte jim balení přípravku Naramig.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Alergické reakce: ty jsou u pacientů užívajících Naramig vzácné. Příznaky zahrnují:

Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, okamžitě kontaktujte lékaře. Přestaňte užívat přípravek Naramig.

Časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 osobu z 10:

Méně časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 osobu ze 100:

Vzácné nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 osobu z 1000:

Velmi vzácné nežádoucí účinky

Mohou postihovat až 1 osobu z 10000:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je naratriptani hydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje naratriptani hydrochloridum 2,78 mg, což odpovídá naratriptanum 2,5 mg.

Pomocnými látkami jsou:

jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, laktosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát;

potahová vrstva: potahová soustava Opadry OY-S-21027 zelená (hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132)).

Naramig 2,5 mg: Zelené bikonvexní potahované tablety tvaru "D", na jedné straně vyraženo GX CE5.

Potahované tablety jsou baleny do Al/OPA-Al-PVC blistrů nebo blistrů zabezpečených proti otevření dětmi. Blistry jsou uloženy do papírové krabičky.

Velikost balení:

Balení obsahující 2, 4 nebo 6 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko

Výrobce

Delpharm Poznaň Spólka Akcyjna, Poznaň, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30.6.2022.