Hlavní obsah

NEUPRO 2 mg/24 h transdermální náplast

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je Neupro a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupro používat
Jak se Neupro používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Neupro uchovávat
Obsah balení a další informace

1. CO JE NEUPRO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Co je Neupro

Neupro obsahuje léčivou látku rotigotin.

Patří do skupiny léčiv nazývaných "agonisté dopaminových receptorů". Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.

K čemu se Neupro používá

Neupro se používá u dospělých pacientů k léčbě projevů a příznaků:

Parkinsonovy nemoci - buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem zvaným levodopa.
syndromu neklidných nohou (RLS) - může být spojen s nepříjemnými pocity v oblasti nohou nebo rukou, nepotlačitelným nutkáním jimi pohybovat, poruchou spánku, pocitem únavy nebo ospalosti během dne. Tyto příznaky jsou při léčbě Neuprem buď zmírněny, nebo je jejich trvání zkráceno.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NEUPRO POUŽÍVAT

Nepoužívejte Neupro, jestliže:

jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie spíše než energie rentgenového záření)
jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu).

Náplast Neupra obsahuje hliník, proto si ji musíte odlepit těsně před podstoupením vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo kardioverze, aby se zabránilo popálení kůže. Poté si nalepte novou náplast.

Pokud se cokoli z výše uvedeného Vás týká, Neupro nepoužívejte. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se nejdříve s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Upozornění a opatření

Před použitím Neupra se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Protože:

při používání Neupra je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby. Neupro může Váš krevní tlak ovlivnit.
během používání Neupra jsou doporučeny pravidelné oční kontroly. Pokud zjistíte, že máte nějaký problém s viděním, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky. Pokud se Vám během léčby potíže s játry zhorší, vyhledejte lékaře co nejdříve.
mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz "Kožní reakce po nalepení náplasti" v bodě 4.
pokud se cítíte velmi ospalý(á) nebo zjistíte, že náhle usnete - viz "Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů" v bodě 2.
mohou se u Vás objevit mimovolní svalové stahy způsobující abnormální, často se opakující pohyby nebo polohy těla (dystonie), abnormální držení těla nebo vychýlení trupu do strany (také nazývané pleurototonus nebo Pisa syndrom). Pokud k tomu dojde, Váš lékař může upravit dávku přípravku Neupro.
Vaše příznaky syndromu neklidných nohou se mohou objevit dříve než obvykle, mohou být výraznější a postihovat i další končetiny. Jestliže zpozorujete takové příznaky buď před nebo po zahájení léčby Neuprem, vyhledejte svého lékaře, protože může být nutné upravit léčbu.

Dávky léků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou se mají snižovat postupně a postupně je třeba tyto léky i vysazovat. Informujte svého lékaře, jestliže po ukončení léčby přípravkem Neupro nebo snížení jeho dávky budete mít příznaky jako je deprese, úzkost, únava, pocení nebo bolest.

Může se vyskytnout ztráta vědomí

Neupro může vyvolat ztrátu vědomí. To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky. Pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati, informujte svého lékaře.

Změny chování a abnormální myšlení

Neupro může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte). Je prospěšné upozornit členy Vaší rodiny nebo osobu, která se o Vás stará, že užíváte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci. To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoba, která se o Vás stará, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti.

To zahrnuje:

bažení po velkých dávkách léků, jako je Neupro, používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou,
neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat a které mohou poškodit Vás či osoby ve Vašem okolí - příznaky se objevují hlavně u pacientů s Parkinsonovou nemocí
abnormální myšlení nebo chování - většina těchto příznaků se objevuje častěji u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Více informací viz "Změny chování a abnormální myšlení" v bodě 4.

Děti a dospívající

Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.

Další léčivé přípravky a Neupro

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.

Pokud současně s Neuprem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.

Neužívejte následující léky během léčby Neuprem - protože mohou snížit jeho účinek:

antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních poruch
metoklopramid - užívá se k léčbě nevolnosti (pocitu na zvracení) a zvracení.

Poraďte se s lékařem před použitím Neupra, pokud užíváte:

léky na uklidnění jako benzodiazepiny nebo přípravky k léčbě duševních poruch nebo deprese
léky, které snižují krevní tlak. Neupro může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.

Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Neupro. Neupro s jídlem, pitím a alkoholem

Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle. Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Neuprem alkohol.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, nepoužívejte Neupro, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.

Během léčby Neuprem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě. Pravděpodobně také sníží množství mléka.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neupro může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout. Pokud se toto stane, neřiďte. Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.

Také nepoužívejte nástroje nebo stroje, pokud se cítíte velmi ospalý(á) - nedělejte činnosti, při kterých by zhoršení bdělosti mohlo vystavit Vás nebo jiné osoby riziku závažného poranění.

Neupro obsahuje disiřičitan sodný (E223)

Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).

3. JAK SE NEUPRO POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jakou sílu náplastí použít

Dávka Neupra závisí na Vašem onemocnění - viz níže.

Neupro je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin. Síly náplastí jsou: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h se používají k léčbě syndromu neklidných nohou, zatímco náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci. Náplasti 2 mg/24 h se používají k léčbě Parkinsonovy nemoci a syndromu neklidných nohou.

Možná budete muset použít více než jednu náplast k dosažení dávky předepsané Vaším lékařem.
Pro dávky vyšší než 8 mg/24 h (lékařem předepsané vyšší dávky, než dostupné síly přípravku) se k dosažení konečné dávky používá více náplastí. Například k dosažení denní dávky 10 mg lze použít aplikaci jedné náplasti 6 mg/24 h a jedné náplasti 4 mg/24 h.
Náplasti se nesmí stříhat na kusy.

Léčba Parkinsonovy nemoci

Pacienti neužívající levodopu - v časném stadiu Parkinsonovy nemoci

Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 2 mg/24 h každý den.
Od druhého týdne lze denní dávku zvýšit o 2 mg týdně - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 6-8 mg denně. Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Maximální dávka je 8 mg denně.

Pacienti užívající levodopu - v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci

Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 4 mg/24 h každý den.
Od druhého týdne lze denní dávku zvýšit o 2 mg týdně - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky.
Pro většinu pacientů je vhodná dávka mezi 8-16 mg denně. Dosahuje se jí obvykle během 3-7 týdnů.
Maximální dávka je 16 mg denně.

Léčba syndromu neklidných nohou

Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 1 mg/24 h každý den.
Od druhého týdne lze dávku zvýšit každý týden o 1 mg - až dosáhnete pro Vás správné udržovací dávky. To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Maximální dávka je 3 mg denně.

Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si "Jestliže jste přestal(a) používat Neupro" v bodě 3.

Jak se náplasti Neupro používají

Neupro je náplast, která se lepí na kůži.

Před aplikací nové náplasti se ujistěte, že jste odstranil(a) starou náplast.
Každý den nalepte novou náplast Neupro na jinou oblast kůže.
Náplast ponechte nalepenou 24 hodin, pak ji odstraňte a nalepte novou.
Náplasti vyměňujte přibližně ve stejnou dobu každý den.
Náplasti Neupro se nesmí stříhat na kusy.

Kam náplast nalepit

Přiložte lepicí stranu náplasti na čistou, suchou, zdravou kůži v následujících oblastech (viz tmavě šedá barva na obrázku):

rameno nebo horní část paže
břicho
bok (bok těla mezi žebry a kyčlemi)
stehno nebo kyčel.

Jak se vyhnout podráždění kůže

Nalepte Neupro každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den. Nebo jeden den na horní část těla, den poté na dolní část těla.
Nelepte Neupro na stejné místo kůže dvakrát v průběhu 14 dnů.
Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.

Pokud Vám náplast způsobuje na kůži problémy, podívejte se do bodu 4 "Kožní reakce po nalepení náplasti" pro získání dalších informací.

Jak se vyhnout ztrátě nebo odlepení náplasti

Nelepte náplast na místa, kde se o ni bude otírat těsné oblečení.
Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže, kam budete nalepovat náplast, na nalepenou náplast nebo v blízkosti náplasti, kterou již máte nalepenou.
Pokud musíte nalepit náplast na plochu kůže pokrytou ochlupením, musíte tuto oblast oholit nejméně tři dny před nalepením náplasti na toto místo.
Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.

Pokud Vám náplast odpadne, nalepte si pro zbytek dne náplast novou - pak náplast vyměňte ve stejný čas jako obvykle.

Nenechte místo náplasti přehřát - např. působením nadměrného slunečního záření, sauny, horké lázně, ohřívacích polštářů nebo ohřívacích lahví. To proto, že lék by mohl být uvolňován rychleji. Jestliže si myslíte, že jste byl vystaven(a) přílišnému teplu, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.
Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.

Jak se náplast používá

Každá náplast je zabalena ve zvláštním sáčku.
Před otevřením sáčku se rozhodněte, kam novou náplast nalepíte, a ověřte, že stará náplast byla odstraněna.
Nalepte Neupro na kůži ihned, jakmile sáček otevřete a odstraníte snímatelnou fólii.
1. Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
2. Rozevřete fólii.
3. Otevřete sáček.
4. Vyjměte náplast ze sáčku.
5. Lepicí strana náplasti je zakryta průhlednou snímatelnou fólií.
Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.
6. Ohněte náplast v polovině tak, aby se zlom ve tvaru S ve fólii rozevřel.
7. Odtrhněte jednu stranu snímatelné fólie.
Nedotýkejte se lepicí strany náplasti svými prsty.
8. Uchopte druhou polovinu pevné snímatelné fólie.
Přiložte lepicí povrch náplasti na kůži.
Přitlačte lepicí stranu náplasti pevně na místo.
9. Přeložte zpět druhou polovinu náplasti a odstraňte druhou stranu snímatelné fólie.
10. Tlačte náplast pevně dolů dlaní ruky.
Udržujte přitisknuté asi 30 vteřin.
To zajistí, aby se náplast dotýkala kůže a aby se okraje dobře přilepily.
11. Bezprostředně po manipulaci s náplastí si omyjte ruce mýdlem a vodou.

Jak se odstraňuje použitá náplast

Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Jemně omyjte místa teplou vodou a slabým mýdlovým roztokem. To odstraní zbytek lepidla, které zůstalo na Vaší pokožce. Pro odstranění zbytků lepidla, které nesmyjete, můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.
Nepoužívejte alkohol nebo jiná rozpouštědla - jako např. odlakovač. Mohou kůži podráždit.

Jestliže jste použil(a) více Neupra, než jste měl(a)

Použití vyšších dávek Neupra, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.

V těchto případech okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici. Poradí Vám, co dělat.

Jestliže jste zapomněl(a) náplast v obvyklou dobu vyměnit

Pokud jste zapomněl(a) vyměnit náplast v obvyklou denní dobu, vyměňte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Odstraňte starou náplast a použijte novou.
Pokud jste zapomněl(a) nalepit novou náplast po sejmutí staré, použijte novou ihned, jakmile si vzpomenete.

V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou.

Jestliže jste přestal(a) používat Neupro

Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem. Náhlé přerušení léčby může způsobit onemocnění nazývané neuroleptický maligní syndrom, které může být život ohrožující. Mezi příznaky patří ztráta svalového pohybu (akineze), ztuhlé svaly, horečka, nestabilní krevní tlak, zrychlení srdeční frekvence (tachykardie), zmatenost, poruchy vědomí (jako kóma).

Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Neuprem, denní dávka se musí snižovat postupně:

Parkinsonova nemoc - snížení o 2 mg každý druhý den.
syndrom neklidných nohou - snížení o 1 mg každý druhý den.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky pravděpodobnější na počátku léčby

Na počátku léčby můžete mít pocit na zvracení (nevolnost) a zvracet. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně silné a jsou přechodné. Kontaktujte svého lékaře, pokud tyto potíže trvají delší dobu a působí Vám starost.

Kožní reakce po nalepení náplasti

Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Pokud kožní reakce trvá déle než několik dní nebo je-li závažná, kontaktujte svého lékaře. Kontaktujte ho také, pokud se rozšíří mimo místo, na kterém byla náplast.
Vyvarujte se působení slunečního svitu a solária na oblast kůže s jakoukoli kožní reakcí způsobenou náplastí.
K zabránění vzniku kožních reakcí musíte každý den náplast nalepit na jinou oblast kůže. Stejnou oblast kůže můžete použít znovu nejdříve za 14 dní.

Může se vyskytnout ztráta vědomí

Neupro může vyvolat ztrátu vědomí. To se může přihodit zvláště na začátku léčby Neuprem nebo při zvýšení dávky. Poraďte se se svým lékařem, pokud ztrácíte vědomí nebo máte pocit závrati.

Změny chování a abnormální myšlení

Informujte svého lékaře, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje nějaká změna chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže. Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.

Může být vhodné upozornit členy Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, že užíváte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci. To proto, aby členové Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, mohli upozornit Vás nebo Vašeho lékaře na změny Vašeho chování, které jim dělají starosti. Neupro může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

To může zahrnovat:

silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení
záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).

Neupro může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení. Ty mohou zahrnovat:

abnormální myšlenky týkající se reality
bludy a halucinace (vidění nebo slyšení jevů, které nejsou skutečné)
zmatenost
dezorientaci
agresivní chování
stav vzrušenosti (agitovanost)
delirium.

Informujte svého lékaře, pokud si všimnete nějaké změny chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže. Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.

Alergické reakce

Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce - mohou zahrnovat otok obličeje, jazyka nebo rtů.

Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10

bolest hlavy
pocit ospalosti nebo závrati,
nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
kožní reakce pod náplastí jako zarudnutí a svědění.

Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10

padání
škytavka
ztráta tělesné hmotnosti
otoky nohou a chodidel
pocit slabosti, pocit únavy
pocit bušení srdce (palpitace)
zácpa, sucho v ústech, pálení žáhy
zčervenání, zvýšené pocení, svědění
závrať (pocit točení hlavy)
vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
ztráta vědomí, pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku
neschopnost odolávat nutkání provádět činnost, která je škodlivá, zahrnující nadměrné hráčství, opakující se nesmyslné činnosti, nekontrolované nakupování a nadměrné utrácení
záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).

Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100

zastřené vidění
zvýšení tělesné hmotnosti
alergická reakce
nízký krevní tlak
zvýšená srdeční frekvence
zvýšený zájem o sex
poruchy srdečního rytmu
žaludeční nevolnost a bolest břicha
generalizované svědění, podráždění kůže
náhlé usnutí bez varování
neschopnost dosáhnout či udržet erekci
pocit agitovanosti (neklidu), dezorientace, zmatenost nebo podezřívavost
zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
poruchy vidění jako např. vidění barev či světel
zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech).

Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1000

klamné představy
delirium
pocit podrážděnosti
agresivní chování
psychotické poruchy
vyrážka na větších částech těla
mimovolní svalové křeče (křeče).

Není známo: není známo, jak často se vyskytují

prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Neupro - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci. To je známo jako "dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Neupra
průjem,
syndrom klesající hlavy (pozvolný skles hlavy v důsledku oslabení šíjových svalů).
rhabdomyolýza (vzácné závažné onemocnění svalů, které způsobuje bolest, citlivost a slabost svalů a může vést k problémům s ledvinami).

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.

Nežádoucí účinky, jestiže používáte Neupro k léčbě syndromu neklidných nohou Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10

bolest hlavy
nevolnost (pocit na zvracení)
pocit slabosti (únava)
podráždění kůže pod náplastí jako zarudnutí a svědění.

Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10

svědění
pocit podrážděnosti
alergické reakce
zvýšený zájem o sex
vysoký krevní tlak
zvracení, pálení žáhy
otoky nohou a chodidel
pocit ospalosti, náhlé usnutí bez varování, poruchy usínání i spánku, neobvyklé sny
neschopnost odolávat nutkání provádět činnost, která je škodlivá, zahrnující nadměrné hráčství, opakující se nesmyslné činnosti, nekontrolované nakupování a nadměrné utrácení
záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).

Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100

pocit agitovanosti (neklidu)
pocit závratě při vstávání kvůli poklesu krevního tlaku.

Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1000

agresivní chování
dezorientace.

Není známo: není známo, jak často se vyskytují

prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Neupro - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci. To je známo jako "dopaminový dysregulační syndrom", který může vést k používání nadměrného množství Neupra
vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
noční můry
podezřívavost
zmatenost
psychotické poruchy
klamné představy
delirium
pocit
ztráta vědomí, mimovolní pohyby (dyskineze)
mimovolní svalové křeče (konvulze)
zastřené vidění
poruchy vidění jako např. vidění barev či světel
závrať (pocit točení hlavy)
pocit bušení srdce (palpitace)
poruchy srdečního rytmu
nízký krevní tlak
škytavka
zácpa, sucho v ústech
žaludeční nevolnost a bolest břicha
průjem
zčervenání, zvýšené pocení
generalizované svědění, podráždění kůže
vyrážka na větších částech těla
neschopnost dosáhnout či udržet erekci
snížení či zvýšení tělesné hmotnosti
zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
zvýšená srdeční frekvence
zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (CPK) (CPK je enzym vyskytující se především v kosterních svalech)
padání.
rhabdomyolýza (vzácné závažné onemocnění svalů, které způsobuje bolest, citlivost a slabost svalů a může vést k problémům s ledvinami).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků.

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. JAK NEUPRO UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Co udělat s použitými i s nepoužitými náplastmi

Použité náplasti stále obsahují léčivou látku "rotigotin", která může být pro ostatní škodlivá. Složte použitou náplast tak, aby byla lepicí strana otočena dovnitř. Vložte náplast do původního sáčku a poté jej bezpečně odložte mimo dosah dětí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Neupro obsahuje

Léčivou látkou je rotigotinum.

Jedna náplast uvolní 2 mg rotigotinu během 24 hodin. Má plochu 10 cm 2 a obsahuje rotigotinum 4,5 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferol alfa (E307).
Krycí vrstva: metalizovaná a disilikonizovaná fólie, která je potažená pigmentovými barvivy (oxid titaničitý (E171), chromoftalová žluť GR, chromoftalový šarlat RN) s potiskem (chromoftalová červeň BR, chromoftalová žluť GR, černý pigment).
Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.

Jak Neupro vypadá a co obsahuje toto balení

Neupro je transdermální náplast. Je tenká a má tři vrstvy. Má čtvercový tvar se zaoblenými rohy. Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 2 mg/24 h.

Neupro je dostupné v následujících velikostech balení:

Krabička obsahuje 7, 14, 28, 30 nebo 84 (multipack (vícečetné balení) obsahující 3 balení po 28) náplastí, které jsou jednotlivě zataveny do sáčků.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Brusel

Belgie

Výrobce

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l\'Alleud

Belgie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: +420 221773411

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7.12.2023.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http:// www.ema.europa.eu.

Léky se stejnou příbalovou informací

NEUPRO 2MG/24H TDR EMP 7X4,5MG
NEUPRO 2MG/24H TDR EMP 28X4,5MG

Případně si projděte další články týkající se Zdraví

Zdraví

dnes

Vyhledat

Hlavní menu

záhlaví

Vyhledat v letácích