NILEMDO 180 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Nilemdo a jak funguje

Nilemdo je léčivý přípravek, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu (také nazývaného "LDL- cholesterol), což je typ tuku, v krvi.

Přípravek Nilemdo obsahuje léčivou látku kyselinu bempedoovou, která je neaktivní, dokud nevstoupí do jater, kde se změní na svou aktivní formu. Kyselina bempedoová snižuje produkci cholesterolu v játrech a zvyšuje odbourávání LDL-cholesterolu z krve blokováním enzymu (ATP citrát lyázy) potřebného k produkci cholesterolu.

K čemu se přípravek Nilemdo používá

Přípravek Nilemdo se podává dospělým s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou dyslipidemií, což jsou onemocnění způsobující vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Užívá se jako doplněk diety ke snížení hladin cholesterolu.

Přípravek Nilemdo se podává:

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Nilemdo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,

Váš lékař Vám může provést krevní test, než začnete přípravek Nilemdo užívat. Důvodem je ověření správné funkce Vašich jater.

Nepodávejte přípravek Nilemdo dětem a dospívajícím ve věku do 18 let. Použití přípravku Nilemdo nebylo u této věkové skupiny zkoumáno.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména svého lékaře informujte, jestliže užíváte kterýkoli z léků s následujícími léčivými látkami:

Při společném užívání statinu a přípravku Nilemdo může hrozit zvýšené riziko onemocnění svalů. O jakékoli neobjasněné svalové bolesti, citlivosti nebo slabosti ihned informujte svého lékaře,

Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná, protože existuje možnost, že by mohl ublížit Vašemu nenarozenému dítěti. Pokud otěhotníte během užívání tohoto léčivého přípravku, okamžitě se obraťte na svého lékaře a přestaňte přípravek Nilemdo užívat.

Těhotenství

Před zahájením léčby byste si měla ověřit, že nejste těhotná a používáte účinnou antikoncepci dle doporučení Vašeho lékaře. Pokud užíváte perorální antikoncepci a máte epizodu průjmu nebo zvracení trvající více než 2 dny, musíte používat alternativní metodu antikoncepce (např. kondom, diafragma) po dobu 7 dní od nástupu symptomů.

Pokud se po zahájení léčby přípravkem Nilemdo rozhodnete, že byste chtěla otěhotnět, informujte svého lékaře, jelikož bude nutné změnit Vaši léčbu.

Kojení

Neužívejte přípravek Nilemdo, pokud kojíte, protože není známo, zda se přípravek Nilemdo nevylučuje do mateřského mléka.

Přípravek Nilemdo má nulový nebo malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.

Tabletu přípravku Nilemdo spolkněte celou, s jídlem nebo v době mezi jídly.

Ihned kontaktuje svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nilemdo

Pokud si všimnete, že jste zapomněl(a):

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nilemdo

Nepřestávejte užívat přípravek Nilemdo, pokud Vám to nepovolil Váš lékař, protože Váš cholesterol by se mohl znovu zvýšit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s touto frekvencí:

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

Hlášení nežádoucích účinků

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválného tvaru a s vyraženým číslem "180" na jedné straně a označením "ESP" na druhé straně. Rozměry tablet: 13,97 mm x 6,60 mm x 4,80 mm.

Přípravek Nilemdo se dodává v blistrech z plastu a aluminia v krabičkách po 10, 14, 28, 30, 84, 90, 98 nebo 100 potahovaných tabletách nebo v jednodávkových blistrech v krabičkách obsahujících 10 x 1, 50 x 1 nebo 100 x 1 potahovanou tabletu.

Ve Vaší zemi nemusejí být na trhu všechny velikosti balení.

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

81379 Mnichov

Německo

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Česká republika

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Tel: +49-(0) 89 7808 0

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17.10.2021.

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http:// www.ema.europa.eu.