NIQUITIN FRESHMINT 4 mg léčivá žvýkací guma

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

NiQuitin Freshmint je přípravek, který pomáhá při odvykání kouření. Tento způsob léčby se nazývá nikotinová substituční terapie neboli NST.

Nikotin obsažený v cigaretách může způsobit fyzickou závislost.

Přípravek NiQuitin Freshmint není spojen s takovými zdravotními riziky jako kouření tabáku, protože neobsahuje dehet, oxid uhelnatý ani žádné jiné toxiny obsažené v cigaretovém kouři. Někteří lidé se obávají, že poté, co přestanou kouřit, by se mohli místo kouření stát závislými na nikotinových žvýkačkách. Tento jev je velmi vzácný, a pokud by k němu došlo, je méně škodlivý než pokud byste pokračovat v kouření. Je také snazší se této závislosti zbavit.

Pravděpodobnost, že se Vám podaří přestat kouřit, se zvýší, pokud se zúčastníte podpůrného programu. Tyto programy "stop kouření" jsou známy jako podpůrná behaviorální léčba (pomáhají kuřákům změnit jejich návyky). O informacích týkajících se programů k odvykání kouření si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Z kouření neplyne žádný zdravotní prospěch. Vždy je lepší přestat kouřit. Používání nikotinové substituční terapie (NST), jako je přípravek NiQuitin Freshmint, Vám může pomoci. Obecně platí, že jakékoli případné nežádoucí účinky spojené s NST jsou výrazně převáženy dobře známými riziky, jimž budete vystaven(a), pokud budete v kouření pokračovat.

Před použitím přípravku NiQuitin Freshmint se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Během jedné odvykací léčby nestřídejte žvýkačky NiQuitin Freshmint s nikotinovými pastilkami.

Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte:

Pokud dojde ke zhoršení příznaků těchto onemocnění, poraďte se se svým lékařem. V takovém případě může být lepší, použijete-li formu NST, která se podává jinak než ústy, např. nikotinové náplasti.

Odpovídající dávka pro dospělého může u malých dětí způsobit těžkou otravu nebo vést k úmrtí. Je proto naprosto nezbytné, aby byl přípravek NiQuitin Freshmint vždy uchováván mimo dohled a dosah dětí.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Jestliže přestanete kouřit, může dojít ke změně účinků některých jiných léčivých přípravků, které užíváte. Jestliže máte v této souvislosti nějaké dotazy nebo obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

To je obzvlášť důležité, jestliže užíváte další léčivé přípravky, které obsahují:

V době, kdy máte žvýkačky přípravku NiQuitin Freshmint v ústech, nejezte ani nepijte.

Kyselé nápoje (např. ovocný džus, káva nebo perlivá voda) ovlivňují vstřebávání nikotinu v dutině ústní. K zajištění nejvyššího účinku nemáte tyto nápoje pít přibližně 15 minut před použitím přípravku NiQuitin Freshmint.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.

S kouřením během těhotenství jsou spjata rizika pro dítě. Mezi tato rizika patří zpomalený růst před narozením, předčasný porod nebo potrat. Přestat kouřit je nejlepší způsob, jak zlepšit zdraví Vaše i Vašeho dítěte. Čím dříve přestanete kouřit, tím lépe.

Pokud jste těhotná, je nejlepší přestat kouřit bez použití NST. Pokud jste se však pokusila přestat kouřit a nepodařilo se Vám to, může Vám Váš lékař nebo lékárník jako podporu Vaší snahy o odvyknutí kouření doporučit použití NST. Je to pro Vaše dítě lepší, než pokud byste nadále kouřila.

Rozhodnutí o tom, zda použijete NST, má být učiněno v co nejranějším stádiu těhotenství. Přípravek používejte maximálně 2-3 měsíce. Pamatujte, že nejdůležitější je přestat kouřit. Přípravky, jako jsou žvýkačky, mohou být vhodnější než nikotinové náplasti, protože ze žvýkaček se nikotin do těla neuvolňuje trvale. Pokud však trpíte pocitem na zvracení či zvracením, mohou být pro Vás vhodné spíše náplasti.

Pokud kojíte, způsobuje tabákový kouř kojencům a dětem potíže s dýcháním stejně jako i jiné problémy. Nejlepší je přestat kouřit bez použití NST. Pokud jste se však pokusila přestat kouřit a nepodařilo se Vám to, může Vám Váš lékař nebo lékárník doporučit použití NST. Množství nikotinu, které se může dostat do těla Vašeho dítěte, pokud k odvyknutí kouření potřebujete NST, je malé.

Nejlepší je používat NST přípravky, které se používají v určitých časech během dne (např. žvýkačky nebo pastilky, spíše než náplasti). Je také vhodné dítě nakojit těsně před použitím tohoto přípravku. Tak se do těla Vašeho dítěte dostane nejmenší možné množství nikotinu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nejsou známy žádné účinky přípravku NiQuitin Freshmint na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Máte si však uvědomit, že odvykání kouření může způsobovat změny v chování, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Během jakéhokoli pokusu přestat kouřit s podporou přípravku NiQuitin Freshmint je důležité vynaložit veškeré úsilí k úplnému ukončení kouření. Ve svém pokusu o odvyknutí kouření nicméně pokračujte i v případě, že v průběhu používání NST vykouříte cigaretu. Pokud máte i nadále problémy s odvykáním kouření, může pomoci, pokud se poradíte s lékařem, zdravotní sestrou, poradcem pro odvykání kouření nebo lékárníkem.

Přípravek NiQuitin Freshmint je vhodný pro kuřáky, kteří kouří 20 nebo více cigaret denně. Žvýkačku NiQuitin Freshmint nežvýkejte jako běžnou žvýkačku. Jestliže se žvýkačka NiQuitin Freshmint žvýká příliš rychle a bez přestávek, uvolní se nikotin příliš rychle. To může způsobovat nepříjemné pocity (např. pálení žáhy a škytavku).

Žvýkačky NiQuitin Freshmint se používají tak, že odloupnete papír a vymáčknete jednu žvýkačku. Pak si jednu žvýkačku vložíte do úst a žvýkáte pomalu do chvíle, kdy se chuť stane výraznou (přibližně 1 minuta), pak přestanete a žvýkačku přitiskněte k tváři. Když se chuť začne vytrácet, několikrát žvýkněte, až se chuť znovu zvýrazní a opět žvýkačku přitiskněte k tváři. Po přibližně 30 minutách tohoto použití bude žvýkačka vyžvýkaná. Když máte žvýkačku v ústech, nemáte jíst ani pít, protože se může snížit vstřebávání nikotinu. Nepoužívejte více než 15 žvýkaček denně. Pokud potřebujete používat přípravek NiQuitin Freshmint po dobu delší než celkem 9 měsíců, poraďte se se svým lékařem.

Přípravek NiQuitin Freshmint je možné používat podle následujícího rozvrhu navrženého k postupnému snížení počtu žvýkaček, které používáte.

Dospělí (18 let a více)

Poté, co přestanete kouřit, můžete občas náhle pocítit chuť na cigaretu. Pokud k tomu dojde, můžete znovu použít žvýkačku.

Krok 1

Fáze zahájení léčby

Použijte 1 žvýkačku vždy, když budete mít potřebu kouřit. Používejte 8-12 kusů / den po dobu až 3 měsíců.

Krok 2

Fáze snižování dávek

Postupně snižte počet žvýkaček na 1-2 kusy / den. Pak léčbu ukončete.

Krok 3

Podpůrná léčba

Jestliže Vás náhlá chuť na cigaretu bude nutit kouřit, použijte jednu žvýkačku.

Použití u dětí a dospívajících

Dospívající (12-17 let včetně)

Dospívající mohou přípravek NiQuitin Freshmint používat pouze na základě doporučení lékaře.

Nepřekračujte stanovenou dávku. Ve stejnou dobu nekuřte a nepoužívejte žádný jiný přípravek obsahující nikotin. Postupujte pečlivě podle návodu a nepoužívejte více než 15 žvýkaček během jednoho dne (24 hodin).

Děti mladší 12 let

Přípravek NiQuitin Freshmint nesmí používat děti do 12 let věku.

Jestliže se obáváte, že začnete znovu kouřit nebo je pro Vás těžké přestat používat žvýkačky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud začnete znovu kouřit, budou schopni Vám poradit, jak pomocí další odvykací léčby NST dosáhnout co nejlepších výsledků.

Jestliže použijete příliš mnoho přípravku NiQuitin Freshmint, můžete mít pocit na zvracení, závratě a celkově se necítit dobře. Přestaňte žvýkačky používat a vyhledejte okamžitě pomoc lékaře nebo pohotovostní služby v nemocnici. Pokud možno, ukažte jim balení s přípravkem nebo tuto příbalovou informaci.

Žvýkačky nejsou vhodné pro děti mladší 12 let. Pokud žvýkačky použijí děti, mohou se u nich projevit známky předávkování nikotinem. Mezi ně patří bolest hlavy, pocit na zvracení, bolest břicha a průjem. Pokud žvýkačku použilo nebo pozřelo dítě, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo pohotovostní službu v nejbližší nemocnici, neboť tato situace může být velmi nebezpečná a dokonce smrtelná. Pokud možno, ukažte jim balení s přípravkem nebo tuto příbalovou informaci.

Máte-li jakékoli další dotazy týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nebylo zjištěno, že by v doporučených dávkách přípravek NiQuitin Freshmint způsoboval závažné nežádoucí účinky.

Pokud přestanete kouřit, může tento stav samotný způsobovat příznaky jako závratě, bolest hlavy, poruchy spánku, kašel, příznaky podobné nachlazení. Příznaky jako je deprese, podrážděnost, úzkost, zvýšená chuť k jídlu a nespavost, mohou být rovněž spojeny s abstinenčními příznaky v důsledku odvykání kouření.

Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků alergické reakce, které mohou být závažné, přestaňte používat přípravek NiQuitin Freshmint a okamžitě vyhledejte lékaře:

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

Další nežádoucí účinky jsou uvedeny níže - jsou seřazeny podle pravděpodobnosti výskytu.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

Žádný z výše uvedených nežádoucích účinků není závažný a často po několika dnech léčby odezní.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Léčivou látkou je nikotinum. Jedna žvýkačka obsahuje nicotinum 4 mg (ve formě pryskyřičného komplexu nazývaného nicotini resinas).

Dalšími složkami jsou:

Žvýkací guma obsahuje butylhydroxytoluen (E321), sorbitol (E420), xylitol (E967), uhličitan vápenatý (E170), uhličitan sodný (E500), glycerol (E422), draselná sůl acesulfamu (E950), sukralosa (E955), mannitol (E421), arabská klovatina (E414), oxid titaničitý (E171) a aroma: optacool, eucamenthol a levomenthol

Bílá až téměř bílá obdélníková žvýkačka.

Jeden blistr obsahuje 4 nebo 10 žvýkaček.

Balení obsahuje 4, 10, 30, 100 nebo 200 žvýkaček.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

OMEGA PHARMA a.s.

Vídeňská 188/119d

Dolní Heršpice

619 00 Brno

Česká republika,

e-mail: CSCICZSafety@perrigo.com

Výrobce

Fertin Pharma A/S, Dandyvej 19, 7100 Vejle, Dánsko

Logiters, Logistica Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Belgie

NiQuitin freshmint 2 mg Gomme a macher médicamenteuse

NiQuitin freshmint 4 mg Gomme a macher médicamenteuse

Chorvatsko

NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 2 mg ljekovita guma za žvakanje

NiQuitin GUM Icy Fresh Mint 4 mg ljekovita guma za žvakanje

Česká republika

NiQuitin Freshmint

Estonsko

NiQuitin Mint 2 mg ravimnärimiskumm

NiQuitin Mint 4 mg ravimnärimiskumm

Maďarsko

NiQuitin Menthol Fresh 2 mg gyógyszeres rágógumi

NiQuitin Menthol Fresh 4 mg gyógyszeres rágógumi

Irsko

NiQuitin Fresh Mint 2mg Medicated Chewing Gum

NiQuitin Fresh Mint 4mg Medicated Chewing Gum

Lotyšsko

NiQuitin Mint 2 mg arstnieciska košlajama gumija

NiQuitin Mint 4 mg arstnieciska košlajama gumija

Litva

NiQuitin Mint 2 mg vaistine kramtomoji guma

NiQuitin Mint 4 mg vaistine kramtomoji guma

Lucembursko

NiQuitin freshmint 2 mg Gomme a macher médicamenteuse

NiQuitin freshmint 4 mg Gomme a macher médicamenteuse

Nizozemsko

NiQuitin Mint 2 mg Kauwgom

NiQuitin Mint 4 mg Kauwgom

Polsko

NiQuitin Extra Fresh 2 mg guma do zucia, lecznicza

NiQuitin Extra Fresh 4 mg guma do zucia, lecznicza

Portugalsko

NiQuitin Mint 2 mg goma para mascar medicamentosa

NiQuitin Mint 4 mg goma para mascar medicamentosa

Slovenská republika

NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvačky

NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky

Španělsko

NiQuitin Mint 2 mg chicles medicamentosos

NiQuitin Mint 4 mg chicles medicamentosos

Švédsko

NiQuitin Mint 2 mg medicinskt tuggummi

NiQuitin Mint 4 mg medicinskt tuggummi

Spojené království (Severní Irsko)

Nicabate Extra Fresh Mint 2 mg Medicated Chewing Gum

Nicabate Extra Fresh Mint 4 mg Medicated Chewing Gum

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17.11.2021.