ORIDIP 20 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Oridip patří do skupiny léků, které se nazývají blokátory vápníkového kanálu (deriváty dihydropyridinu). Oridip se užívá na léčbu mírného až středně závažného vysokého krevního tlaku, který se odborně nazývá hypertenze.

Před užitím přípravku Oridip se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost)

Bezpečnost a účinnost přípravku Oridip u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možní budete užívat, protože mohou ovlivnit účinky přípravku Oridip a Oridip může ovlivnit účinky těchto léků, nebo se některé nežádoucí účinky mohou vyskytnout častěji (viz bod 2).

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte jakýkoli z následujících léků:

Přípravek Oridip se nedoporučuje, pokud jste těhotná, nesmí se užívat během kojení. Neexistují žádné údaje o použití přípravku Oridip u těhotných žen a kojících matek.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, jste žena v plodném věku a nepoužíváte žádnou antikoncepci, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud se u vás po užití léku objeví závratě, slabost nebo ospalost, nesmíte řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí

Doporučená dávka je jedna potahovaná tableta přípravku Oridip 10 mg jednou denně vždy ve stejnou dobu, přednostně ráno nejméně 15 minut před snídaní. Váš lékař může v případě potřeby rozhodnout o zvýšení dávky na 1 tabletu přípravku Oridip 20 mg potahované tablety nebo 2 tablety přípravku Oridip 10 mg denně (viz bod 2).

Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).

Půlicí rýha slouží pouze ke snadnějšímu rozlomení tablety, pokud se Vám obtížně polyká tableta vcelku.

Použití u dětí

Přípravek Oridip se nedoporučuje používat u dětí do 18 let.

Starší pacienti

U starších pacientů není třeba dávkování upravovat. Přesto je třeba zvýšené opatrnosti na začátku léčby.

Pacienti s problémy s játry nebo ledvinami

Na začátku léčby a při zvyšování dávky na 20 mg denně je u těchto pacientů třeba zvýšené opatrnosti

Nepřekračujte předepsanou dávku. Pokud jste užil(a) více než předepsanou dávku, poraďte se se svým lékařem, nebo jeďte okamžitě do nemocnice. Vezměte si s sebou balení léku.

Vyšší než doporučené dávkování může způsobit nadměrný pokles krevního tlaku a vaše srdce může bít nepravidelně nebo rychleji.

Jestliže jste zapomněl(a) užít svou tabletu, jednoduše jí vynechejte a dále pokračujte v užívání léku jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže přestanete užívat Oridip, může se Váš krevní tlak opět zvýšit. Před ukončením léčby se prosím obraťte na svého lékaře.

Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.

Pokud se u vás objeví některý z následujících stavů, řekněte to ihned svému lékaři:

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob): angina pectoris (např. bolest na hrudi v důsledku nedostatečného průtoku krve do srdečního svalu), alergické reakce (příznaky zahrnují svědění, vyrážku, kopřivku), mdloby.

Pokud již máte anginu pectoris přípravky jako Oridip mohou vzácně zvýšit frekvenci, trvání a závažnost záchvatu. Vyskytly se ojedinělé případy srdečního záchvatu (infarktu myokardu).

Další možné nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): bolest hlavy, rychlá srdeční frekvence, pocit z rychlého nebo nerovnoměrného srdečního rytmu (palpitace), náhlé zrudnutí obličeje, krku nebo horní části hrudníku, otok kotníku.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob): závratě, pokles krevního tlaku, pálení žáhy, pocit na zvracení, bolesti žaludku, kožní vyrážka, svědění, svalové bolesti, nadměrné množství moče, pocit slabosti nebo pocit únavy.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob): ospalost, zvracení, průjem, kopřivka, zvýšení frekvence močení za den, bolesti na hrudi.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): otok dásní, zvýšení hodnoty jaterních enzymů (zjištěné krevními testy), zakalená tekutina (při provádění dialýzy, hadičkou do břicha), otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže při dýchání nebo polykání.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivá látka je lercanidipini hydrochloridum.

Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá lercanidipinum 18,8 mg.

Dalšími složkami jsou

Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, natrium-stearyl-fumarát.

Potah tablety: hypromelosa, makrogoly, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171).

Oridip 20 mg jsou růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s průměrem tablety 8,5 mm a půlicí rýhou na jedné straně a hladké na straně druhé.

Velikost balení: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 (10 x 28) potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finsko

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finsko

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finsko

Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci

Orion Pharma s.r.o.

orion@orionpharma.cz

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod těmito názvy:

Česká republika: Oridip

Dánsko/ Lercanidipine Orion 20 mg

Norsko/

Švédsko:

Finsko: Oridip 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Polsko: KARNIDIN

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29.3.2022.