PARACETAMOL AGMED 500 mg tablety

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Paracetamol, léčivá látka přípravku Paracetamol AGmed, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu.

Paracetamol AGmed se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, např. bolesti zubů, hlavy, menstruační bolesti a bolesti svalů a kloubů spojené s chřipkou a nachlazením a/nebo horečky.

Paracetamol AGmed je určen pro dospělé, dospívající a děti s tělesnou hmotností od 20 kg (od 6 let).

Pokud jste dospělý(á), musíte se poradit s lékařem, pokud se nebudete do 3 dnů v případě horečky nebo do 5 dnů v případě bolesti cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží.

Pokud je tento přípravek používán u dětí a dospívajících, musíte se poradit s lékařem, pokud se do 3 dnů Vaše dítě necítí lépe nebo pokud se mu přitíží.

Neužívejte tento přípravek, pokud užíváte jiné léky obsahující paracetamol. Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k závažnému poškození jater.

Před užitím přípravku Paracetamol AGmed 500 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, zeptejte se svého lékaře. O vhodnosti užívání Paracetamol AGmed s jinými léky proti bolesti a léky proti nachlazení se poraďte se svým lékařem.

Bolesti hlavy způsobené nadměrným užíváním analgetik (léků proti bolesti) se nemají řešit zvýšením dávky. V těchto případech se mají analgetika užívat po poradě s lékařem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Poraďte se s lékařem, pokud užíváte:

Pokud Vám Váš lékař předepisuje jiné léky, informujte ho, že užíváte Paracetamol AGmed.

Během léčby nepijte alkohol kvůli zvýšenému riziku poškození jater.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud je to nutné, přípravek Paracetamol AGmed můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.

Paracetamol AGmed přechází do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivnil kojené děti. Během krátkodobé léčby doporučenými dávkami tohoto léčivého přípravku není nutné přerušit kojení.

Paracetamol AGmed nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Paracetamol AGmed obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jednotlivá dávka a maximální denní dávka v závislosti na tělesné hmotnosti a věku jsou uvedeny v tabulce níže. Nepřekračujte doporučenou dávku.

Dospělí a dospívající od 15 let:

Užívají 1 tabletu podle potřeby s odstupem nejméně 4 hodin mezi jednotlivými dávkami. Maximální jednorázovou dávku 2 tablety lze doporučit pouze u pacientů s tělesnou hmotností nad 60 kg, pokud není úleva po 1 tabletě dostatečná nebo pokud je potřeba užít vyšší dávku z důvodu intenzivnější bolesti. Maximální denní dávka 6 tablet nesmí být překročena během 24 hodin.

Dospívající mladší 15 let a děti s tělesnou hmotností od 20 kg (od 6 let):

Doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky podle tělesné hmotnosti a věku jsou uvedeny v tabulce výše. Interval mezi jednotlivými dávkami má být nejméně 6 hodin. V případě potřeby lze interval zkrátit až na 4 hodiny, ale maximální denní dávka nesmí být během 24 hodin překročena.

Děti s tělesnou hmotností nižší než 20 kg (do 6 let)

Paracetamol AGmed není určen pro použití u dětí s tělesnou hmotností pod 20 kg (do 6 let) vzhledem k množství léčivé látky v tabletě.

Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin

Před použitím se poraďte s lékařem o úpravě dávky.

Způsob podání

Paracetamol AGmed 500 mg lze užívat bez ohledu na jídlo. Pacienti s citlivým žaludkem by měli tento přípravek užívat s jídlem.

Tablety lze rozdělit na stejné dávky nebo rozdrtit. Tablety se mají zapíjet dostatečným množstvím vody.

Délka léčby

Dospělí se musí poradit s lékařem, pokud horečka přetrvává 3 dny a bolest přetrvává 5 dní nebo pokud se příznaky zhorší nebo se objeví jakákoli neobvyklá reakce.

Děti a dospívající nemají užívat Paracetamol AGmed bez porady s lékařem déle než 3 dny. Dospělí nemají užívat Paracetamol AGmed bez porady s lékařem déle než 3 dny v případě horečky a déle než 5 dní v případě bolesti.

V případě předávkování nebo náhodného požití tablet dítětem okamžitě navštivte nemocnici, i když se neobjeví žádné známky předávkování, protože hrozí riziko opožděného, závažného a nevratného poškození jater.

Jestliže zapomenete užít Paracetamol AGmed, užijte další dávku, jakmile si vzpomenete. Dodržujte dávkovací interval nejméně 4 hodiny a nepřekračujte maximální denní dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se vyskytne některý z následujících velmi vzácných nežádoucích účinků (mohou postihnout až 1 z 10000 osob), přestaňte Paracetamol AGmed užívat a okamžitě vyhledejte nemocnici:

Další možné nežádoucí účinky jsou:

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je paracetamol. Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.

Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon K 25, sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Paracetamol AGmed jsou téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách, o délce 16 mm, šířce 8 mm a tloušťce 5,5 mm. Tablety lze rozdělit na stejné dávky.

Bezbarvý PVC/PVdC/Al blistr.

Velikost balení: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

AGmed s.r.o.

Brandlova 1243/8

Moravská Ostrava, 702 00 Ostrava

Česká republika

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 01 Hlohovec

Slovensko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Paracetamol AGmed

Slovenská republika: Paracetamol AGmed

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.8.2023.