PARACETAMOL AUROVITAS 500 mg tablety

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Paracetamol Aurovitas obsahuje léčivou látku paracetamol, která patří do skupiny léčiv zvaných analgetika (léky tlumící bolest).

Přípravek Paracetamol Aurovitas se používá k úlevě od bolesti a ke snížení horečky. Tablety se používají k léčbě mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky (např. bolest hlavy a zubů).

Přípravek Paracetamol Aurovitas tablety mohou užívat dospělí a dospívající, ale není vhodný pro děti mladší 10 let.

Před užitím přípravku Paracetamol Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud užíváte jakékoliv léky určené k léčbě epilepsie, měl(a) byste nejdříve užití paracetamolu konzultovat se svým lékařem. Pokud jsou tyto léky užity současně, je snížena jejich účinnost a zvýší se riziko poškození jater způsobené paracetamolem, zejména při užívání vysokých dávek paracetamolu.

V případě vysoké horečky, známek sekundární infekce nebo při přetrvávání Vašich příznaků déle než 3 dny se poraďte s lékařem.

Bolest hlavy způsobená nadměrným užíváním analgetik se nemá léčit zvýšením dávky. V těchto případech má být užívání analgetik konzultováno s lékařem.

Neužívejte více paracetamolu, než je doporučeno v bodě 3 "Jak se přípravek Paracetamol Aurovitas užívá". Z důvodu rizika poškození jater se vyhněte současnému užívání tohoto přípravku s léky, které obsahují paracetamol, jako jsou léky k léčbě chřipky a nachlazení. Bez porady s lékařem neužívejte více než jeden přípravek obsahující paracetamol.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Paracetamol Aurovitas v kombinaci s dalšími léčivými přípravky obsahujícími paracetamol.

Poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat paracetamol, pokud užíváte některý z následujících léků:

Pokud se chystáte na laboratorní testy, (např. vyšetření krve, moči, alergologické testy atd.) oznamte svému lékaři, že užíváte tento přípravek, protože by to mohlo ovlivnit výsledky těchto laboratorních testů.

Během užívání přípravku Paracetamol Aurovitas nepožívejte alkohol.

Těhotenství

Pokud je to nutné, Paracetamol Aurovitas můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.

Kojení

Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka, avšak v nevýznamném množství. Terapeutické dávky paracetamolu mohou být užívány během kojení.

Plodnost

Při běžném užívání paracetamolu nejsou známy škodlivé účinky na plodnost.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Paracetamol Aurovitas neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí, starší lidé a dospívající od 16 let (nad 55 kg tělesné hmotnosti):

Užívejte jednu nebo dvě tablety přípravku Paracetamol Aurovitas 500 mg, až 4x denně.

Maximální denní dávka paracetamolu nesmí překročit 6 tablet (3000 mg).

Děti a dospívající od 10 do 15 let (40-55 kg tělesné hmotnosti):

Užívejte jednu tabletu přípravku Paracetamol Aurovitas 500 mg až 4x denně.

Maximální denní dávka paracetamolu nesmí překročit 4 tablety (2000 mg).

Nedoporučuje se podávat dětem mladším 10 let.

Dávka nemá být opakovaně podávána častěji než každé 4 hodiny a nemají být podány více než 4 dávky během 24 hodin.

Tabletu zapijte velkým množstvím vody.

Přípravek Paracetamol Aurovitas není vhodný pro děti mladší 10 let.

Maximální denní dávka nemá překročit 60 mg/kg/den (až 2 g/den) v následujících situacích:

Dodržujte výše uvedené pokyny, pokud Vám Váš lékař nedoporučí jinak.

Pokud by se Vám zdál účinek přípravku Paracetamol Aurovitas velmi silný nebo velmi slabý informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Způsob podání

Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody.

V případě předávkování se ihned poraďte s lékařem, a to i v případě, že se cítíte dobře, vzhledem k riziku opožděného závažného poškození jater. K příznakům předávkování paracetamolem patří pocit na zvracení, zvracení a ztráta chuti k jídlu. K bezvědomí obvykle nedochází.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Namísto toho pokračujte s další dávkou v původním intervalu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Paracetamol Aurovitas nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou klasifikovány jako:

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Jakmile přestanete tento lék užívat, tyto nežádoucí účinky by měly vymizet. Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouciucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je paracetamolum.

Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.

Pomocnými látkami jsou: předbobtnalý kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, nízkoviskózní hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, magnesium-stearát.

Tableta.

Bílé až téměř bílé, nepotahované, kulaté tablety, na jedné straně s půlicí rýhou oddělující označení "A" a "8" a na druhé straně hladké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Přípravek Paracetamol Aurovitas tablety je dostupný v blistrech obsahujících 10, 12, 16, 20, 24 a 30 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Aurovitas, spol. s r.o.

Karlovarská 77/12

161 00 Praha 6

Česká republika

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta,

nebo

Generis Farmaceutica, S.A.

Rua Joao de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy

Belgie: Paracetamol AB 500 mg tabletten

Česká republika: Paracetamol Aurovitas

Itálie: Paracetamolo Aurobindo Italia

Nizozemsko: Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten

Polsko: Paracetamol Aurovitas

Portugalsko: Paracetamol Aurobindo 500 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.3.2023.