PARACETAMOL STADA 600 mg prášek pro perorální roztok v sáčku

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.

Co naleznete v této příbalové informaci

Paracetamol Stada se používá k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení doprovázeného horečkou (včetně bolesti hlavy a bolesti různých částí těla), ke zmírnění menstruační bolesti a bolesti zubů.

Pro dospívající od 12 let a dospělé.

Jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před užitím přípravku Paracetamol Stada se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Pokud se do 3 dnů Vaše příznaky nezlepší, nebo se zhorší, nebo objeví-li se vysoké horečky, musíte se poradit s lékařem.

Aby nedošlo k předávkování, ujistěte se, že léky, které užíváte současně s přípravkem Paracetamol Stada, neobsahují paracetamol.

Dlouhodobé užívání

Bez porady s lékařem nebo zubním lékařem se Paracetamol Stada nemá užívat delší dobu nebo ve vysokých dávkách.

Při dlouhodobém a nadměrném užívání vysokých dávek léků určených k úlevě od bolesti se může objevit bolest hlavy, která se nesmí léčit vyššími dávkami přípravku.

Dlouhodobé návykové užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (tzv. analgetická nefropatie), zejména pokud jsou kombinovány různé látky tlumící bolest.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Při kombinaci s níže uvedenými léky může dojít ke vzájemnému ovlivnění:

Účinky paracetamolu na laboratorní testy

Mohou být ovlivněny testy na kyselinu močovou a krevní cukr.

Vezměte prosím na vědomí, že uvedené informace se mohou týkat i léků užívaných v poslední době (mohou být ve Vašem těle stále přítomné).

Paracetamol Stada s alkoholem

Po dobu léčby přípravkem Paracetamol Stada se nesmí pít alkohol.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Pokud je to nutné, Paracetamol Stada můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.

Kojení

Paracetamol přechází do mateřského mléka. Škodlivé účinky na dítě nejsou známy, proto během krátkodobé léčby není obvykle nutné přerušovat kojení.

Paracetamol Stada nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání jakýchkoli léků k úlevě od bolesti je však zapotřebí opatrnosti.

Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se, se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Jeden sáček přípravku Paracetamol Stada obsahuje 3,8 g sacharózy (cukr). To je třeba vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Tento léčivý přípravek obsahuje 95 mg aspartamu v jednom sáčku. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Pokud lékař nenařídil jinak, je doporučená jednorázová dávka 1 sáček (600 mg paracetamolu) a užívají se nejvýše 4 sáčky během 24 hodin s odsupem alespoň 6 hodin mezi dávkami.

Nepřekračujte uvedené dávkování - jednorázová dávka (1 sáček) se nemá překračovat.

Pokud současně užíváte i jiné léky obsahující paracetamol, ujistěte se, že nepřekračujete maximální denní doporučené dávky paracetamolu. Pokud některý z léků, který užíváte, obsahuje léčivou látku paracetamol, poraďte se prosím s lékařem nebo lékárníkem, který Vám podá informace o dávkování a kdy nejlépe lék užívat po dobu léčby přípravkem Paracetamol Stada.

Pacienti s poruchou funkce jater nebo mírnou poruchou funkce ledvin

U pacientů poruchou funkce jater nebo ledvin nebo s Gilbertovým syndromem (dědičný typ žloutenky) musí být dávka snížena prodloužením dávkovacího intervalu.

Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin

Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) se musí dodržet minimálně 8hodinový interval mezi dávkami.

Starší pacienti

Není nutné upravovat dávkování.

Pacienti s tělesnou hmotností menší než 40 kg

Paracetamol Stada nesmí užívat pacienti s tělesnou hmotností menší než 40 kg, protože pro tuto skupinu pacientů není síla tohoto léčivého přípravku vhodná. Pro tyto skupiny pacientů existují vhodnější síly a/nebo lékové formy paracetamolu (např. sirup nebo čípky).

Použití u dětí a dospívajících

Paracetamol Stada nesmí užívat děti mladší 12 let. Pro tyto skupiny pacientů existují vhodnější síly a/nebo lékové formy paracetamolu (např. sirup nebo čípky).

Způsob podání

Přiveďte vodu k varu a poté ji nechte přibližně 10 minut chladnout.

Obsah jednoho sáčku vysypte do šálku, zalijte horkou vodou a dobře zamíchejte. Vznikne mírně zakalený, bezbarvý až nažloutlý roztok.

Po dostatečném zchladnutí na teplotu vhodnou k pití nápoj vypijte.

Užívání přípravku po jídle může oddálit nástup účinku.

Trvání léčby

Bez porady s lékařem nebo zubním lékařem neužívejte Paracetamol Stada déle než 3 dny. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny, je třeba poradit se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol Stada, než jste měl(a), okamžitě kontaktujte nejbližší nemocnici nebo lékaře, a to i v případě, že se cítíte dobře, protože existuje riziko opožděného vážného poškození jater. Při předávkování lékař zahájí odpovídající léčbu dle příznaků.

Při předávkování přípravkem Paracetamol Stada se mohou objevit tyto příznaky:

V případě závažného předávkování může dojít k poškození jater až dokonce k tzv. jaternímu kómatu, k poškození srdce a zánětu slinivky (pankreatitida).

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Pokud jste užíval(a) přípravek Paracetamol Stada správným způsobem, nejsou potřeba žádná opatření.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1000):

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 10000)

V případě alergické šokové reakce okamžitě vyhledejte nejbližšího lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je paracetamolum. Jeden sáček obsahuje paracetamolum 600 mg.

Pomocnými látkami jsou kyselina askorbová, aspartam (E951), kyselina citronová, ethylcelulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sacharóza, citronové aroma (obsahuje citral, citronelovou silici, koriandrovou silici, arabskou klovatinu a limetovou silici).

Prášek pro perorální roztok v sáčku je bílý až nažloutlý prášek s citronovým aroma.

Paracetamol Stada se dodává v balení po 5 nebo 10 sáčcích.

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Výrobci

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Název členského státu / Název léčivého přípravku

Velká Británie (Severním Irsko): Care Cold and Flu Remedy 600 mg powder for oral solution

Česká republika: Paracetamol STADA 600 mg prášek pro perorální roztok v sáčku

Irsko: Paralief Hot Lemon Drink 600 mg powder for oral solution in sachet

Slovensko: Grippostad horúci nápoj

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.9.2022.