PARALEN RAPID 500 mg šumivé tablety

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Paracetamol, léčivá látka přípravku Paralen Rapid, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu.

Přípravek Paralen Rapid je určen ke snížení horečky při chřipce, nachlazení a jiných infekčních onemocněních.

Přípravek Paralen Rapid je také vhodný k léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolestivá menstruace, bolest svalů nebo kloubů provázející chřipku a nachlazení, a bolest zad.

Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá při neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu nervu).

Tento přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z uvedených stavů týká, poraďte se se svým lékařem.

Před užitím přípravku Paralen Rapid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z uvedených stavů týká, poraďte se se svým lékařem.

Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Při léčbě tímto přípravkem neužívejte jiné léky obsahující paracetamol.

Během léčby paracetamolem byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních reakcí.

Tento přípravek není určen dětem do 12 let.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

O užívání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:

Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte lék během jídla. Během léčby nepijte alkoholické nápoje, protože to může zvýšit riziko poškození jater. Přípravek by neměli užívat lidé dlouhodobě závislí na alkoholu.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud je to nutné, přípravek Paralen Rapid se může užívat během těhotenství. Užívejte nejnižší účinnou dávku, která sníží Vaši bolest a/nebo horečku, a to po co možná nejkratší dobu. Kontaktujte svého lékaře, pokud se bolest a/nebo horečka nesníží nebo pokud potřebujete přípravek užít častěji. Kojící ženy mohou přípravek užívat 1 den, užívání déle než 1 den je možné pouze po poradě s lékařem.

Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).

Přípravek obsahuje 204 mg sodíku (jenž je hlavní složkou kuchyňské soli) v 1 šumivé tabletě. Toto množství odpovídá přibližně 10% doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého člověka. Pokud potřebujete užívat 2 nebo více šumivých tablet denně po delší dobu, informujte o této skutečnosti svého lékaře nebo lékárníka, a to zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.

Tento léčivý přípravek obsahuje oxid siřičitý, disiřičitan sodný a disiřičitan draselný. Tyto látky mohou vzácně způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jednotlivé a maximální denní dávky dle věku a tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce. Nepřekračujte doporučené dávkování.

Dospělí a dospívající starší 15 let

Dávkování dle tělesné hmotnosti:

Uvedenou dávku lze užívat dle potřeby, přičemž interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny.

Neužívejte více než 8 tablet během 24 hodin. Při dlouhodobé léčbě (nad 10 dnů) nepřekračujte denní dávku 5 tablet (2,5 g paracetamolu).

Dospívající ve věku od 12 do 15 let užívají 1 tabletu rozpuštěnou ve sklenici vody dle potřeby v 6hodinových intervalech. V případě potřeby může být interval zkrácen na 4 hodiny. Neužívejte více než 6 tablet během 24 hodin.

Nechte tabletu úplně rozpustit ve sklenici vody a vzniklý roztok ihned vypijte.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater

Před použitím přípravku se poraďte s lékařem. Po posouzení Vašeho zdravotního stavu Vám lékař může doporučit nižší dávku nebo delší interval mezi jednotlivými dávkami.

Délka léčby

Pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží (horečka, bolest) nebo naopak dojde k jejich zhoršení, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.

Bez porady s lékařem neužívejte tento přípravek déle než 7 dní.

Při dlouhodobém užívání přípravku Paralen Rapid jsou třeba průběžné kontroly u lékaře.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až po delší době.

V souvislosti s předávkováním paracetamolem byly pozorovány vzácné případy tvorby krevních sraženin (diseminovaná intravaskulární koagulace).

Pokud je třeba, podejte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami, jak je uvedeno výše. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V případě, že se u Vás objeví některý z následujících velmi vzácných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:

Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti:

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů):

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte plastovou tubu dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je paracetamolum 500 mg v jedné šumivé tabletě.

Dalšími složkami jsou bezvodá kyselina citronová, mannitol, sodná sůl sacharinu, natrium-lauryl- sulfát, povidon K90, uhličitan sodný, leucin, hydrogenuhličitan sodný, pomerančové aroma [obsahující oxid siřičitý (E220), disiřičitan sodný (E223) a disiřičitan draselný (E224)].

Paralen Rapid jsou bílé kulaté tablety o průměru přibližně 20 mm, se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Velikost balení: 16 šumivých tablet.

Šumivé tablety jsou baleny v bílé neprůhledné PP tubě s bílým neprůhledným nebo bezbarvým průhledným PE uzávěrem s vysoušedlem.

Držitel

Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce

A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Kolín, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.11.2023.