Hlavní obsah
PENTHROX 99,9%, 3 ml tekutiny k inhalaci parou
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého ošetřujícího zdravotnického pracovníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je Penthrox a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Penthrox používat
- Jak se Penthrox používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Penthrox uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PENTHROX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Penthrox obsahuje léčivou látku methoxyfluran. Tento léčivý přípravek je používán pro potlačení bolesti. Je vdechován pomocí inhalátoru Penthrox.
Penthrox je určen pro snížení stupně bolesti spíše než pro její úplné potlačení.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PENTHROX POUŽÍVAT
Nepoužívejte Penthrox
- Jestliže jste alergický(á) na methoxyfluran nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže jste Vy nebo někdo v rodině prodělal(a) tzv. maligní hypertermii. Maligní hypertermie je stav, kdy se příznaky, jako jsou například velmi vysoká horečka, rychlý nepravidelný srdeční rytmus, stahy svalstva a problémy s dýcháním, objevily po podání anestetika u Vás nebo Vašeho příbuzného,
- jestliže máte ve Vaší rodinné anamnéze vážné nežádoucí účinky po inhalačních anesteticích,
- jestliže u vás došlo v minulosti k poškození jater po použití methoxyfluranu nebo jiných inhalačních anestetik,
- jestliže máte závažné poškození ledvin,
- jestliže máte změněnou úroveň vědomí v důsledku jakékoliv příčiny včetně poranění hlavy, drog nebo alkoholu,
- jestliže máte významné problémy se srdcem nebo oběhovým systémem,
- jestliže máte mělký dech nebo obtíže s dýcháním.
Tento přípravek nesmí být používán jako anestetikum.
Pokud si nejste jisti, zda by Vám měl být tento léčivý přípravek podán, poraďte se se svým ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Penthrox se poraďte se zdravotnickým pracovníkem, jestliže:
- máte problémy s játry nebo ledvinami
- váš zdravotní stav může způsobovat problémy s ledvinami
- jste starší osoba.
V souvislosti s léčbou přípravkem Penthrox byl hlášen útlum dechu (respirační deprese) s příznaky zahrnujícími příliš pomalé a mělké dýchání nebo jiné dýchací obtíže (bod 4). Pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv problémy s dýcháním, okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Děti
Nedávejte tento léčivý přípravek dětem.
Další léčivé přípravky a přípravek Penthrox
Informujte zdravotnického pracovníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. Informujte ošetřujícího zdravotnického pracovníka, zejména pokud užíváte následující léky:
- isoniazid (k léčbě tuberkulózy),
- fenobarbital nebo karbamazepin k léčbě epilepsie,
- rifampicin nebo jiná antibiotika (k léčbě infekce),
- léky nebo drogy, které mají tlumící účinek na nervový systém, jako například omamné látky, látky potlačující bolest, uklidňující látky, léky na spaní, celková anestetika, fenotiaziny, léky zmírňující úzkost, látky uvolňující svalové napětí a antihistaminika s tlumícím účinkem.
- antibiotika nebo jiné léky, které mohou poškodit ledviny, jako například tetracyklin, gentamicin, kolistin, polymyxin B, amfotericin B a kontrastní látky,
- efavirenz nebo nevirapine k léčbě HIV.
Zeptejte se svého ošetřujícího zdravotnického pracovníka, pokud si nejste jistý(á).
Pokud potřebujete ošetření v nemocnici, které vyžaduje celkovou anestezii, informujte ošetřujícího lékaře, že jste používal tento léčivý přípravek.
Penthrox s jídlem, pitím a alkoholem
Nepijte alkohol, pokud používáte tento léčivý přípravek, jelikož může zvýšit jeho účinek. Při používání tohoto léčivého přípravku můžete jíst a pít normálně, pokud Vám ošetřující zdravotnický pracovník nedá jiné pokyny.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Lékař Vás informuje o možných rizicích a přínosech podání tohoto léčivého přípravku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek může ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Ujistěte se, že tyto schopnosti nejsou sníženy před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů. Penthrox může u některých osob způsobovat ospalost nebo závratě.
Penthrox obsahuje butylhydroxytoluen (E321)
Tento léčivý přípravek obsahuje stabilizátor nazývaný butylhydroxytoluen (E321). Butylhydroxytoluen může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznice.
3. JAK SE PENTHROX POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem.
Dospělí
Může být použita jedna nebo dvě lahvičky obsahující 3 ml přípravku Penthrox při jednom podání. Maximální dávka je dvě lahvičky obsahující 3 ml při jednom podání. Neinhalujte více než maximální dávku.
Jak se Penthrox používá
- Zdravotnický pracovník připraví inhalátor a umístí Vám zápěstní smyčku přes zápěstí.
- Dýchejte přes náustek inhalátoru, abyste dosáhl(a) úlevy od bolesti. Zdravotnický pracovník Vám ukáže jak, pokud si nejste jistý(á). Přivykněte si na ovocnou vůni léku jemným inhalováním při prvních několika v dechnutích. Vydechujte pomocí inhalátoru. Po prvních několika v dechnutích dýchejte normálně za použití inhalátoru.
- Pokud potřebujete silnější úlevu od bolesti, zakryjte během používání otvor na průhledném zásobníku s aktivním uhlím pomocí prstu. Zdravotnický pracovník Vám ukáže, kde je otvor.
- Nemusíte dýchat do inhalátoru a vydechovat přes něj po celou dobu. Zdravotnický pracovník Vám sdělí, kdy máte dělat přestávky mezi vdechy, jelikož tento postup povede k delší úlevě od bolesti.
- Pokračujte v používání inhalátoru do té doby, než Vám zdravotnický pracovník sdělí, abyste přestal(a), nebo pokud jste inhaloval(a) maximální doporučenou dávku.
Nedávejte tento lék nikomu jinému, i kdyby se nacházel ve stejném stavu jako Vy.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Penthrox, než jste měl(a)
Zdravotnický pracovník podávající léčivý přípravek má zkušenost s jeho podáváním, je proto velice nepravděpodobné, že by Vám bylo podána příliš velká dávka. Ne více než 2 lahvičky najednou. Pokud je překročena maximální dávka, může Penthrox poškodit ledviny. Informujte Vašeho ošetřujícího zdravotnického pracovníka, pokud se domníváte, že jste dostal(a) příliš mnoho tohoto léčivého přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého ošetřujícího zdravotnického pracovníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČNIKY
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky
Informujte Vašeho lékaře, pokud se u Vás vyskytne:
- závažná alergická reakce, příznaky zahrnují obtížné dýchání a/nebo otok obličeje
- problémy s játry, jako například ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma), tmavě zabarvená moč, světle zbarvená stolice, bolest nebo citlivost na dotek v pravé části břicha (pod žebry)
- problémy s ledvinami, jako například snížené nebo nadměrné močení, otok chodidel nebo spodní části nohou
- příliš pomalé a mělké dýchání nebo jiné dýchací obtíže (příznaky respirační deprese) (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Výše uvedené nežádoucí účinky mohou ohrožovat život, proto okamžitě informujte ošetřujícího zdravotnického pracovníka.
Další nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihovat více než 1 z 10 lidí
- závratě
Časté nežádoucí účinky: mohou postihovat 1 z 10 lidí
- spavost
- bolest hlavy nebo pocit na zvracení
- pocit nadměrného štěstí
- pocit opilosti
- změna chuti
- kašel
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout 1 ze 100 lidí
- úzkost nebo deprese
- porucha pozornosti
- nepřiměřené emoce nebo činy
- opakování slov nebo obtíže s mluvením
- ztráta paměti
- brnění kůže (mravenčení) v rukou a chodidlech
- necitlivost
- porucha zraku
- zrudnutí kůže
- nízký nebo vysoký krevní tlak
- sucho v ústech
- nepříjemný pocit nebo svědění v ústech
- zvýšené vylučování slin
- zvýšená chuť k jídlu
- zvracení
- pocení
- únava
- nenormální pocit
- zimnice
- uvolněný pocit
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
- přecitlivělost (hypersenzitivita)
- výkyvy nálady
- neklid nebo rozrušení
- pocit odpoutání od reality
- dezorientace
- změněný stav vědomí
- dušení
- dušnost
- nekontrolovatelné oční pohyby
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PENTHROX UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Zdravotnický pracovník zlikviduje jakýkoliv zbytek tekutiny přípravku Penthrox a inhalátoru Penthrox vhodným způsobem.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Penthrox obsahuje
Léčivou látkou je methoxyfluran. Jedna uzavřená lahvička obsahuje 3 ml methoxyfluranu 99,9%.
Další složkou je butylhydroxytoluen (E321).
Jak Penthrox vypadá a co obsahuje toto balení
Penthrox je čirá, téměř bezbarvá těkavá kapalina, s charakteristickou ovocnou vůní, která se mění v páru nebo plyn při použití inhalátoru Penthrox.
Penthrox je k dispozici v následujících baleních:
- jedna lahvička s odtrhovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu (balení po 10), nebo
- kombinované balení s jednou lahvičkou s 3 ml přípravku Penthrox, jedním inhalátorem Penthrox a jedním zásobníkem aktivního uhlí (balení po 1 nebo 10).
Držitel rozhodnutí o registraci
Medical Developments NED B.V.
Strawinskylaan 1647
Tower 7
1077XX Amsterdam
Nizozemsko
Výrobce
MIAS Pharma Limited Suite 1, First Floor, Stafford House Strand Road Portmarnock, Co. Dublin, D13 WC83 Irsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29.7.2024.
Informace pro zdravotnické pracovníky
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Pokyny pro přípravu inhalátoru Penthrox a správné podání:
- Ujistěte se, že zásobník s aktivním uhlím je vložen do otvoru na horní části inhalátoru Penthrox.
- Odstraňte rukou uzávěr lahvičky, případně použijte spodní část inhalátoru pro uvolnění uzávěru pootočením o polovinu. Oddělte inhalátor od lahvičky a odstraňte uzávěr rukou.
- Nakloňte inhalátor Penthrox pod úhlem 45° a nalijte celý obsah jedné lahvičky do spodní části inhalátoru, zatímco s ním budete otáčet.
- Umístěte zápěstní smyčku přes zápěstí pacienta. Pacient inhaluje přes náustek inhalátoru, aby se mu dostalo analgeze. Prvních několik vdechů má být jemných a potom má pacient dýchat normálně přes inhalátor.
- Pacient vydechuje do inhalátoru. Vydechovaný vzduch prochází přes zásobník s aktivním uhlím, aby byl adsorbován veškerý vydechovaný methoxyfluran.
- Pokud je požadována silnější analgezie, může pacient během používání prstem zakrýt otvor na zásobníku s aktivním uhlím.
- Pokud je zapotřebí další úlevy od bolesti, může být po první lahvičce použita druhá lahvička, pokud je k dispozici. Případně použijte druhou lahvičku z nového kombinovaného balení. Použijte stejným způsobem jako první lahvičku v kroku 2 a Není třeba odstraňovat komoru s aktivním uhlím. Použitou lahvičku dejte do přiloženého plastového sáčku.
- Pacient má být poučen, aby inhaloval přerušovaně pro dosažení příslušné analgezie. Kontinuální inhalace zkrátí dobu použití. K dosažení analgezie má být podána minimální dávka.
- Vraťte uzávěr na lahvičku.
Použitý inhalátor a použitou lahvičku dejte do uzavřeného plastového sáčku a odstraňte je odpovídajícím způsobem.
Lékař, zdravotní sestra, paramedik nebo osoba vyškolená v podávání musí pacientovi poskytnout a vysvětlit příbalovou informaci.
Léky se stejnou příbalovou informací
- PENTHROX 99,9%,3ML INH LIQ VAP 1X3ML+INH
Případně si projděte další články týkající se Zdraví
Postranní panel
Reklama
Reklama