PERMISAN 182 mg enterosolventní měkké tobolky

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Co naleznete v této příbalové informaci

Permisan je rostlinný léčivý přípravek obsahující silici máty peprné. Permisan je určen k úlevě od příznaků nezávažných (lehkých) křečí trávicího traktu, plynatosti (nadýmání) a bolesti břicha, i u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (dlouhodobá porucha funkce vyprazdňování tlustého střeva).

Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 8 do 12 let.

Před užitím přípravku Permisan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již trpíte:

Někdy se mohou příznaky po užití přípravku Permisan zhoršit. V takových případech musíte používání přípravku Permisan ukončit.

Tobolky se mají polykat celé, tj. nesmí se drtit nebo jinak narušit nebo žvýkat, protože může dojít k předčasnému uvolnění silice máty peprné, což může způsobit lokální podráždění ústní dutiny a jícnu.

Použití přípravku Permisan u dětí mladších 8 let se nedoporučuje.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků zakoupených bez lékařského předpisu.

Současné užití jiných léků používaných na snížení množství žaludeční kyseliny, jako jsou blokátory histaminových H 2 receptorů, inhibitory protonové pumpy nebo antacida, může způsobit předčasné uvolnění silice máty peprné z enterosolventní tobolky. Užívání těchto léků společně s přípravkem Permisan se nedoporučuje.

Neužívejte Permisan společně jinými přípravky obsahujícími silici máty peprné.

Požití potravy ve stejnou dobu může způsobit předčasné uvolnění obsahu tobolky. Proto se doporučuje užívat Permisan nejméně 30 minut před jídlem.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Bezpečnost během těhotenství a v období kojení nebyla dostatečně zkoumána. V období těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, se použití přípravku Permisan nedoporučuje.

Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dospělých a starších pacientů

Doporučená dávka je 1-2 tobolky maximálně 3krát denně.

Použití u dětí ve věku 8-12 let a dospívajících starších 12 let

Doporučená dávka je 1 tobolka maximálně 3krát denně.

Nepřekračujte uvedené dávkování.

Děti mladší 8 let

Užívání tohoto přípravku se u dětí mladších 8 let nedoporučuje.

Způsob podání

Tobolky přípravku Permisan se musí polknout vcelku s dostatečným množstvím tekutiny (nejlépe studené vody). Tobolky nikdy nežvýkejte.

Délka léčby závisí na trvání příznaků onemocnění a je zpravidla 1-2 týdny.

Maximální délka léčby jsou 3 měsíce. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se po 10 dnech necítíte lépe.

Jestliže jste užila(a) více přípravku, než je doporučená dávka, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Tuto příbalovou informaci si vezměte s sebou.

Příznaky předávkování jsou pravděpodobně způsobené přítomností mentholu a mohou zahrnovat:

Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, pokračujte užitím následující dávky v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během užívání tohoto přípravku, jsou následující:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Pokud Vám nežádoucí účinky způsobují potíže, ukončete léčbu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je silice máty peprné. Jedna tobolka obsahuje 182 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (silice máty peprné).

Dalšími složkami jsou: želatina, glycerol, čištěná voda, ethylcelulosa, natrium-alginát, roztok amoniaku 28%, triacylglyceroly se středním řetězcem, kyselina stearová, kyselina olejová.

Permisan jsou oválné, transparentní matné měkké tobolky obsahující bezbarvou, světle žlutou nebo světle zelenožlutou tekutinu.

Přípravek se dodává v průhledných, bezbarvých blistrech (PVC/PVdC/Al), které jsou baleny v krabičce.

Velikost balení: 30, 60 nebo 90 enterosolventních měkkých tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Noventis s. r. o.

Filmová 174

761 79 Zlín

Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8.2.2022.