RAMBUZA 30/60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Rambuza obsahuje účinnou látku urapidil. Přípravek Rambuza patří do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory.

Přípravek Rambuza se používá k léčbě vysokého krevního tlaku, působí rozšíření cév, a tím dojde ke snížení krevního tlaku.

Před užitím přípravku Rambuza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Léčba vysokého krevního tlaku tímto přípravkem vyžaduje pravidelné kontroly u lékaře. Proto máte dodržovat domluvené návštěvy u svého lékaře, na kterých máte podstoupit vyšetření.

Děti

Použití přípravku Rambuza se u dětí nedoporučuje.

Starší pacienti

Při dlouhodobé léčbě u starších pacientů může být nutné snížení dávky přípravku Rambuza (viz bod 3 "Jak se přípravek Rambuza užívá").

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte současně přípravek Rambuza a jiné léky, je třeba vzít v úvahu následující opatření:

Vezměte prosím na vědomí, že se tato informace vztahuje i na nedávno užité léky.

Alkohol může zvýšit účinek přípravku Urapidil Substipharm.

Přípravek Rambuza se nedoporučuje užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Pokud jste těhotná, nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Užívání přípravku Rambuza může ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje, a to zejména:

Pokud se necítíte dobře, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 60mg tobolky obsahují barvivo: azorubin (E122), které může vést k alergickým reakcím.

30 mg tobolky obsahují méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že jsou v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně dle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka

Běžná počáteční dávka přípravku Rambuza je 30 mg dvakrát denně (což odpovídá celkové denní dávce 60 mg).

Pro rychlejší snížení krevního tlaku se může léčba zahájit dávkou 60 mg přípravku Rambuza dvakrát denně (což odpovídá celkové denní dávce 120 mg).

Udržovací denní dávka je 60-180 mg přípravku Rambuza rozdělená do dvou samostatných dávek. Doporučené dávkování určí lékař.

Zvláštní skupiny pacientů

Jak se přípravek užívá

Přípravek Rambuza je určen pro perorální podání (podání ústy).

Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním se mají polykat celé, nerozkousané ráno a večer během jídla s malým množstvím tekutiny (např. půl sklenice vody).

Délka podávání

O délce léčby rozhodne Váš lékař.

Obvykle je léčba přípravkem Rambuza dlouhodobá.

Kontaktujte svého lékaře, pokud máte pocit, že účinek přípravku Rambuza je příliš silný nebo naopak příliš slabý.

Nadměrný pokles krevního tlaku (závrať, točení hlavy nebo mdloby) můžete zmírnit, pokud si lehnete a zvednete obě dolní končetiny vzhůru. Může dojít i k únavě a snížené reaktivitě. Pokud příznaky přetrvávají, neprodleně kontaktujte lékaře.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Dříve, než se rozhodnete léčbu přípravkem Rambuza přerušit či předčasně ukončit, např. kvůli nežádoucím účinkům, vždy se nejdříve poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adrese: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Zvláštní podmínky pro uchovávání:

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. Tobolky se mají užívat pouze po dobu 50 dní od prvního otevření lahvičky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je urapidilum.

Dalšími složkami tobolek jsou: zrněný cukr, hypromelóza, kyselina fumarová, mastek, ftalát hypromelózy (HP 55), kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu (1:2), diethyl-ftalát, kyselina stearová 50%, ethylcelulóza.

Složení 30 mg tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, erythrosin (E127), chinolinová žluť (E104).

Složení 60 mg tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), brilantní modrá FCF (E133), azorubin (E122).

Tento léčivý přípravek je tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.

Rambuza 30 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 4 s bílým neprůhledným víčkem a oranžovým průhledným tělem.

Rambuza 60 mg: bílé až téměř bílé kulaté pelety naplněné do tobolek o velikosti 2 s bílým neprůhledným víčkem a modrým průhledným tělem.

Balení obsahuje 30, 50, 60, a 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce

MARTIN DOW PHARMACEUTICALS

Goualle le puy, champ de lachaud

19250 Meymac

Francie

Tento léčivý přípravek byl schválen v členských státech EHS pod následujícími názvy:

Česká republika: Rambuza

Slovenská republika: Desurol 30, 60, 90 mg, tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním

Francie: Urapidil Zentiva LP

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 25.2.2021.