RICEFAN 500 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Přípravek Ricefan je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých, dospívajících a dětí s hmotností nad 40 kg. Působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.

Přípravek Ricefan se užívá k léčbě infekcí:

Přípravek Ricefan se užívá rovněž:

Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, neužívejte přípravek Ricefan, dokud se neporadíte se svým lékařem.

Před užitím přípravku Ricefan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

V souvislosti s léčbou cefuroximem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4.

Je nutné, abyste při užívání přípravku Ricefan věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, plísňové infekce (jako je Candida) a závažný průjem (pseudomembranózní kolitida). To sníží riziko možných problémů. Viz "Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost" v bodě 4.

Jestliže je nutné provést vyšetření krve

Přípravek Ricefan může mít vliv na výsledek stanovení hladin cukru při vyšetření krve a testu zvaného Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy:

Sdělte osobě, která Vám bude odebírat vzorky krve, že užíváte přípravek Ricefan.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, pokud jste je začal(a) užívat nedávno nebo je začnete užívat nově. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi jestliže užíváte některý z následujících léků:

Přípravek Ricefan užívejte po jídle. Pomáhá to, aby léčba byla účinnější.

Než začnete užívat přípravek Ricefan, informujte svého lékaře:

Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Ricefan pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.

Přípravek Ricefan může způsobovat závrať a může mít další nežádoucí účinky, které mohou snižovat bdělost.

Jestliže se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Ricefan užívejte po jídle. To pomáhá k tomu, aby léčba byla účinnější. Tablety přípravku Ricefan spolkněte celé a zapijte je vodou.

Tablety nežvýkejte, nedrťte ani nerozdělujte - to by mohlo snížit účinnost léčby.

Obvyklá dávka

Dospělí, dospívající a děti (>= 40 kg)

Obvyklá dávka přípravku Ricefan je 250 mg až 500 mg dvakrát denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.

Přípravkem Ricefan nelze zajistit všechna doporučená dávkování. V případě potřeby je nutné použít přípravky s obsahem cefuroximu jiného držitele rozhodnutí o registraci.

Použití u dětí

Děti

Přípravkem Ricefan nelze zajistit doporučená dávkování k léčbě dětí s tělesnou hmotností do 40 kg, resp. 50 kg (akutní zánět hltanu a zánět vedlejších nosních dutin). Je nutné použít přípravky s obsahem cefuroximu jiného držitele rozhodnutí o registraci.

Obvyklá dávka přípravku Ricefan je 10 mg/kg (maximálně 125 mg) až 15 mg/kg (maximálně 250 mg) dvakrát denně v závislosti na:

V závislosti na onemocnění nebo na odpovědi dítěte na léčbu může být úvodní dávka změněna nebo může být nutný více než jeden cyklus léčby.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může upravit dávku.

Pokud se Vás toto týká, promluvte si se svým lékařem.

Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Ricefan, mohou se u Vás objevit neurologické poruchy, zvláště se může zvýšit náchylnost ke vzniku křečí (záchvatů).

Na nic nečekejte. Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší nemocniční pohotovost. Pokud je to možné, ukažte jim balení přípravku Ricefan.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze si vezměte následující dávku v obvyklý čas.

Nepřestávejte přípravek Ricefan užívat bez porady s lékařem. Je nutné, abyste dokončil(a) celý cyklus léčby přípravkem Ricefan. Nepřerušujte léčbu, pokud Vám tak neřekne lékař - a to ani v případě, kdy se cítíte lépe. Pokud nedokončíte celý cyklus léčby, infekce se může vrátit zpět.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

U malého počtu osob, které užívají přípravek Ricefan, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažná kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:

Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte neprodleně lékaře nebo zdravotní sestru.

Časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 z 10 osob:

Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

Méně časté nežádoucí účinky

Mohou postihnout až 1 ze 100 osob:

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je cefuroximum.

Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum 500 mg, jako cefuroximum axetili 601,43 mg.

Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kalcium-stearát, uhličitan vápenatý a krospovidon typ A v jádru tablety a hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), propylenglykol a hlinitý lak brilantní modře FCF (E133) v potahové vrstvě. Viz bod 2 "Přípravek Ricefan obsahuje sodík".

Bikonvexní potahované tablety modré barvy ve tvaru tobolky o rozměrech 19,1 mm x 9,1 mm s označením "203" na jedné straně a hladké na druhé straně.

Přípravek Ricefan je dostupný v krabičkách obsahujících 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 nebo 24 potahovaných tablet v blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Název členského státu / Název léčivého přípravku

Rakousko: Cefuroxim Krka

Bulharsko, Estonsko, Chorvatsko, Maďarsko, Polsko, Slovenská republika: Furocef

Česká republika, Litva, Lotyšsko, Slovinsko: Ricefan

Rumunsko: Ceferoxan

Španělsko: Cefuroxima Krka

Francie: Céfuroxime Krka

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18.8.2023.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv ( www.sukl.cz).