RILUZOL PMCS 50 mg potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Co naleznete v této příbalové informaci

Léčivou látkou přípravku Riluzol PMCS je riluzol, který působí na nervový systém.

Riluzol PMCS se používá u pacientů s amyotrofickou laterární sklerózou (ALS).

ALS je forma onemocnění motorických neuronů, kdy napadení nervových buněk zodpovědných za posílání instrukcí do svalů vede ke slabosti, úbytku svalové hmoty a ochrnutí.

Zánik nervových buněk při onemocnění motorických neuronů může být způsoben příliš vysokou hladinou glutamátu (chemická sloučenina přenášející nervové vzruchy) v mozku a v míše. Riluzol PMCS zastavuje uvolňování glutamátu, což může pomoci při ochraně nervových buněk před poškozením.

Pro více informací o ALS a o důvodu, proč Vám byl přípravek předepsán, kontaktujte svého lékaře.

Před užitím přípravku Riluzol PMCS se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

V případě, že se na Vás některé výše uvedené příznaky vztahují, nebo si nejste jistý(á), sdělte to svému lékaři, který rozhodne o dalším postupu.

Jestliže je Vám méně než 18 let, užívání přípravku Riluzol PMCS se nedoporučuje, protože o jeho použití u této populace není k dispozici dostatek informací.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nesmíte užívat Riluzol PMCS, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo pokud kojíte.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Můžete řídit nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje, pokud po požití tohoto přípravku nepociťujete závratě nebo točení hlavy.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně. Tablety se užívají ústy, každých 12 hodin ve stejnou denní dobu každý den (tj. ráno a večer).

Pokud užijete příliš mnoho tablet, kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost.

Pokud jste si zapomněl(a) vzít svoji tabletu, úplně vynechejte dávku a vezměte si další tabletu v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Důležité

Ihned sdělte svému lékaři:

Další nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je riluzolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje riluzolum 50 mg.

Pomocnými látkami jsou:

Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý, granulovaná mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Potahová vrstva: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400.

Riluzol PMCS jsou téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm.

Riluzol PMCS je dodáván v balení v OPA/Al/PVC//Al blistrech nebo jednodávkových blistrech po 10, 30, 50, 56, 60, 90 nebo 100 potahovaných tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten

Česká republika: Riluzol PMCS

Dánsko: Riluzol PMCS 50 mg filmovertrukne tabletter

Španělsko: Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con pelicula

Francie: Riluzole PMCS 50 mg, comprimé pelliculé

Polsko: Riluzol PMCS

Rumunsko: Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate

Švédsko: Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter

Slovenská republika: Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.12.2022.